以下  2012 年 12 月 18 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。

行业准则：关于食品工厂注册的问题和答复

标题：行业准则：关于食品工厂注册的问题和答复 机构：卫生与公众服务部（HHS）食品药品管理局（FDA） 作用：通告 摘要：美国食品药品管理局（FDA）正在宣布标题为“关于食品工厂注册的问题和答复（第五版）”的行业准则的有效性。这一版将取代2004年8月发布的，标题为“关于食品工厂注册的问题和答复”的准则第四版。本准则提供了关于在美国制造、加工、包装或盛装供人类或动物食用食品的食品工厂注册的更新信息。 2003年10月10日，食品药品管理局发布了暂定最终规则（联邦纪事（FR）第68卷第58894页），执行根据《2002年的公众健康安全和反生物恐怖预防应对法案》（生物恐怖应对法案）（公共法律107-188）制定的《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C）修正案。FD&C法案的第415项(21 U.S.C. 350d)要求在美国制造、加工、包装或盛装供人类或动物食用食品的国内和国外工厂不迟于2003年12月12日向食品药品管理局注册。制定本准则以答复频繁问到的有关第415项的注册要求的问题。 2011年1月4日颁布的《食品安全现代化法案》（FSMA）（公共法律111-353）的第102项，在相关的部分修订了FD&C的第415项，要求在美国从事制造、加工、包装或盛装食用食品的工厂向食品药品管理局提交补充的注册信息。准则的本修订版本包括了有关FSMA对第415项修订的新信息。 本准则可以在以下链接查找到： "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm" 日期：可以在任何时间提交评议意见。 链接： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/html/2012-30328.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf