以下  2008 年 10 月 29 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。

补遗

部门：食品药品管理局(FDA), HHS 措施：最终法规 标题：在人用药品标签上标明报告不良事件的免付费电话号码 摘要：最终法规要求按照联邦食品药品化妆品法第505条的规定在某些已批准使用的人用药品标签上增加声明。声明包括免付费电话号码及警告该号码仅用于报告副作用不能用于医疗咨询，并且确认暂行最终法规新增加了要求发布副作用声明的第209部分。最终法规还对征集的意见作出了解答。 日期：2008年11月28日生效 欲获取更多信息请联系： 卡罗尔 朱 药品评价和研究中心 食品药品管理局 10903 新罕布什尔街，51号，6306室 银泉，MD 20993-0002 美国 电话: 301 796 3601 全文可在以下网址获取： http://edocket.access.gpo.gov/2008/E8-25670.htm http://edocket.access.gpo.gov/2008/pdf/E8-25670.pdf