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DUS 2011：2018，无菌手术刀片－规范，第1版

通报时间：2018年8月20日通报类型：正文

内容简述：

本乌干达标准草案规定了无菌手术刀片要求及取样和测试方法。

世界贸易组织	G/TBT/N/UGA/913 2018-08-20 18-5256

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 乌干达如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：乌干达标准局
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [X] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：无菌手术刀片光学，摄影，电影，测量，检查，精密，医疗或手术器械和器具; 零件及其附件（HS 90）。手术器械和材料（ICS 11.040.30）。 HS编码：90　　 ICS编码：11.040.30
5.	通报标题： DUS 2011：2018，无菌手术刀片－规范，第1版语言：英语页数：18 链接网址：
6.	内容简述：本乌干达标准草案规定了无菌手术刀片要求及取样和测试方法。
7.	目标与理由：消费者信息、标签; 防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全; 质量要求;协调; 减少贸易壁垒并促进贸易。
8.	相关文件： 1. ASTM A 751-14a，钢产品化学分析标准测试方法、规范和术语 2. ISO 7740，手术器械 - 带可拆卸刀片的手术刀 - 安装尺寸 3. ISO 13402，外科和牙科手持器械- 耐高压灭菌、腐蚀和热暴露的测定 4. ISO 2859-1，计数检验取样程序-第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 5.美国ISO 6508-1，金属材料 - 洛氏硬度试验 - 第1部分：试验方法 6. ASTM A240 / A240M-17，用于压力容器和一般用途的铬和铬镍不锈钢板、薄板和带材的标准规范 7. IS 3319,1995，刀片、手术、可拆卸（巴德帕克型）和手柄 – 规范（第4次修订） 8. ISO 11135（两部分），保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 9. ISO 11137（所有部分），保健产品的灭菌 - 辐射 10. ISO 17665（所有部分），保健产品的灭菌 - 湿热 11. ISO 19000：2015，质量管理体系。
9.	拟批准日期：2018年12月拟生效日期：贸易、工业和合作部长宣布为强制标准之后
10.	意见反馈截止日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

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