大连标准化公共服务平台|TBT通报

药品开发和核准豁免控制法案。

通报时间：2016年6月8日通报类型：正文

内容简述：

通过制定控制法案致力于公众健康，支持相关药品行业，确保为严重或危及生命疾病患者提供快速治疗机会，解决公共健康危机，开发药品并促进药品核准。 •核准和开发新药的国家责任 •通过其它法律的特例促进新药供应 •提出了公共卫生紧急情况下使用的新药指定系统 •提出了新药开发支持系统 •新药审核 •提出了条件核准系统以扩大治疗机会 •提出了患者治疗规定项目和安全保障系统

世界贸易组织	G/TBT/N/KOR/649 2016-06-08 16-3089

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 韩国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：韩国食品药品管理部（MFDS）
3.	通报依据条款： [ ] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [X] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品。 HS编码：　　 ICS编码：11
5.	通报标题：药品开发和核准豁免控制法案。语言：韩国语页数：18 链接网址：
6.	内容简述：通过制定控制法案致力于公众健康，支持相关药品行业，确保为严重或危及生命疾病患者提供快速治疗机会，解决公共健康危机，开发药品并促进药品核准。 •核准和开发新药的国家责任 •通过其它法律的特例促进新药供应 •提出了公共卫生紧急情况下使用的新药指定系统 •提出了新药开发支持系统 •新药审核 •提出了条件核准系统以扩大治疗机会 •提出了患者治疗规定项目和安全保障系统
7.	目标与理由：保护人类健康安全。
8.	相关文件：韩国食品药品管理部（MFDS）公告No. 2016-202（2016年5月26日）
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截止日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

1

通报英文表格

标准托管

托管标准，您可以接收以下服务：

1 标准定期系统查新,若有最新版本,会以站内短信或邮件的形式通知用户；

2 随时在标准托管页面中查看到该条标准的最新状态；

3 若用户有在学习和科研中的需要，可以在标准托管页面中试阅标准；

4 企业如果需要上新产品,我院及时提供标准查询、采购等方面的支持；

5 为企业在标准制修订、企业良好行为创建以及标准化试点过程中遇到的困难,可联系我院指定相关专家负责进行指导帮助、提供政策咨询；

6 为企业提供标准化政策的解读、标准化知识的推广培训、标准自我公开声明、标准文献的免费查询、企业标准化体系建设等方面的标准化服务；

进入企业标准托管

标准查新

您可以通过编辑查新模板，批量查询指定标准集的最新情况。我们会通过查询，向您展示您所查询标准的：

1. 准确的标准号及标准名称(我们通过人工智能技术对您提交的标准号进行自动纠正)

2. 标准的最新状态(现行、废止或未发布)

3. 若标准已废止并被新标准替代，会反馈被替代的标准

4. 若您已托管此标准，便可以实时跟踪这个标准的最新状态

标准查新模板下载

标准查询

[[ c.nature | nature ]]

点击查看

[[ c.title ]]

[[ c.status ]]

大连标准化公共服务平台

版权：大连标准化研究院有限公司

地址：大连市中山区高原街56号

电话：0411-82740851

大连标准