大连标准化公共服务平台|TBT通报

利益方公告－依照受控药品和物质法案及法规将W-18列入一揽表的提案。

通报时间：2016年2月22日通报类型：正文

内容简述：

W-18最初是因其止痛潜力而开发并于1984年在加拿大和美国申请专利的合成阿片类药物。W-18从未商业销售，没有已知的证据证明W-18存在除科学研究以外的实际或可能的应用。欧洲首次检测到W-18是2013年，作为其它受控物质的“合法”替代物用于娱乐。W-18首次出现在加拿大是2015年，由执法部门在没收的样品中发现。样品包括W-18作为唯一有效成分的伪装药片，但外观像处方药氧可酮药片。尽管没有关于W-18毒性的公开研究报告，根据专利，W-18的高止痛效力暗示过量用药存在严重风险。除过量用药风险以外，由于缺少可能导致使用者盲目尝试此物质的关于毒性、生物可用性、耐受、影响的半衰期和发作相关数据，W-18的相关风险增大。为了捕获结构与W-18相关并具有精神影响的物质，提出W-18的盐类、衍生物、异构体和类似物及这些物质的盐类同母体物质一起列入一揽表。

世界贸易组织	G/TBT/N/CAN/481 2016-02-22 16-1053

技术性贸易壁垒	原文：英语/法语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 加拿大如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： W-18（4-氯-N-[1-[2-(4-硝基苯基)乙基]-2-亚哌啶基]苯磺酰胺），其盐类、衍生物、异构体和类似物，衍生物、异构体和类似物的盐类。 ICS: 11.120 HS编码：　　 ICS编码：11.120
5.	通报标题：利益方公告－依照受控药品和物质法案及法规将W-18列入一揽表的提案。语言：英语和法语页数：2 链接网址：
6.	内容简述： W-18最初是因其止痛潜力而开发并于1984年在加拿大和美国申请专利的合成阿片类药物。W-18从未商业销售，没有已知的证据证明W-18存在除科学研究以外的实际或可能的应用。欧洲首次检测到W-18是2013年，作为其它受控物质的“合法”替代物用于娱乐。W-18首次出现在加拿大是2015年，由执法部门在没收的样品中发现。样品包括W-18作为唯一有效成分的伪装药片，但外观像处方药氧可酮药片。尽管没有关于W-18毒性的公开研究报告，根据专利，W-18的高止痛效力暗示过量用药存在严重风险。除过量用药风险以外，由于缺少可能导致使用者盲目尝试此物质的关于毒性、生物可用性、耐受、影响的半衰期和发作相关数据，W-18的相关风险增大。为了捕获结构与W-18相关并具有精神影响的物质，提出W-18的盐类、衍生物、异构体和类似物及这些物质的盐类同母体物质一起列入一揽表。
7.	目标与理由：本修订提案的目的是保护公众健康和安全。
8.	相关文件： 2016年2月13日加拿大官方公报第I部分第449-450页（英语和法语）
9.	拟批准日期：预计2016年夏拟生效日期：在加拿大官方公报第II部分公布后180天
10.	意见反馈截止日期： 2016/04/13
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):