萨尔瓦多强制性标准(NSO) 11.37.03:06“大容量注射剂。规范。”

通报时间:2007年1月5日  通报类型:正文

内容简述:

本标准包括以下方面:目的,适用范围,定义,缩写词,分类和描述,要求,取样,检验方法,标签,封装和包装,存储和分发,运输和存储条件,参考文件,监控和检查。还包括附录。

世界贸易组织
G/TBT/N/SLV/103
2007-01-05
技术性贸易壁垒
原文:
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 萨尔瓦多
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:国家科学技术委员会— CONACYT。
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 大容量注射剂。
HS编码:30.02   ICS编码:11.040.20
5.
通报标题: 萨尔瓦多强制性标准(NSO) 11.37.03:06“大容量注射剂。规范。”

语言:西班牙语 页数:39页 链接网址:
6.
内容简述:本标准包括以下方面:目的,适用范围,定义,缩写词,分类和描述,要求,取样,检验方法,标签,封装和包装,存储和分发,运输和存储条件,参考文件,监控和检查。还包括附录。
7.
目标与理由:保护人类健康。 
8.
相关文件: 南方共同市场技术法规A-1/91 SGT N°3 / REC N° 34/94 “大容量注射剂”,最终版本,蒙得维的亚,1994年3月。 参考文献: • 药物术语:制定、评价和使用,泛美卫生组织(PAHO)/世界卫生组织(WHO),华盛顿,1999年。 • 药物临床使用,McGraw Hill Interamericana,墨西哥,1999年。 • 墨西哥药典,第7版,卷I和卷II,编辑Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos,墨西哥,2000年。 • 《美国药典/国家处方集》(USP 29 NF 24),2006年。
9.
拟批准日期:在官方公报上公布之后。
拟生效日期:批准之后6个月。
10.
意见反馈截止日期: 自通报之日起60天。
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
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