以下  2011 年 08 月 03 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。

食品标签；食品无麸质标签；重开评议期

标题：食品标签；食品无麸质标签；重开评议期 机构：卫生与人类服务部（HHS）食品药品管理局（FDA） 作用：重开评议期 摘要：食品药品管理局（FDA）重开在2007年1月23日的联邦纪事上公布的，关于食品“无麸质”标签规则提案的评议期。在该文件中，食品药品管理局提议规定了“无麸质”的术语，适合于在食品的标签上自愿性使用，表示该食品不包含任何种类的小麦、黑麦、大麦，或这些谷类的杂交品种的成分（共同称为“禁止的谷类”）；源自某种禁止的谷类，并且没有经加工去除麸质的成分（例如，小麦粉）；源自某种禁止的谷类，并且已经加工去除麸质的成分（例如，小麦淀粉），只要使用该成分导致食品中存在20ppm或更多的麸质；或20ppm或更多的麸质。食品药品管理局在本规则提案中同样还宣布我们打算进行关于麸质接触的安全评定，并且征求关于安全评定及在本最终规则 “无麸质”术语的规定中其可能的应用的评议意见。一份包括关于患有乳糜泻的个体麸质接触安全评定的，由食品药品管理局论述我们进行的健康风险评定的报告已经由外部组科学专家进行了同行审议，而且我们基于专家的评议意见适当的修订了该评定。食品药品管理局重开关于食品无麸质标签规则提案的评议期，部分的宣布了有效性，并且征求关于论述该局的麸质安全评定，标题为“患有乳糜泻的个体麸质接触影响健康风险评定：确定每日容许摄入浓度和麸质干预的浓度（“麸质报告”）的评议意见。该局同样还征求关于是否，以及如果是，该安全评定应当如何影响食品药品管理局在最终规则中拟议的“无麸质”定义，以及关于许多相关问题的评议意见。最后，食品药品管理局征求关于该局的安全评定基于的方法可能导致对患有乳糜泻的个体与极低浓度的麸质接触危险的保守、非常不确信的评价的暂定结论的评议意见；并且本最终规则应当采用拟议的规则方法定义“无麸质”的术语，因为该方法考虑到了可靠的分析方法的有效性，并且同样还考虑到了涉及患有乳糜泻个体的需求及其摄食量的其它实际能力因素。 日期：应不迟于2011年10月3日提交电子版或书面的评议意见。