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行政法令草案No. ___ ：关于颁发用于处理尖锐物、病理性和传染性废物的设备或装置的授权指南

通报时间：2019年4月3日通报类型：正文

内容简述：

环境与自然资源部（DENR）和卫生部（DOH）颁布了DENR-DOH联合行政法令No.02/2005，提供菲律宾卫生法典（PD 856）第XVIII章“拒绝处置”的实施规则和法规（IRR）相关的医疗废物管理指南。 DENR-DOH联合行政法令授权DOH要求所有医疗废物处理、储存、处置（TSD）设施的运营者和拥有现场废物处理设施的医疗废物产生者使用在DOH注册的医疗废物处理设备或装置。 2007年3月14日，卫生部长通过医疗器械与技术管理局（BHDT）颁布了行政法令No.2007-0014，为处理尖锐物、病理性和传染性废物使用的设备或装置的注册、监测和评估的相关规则和法规提供指南。共和国法案No. 9711，也被称为食品药品管理局（FDA）法案2009，通过其IRR提高、加强和合理化其管辖范围内的企业和产品的监管体系。为了有效实施上述关于菲律宾处理尖锐物、病理性和传染性废物使用的设备或装置的法规规定，食品和药品管理局－设备监管、辐射健康和研究中心（CDRRHR）（原BHDT）特此颁布此行政法令。

世界贸易组织	G/TBT/N/PHL/214 2019-04-03 19-2118

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 菲律宾如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：卫生部－食品药品管理局
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：废物处置和处理装置与设备（ICS 13.030.40）。 HS编码：3825.3000　　 ICS编码：13.030.40
5.	通报标题：行政法令草案No. ___ ：关于颁发用于处理尖锐物、病理性和传染性废物的设备或装置的授权指南语言：英语页数：14 链接网址：
6.	内容简述：环境与自然资源部（DENR）和卫生部（DOH）颁布了DENR-DOH联合行政法令No.02/2005，提供菲律宾卫生法典（PD 856）第XVIII章“拒绝处置”的实施规则和法规（IRR）相关的医疗废物管理指南。 DENR-DOH联合行政法令授权DOH要求所有医疗废物处理、储存、处置（TSD）设施的运营者和拥有现场废物处理设施的医疗废物产生者使用在DOH注册的医疗废物处理设备或装置。 2007年3月14日，卫生部长通过医疗器械与技术管理局（BHDT）颁布了行政法令No.2007-0014，为处理尖锐物、病理性和传染性废物使用的设备或装置的注册、监测和评估的相关规则和法规提供指南。共和国法案No. 9711，也被称为食品药品管理局（FDA）法案2009，通过其IRR提高、加强和合理化其管辖范围内的企业和产品的监管体系。为了有效实施上述关于菲律宾处理尖锐物、病理性和传染性废物使用的设备或装置的法规规定，食品和药品管理局－设备监管、辐射健康和研究中心（CDRRHR）（原BHDT）特此颁布此行政法令。
7.	目标与理由：本行政命令旨在提高和加强FDA-CDRRHR用于处理尖锐物、病理性和传染性废物的设备或装置的安全性、功效和质量的现有规则和法规。保护人类健康安全。
8.	相关文件： •P.D. 856 -菲律宾卫生法典 •行政法令No. 2007-0014 •共和国法案No. 9711 - 食品药品管理局（FDA）法案2009。
9.	拟批准日期：本法令在全国发行的报纸上公布后15天生效拟生效日期：本法令在全国发行的报纸上公布后15天生效
10.	意见反馈截止日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):