国家药品政策2016

通报时间:2019年2月21日  通报类型:正文

内容简述:

本政策旨在: •提供有效、安全和优质的药品; •合理安全地使用药品; •药品注册; •进口注册; •药品和原材料的生产; •防止生产、销售和分销假冒、掺假、不合格的药品; •药品选择、数量固定。药品采购、储存和分销流程; •控制药品广告和促销; •国家新技术和技术知识转让; •联合合作研究和开发药品; •药品警戒或药品不良反应( ADR )的有效监测; •药品出口激励措施。

世界贸易组织
G/TBT/N/BGD/2
2019-02-21
19-1007
技术性贸易壁垒
原文:英语
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 蒙古
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:药品管理局
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 医药产品。
HS编码:3001,3002,3003,3004,3005,3006   ICS编码:11
5.
通报标题: 国家药品政策2016

语言:英语 页数:27 链接网址:
6.
内容简述:

本政策旨在:

•提供有效、安全和优质的药品;

•合理安全地使用药品;

•药品注册;

•进口注册;

•药品和原材料的生产;

•防止生产、销售和分销假冒、掺假、不合格的药品;

•药品选择、数量固定。药品采购、储存和分销流程;

•控制药品广告和促销;

•国家新技术和技术知识转让;

•联合合作研究和开发药品;

•药品警戒或药品不良反应( ADR )的有效监测;

•药品出口激励措施。
7.
目标与理由:本政策旨在: •确保民众以负担得起的价格获得安全、有效和优质的药品; •确保合理、安全地使用药品和适当配药; •通过优先为所有当地药品制造业提供服务和设施,实现药品和原材料生产的自给自足; •扩大国内生产的药品出口; •建立有效的药品监督体系。  
8.
相关文件: •药品管制法令1982(英语) http://www.dgda.gov.bd/index.php/laws-and-policies/117-drug-control-ordinance-1982-1 •药品管制法令2006(孟加拉语) •修订的药品法规1945(英语) •药品法规1946(英语) http://www.dgda.gov.bd/index.php/laws-and-policies/83-drug-act-1940。
9.
拟批准日期:2017/03/17
拟生效日期:2017/03/17
10.
意见反馈截止日期: 不适用
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
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