大连标准化公共服务平台|TBT通报

修订根据食品与药品法案制定的某些法规的提案（项目1539）（23页；英语和法语）。修订食品与药品法案一览表A及医疗设备管理法的提案（项目1539）（3页；英语和法语）。

通报时间：2007年6月26日通报类型：其他

内容简述：

本次法规修订拟修订食品与药品管理法(FDR)和天然保健产品管理法(NHPR)。 1. 修订一览表A疾病列表；及 2. 免除禁止天然保健产品(NHPs)和某些药品对于一览表A中疾病的预防声明。食品与药品法案(FDA)、控制药品和物质法案(CDSA)及其法规中的所有其它规定继续适用。 1. 修订一览表A疾病列表 FDA一览表A是一个疾病、失调或反常身体状态（以下称为疾病）列表，FDA第3(1) 和 3(2)款（以下称为第3条）禁止在食品、药品、化妆品或医疗设备标签和共众广告中包含这些疾病的预防、治疗和治愈声明。法规提案将修订一览表A以列出符合科学顾问委员会确定的一个或多个标准的疾病。标准是透明机制有助于确保关于包括和排除一览表A中疾病的决议的一致性。如果一种疾病不符合此标准，将从一览表A中去除。当一种疾病从一览表A中去除后，所有第3条包括的产品（食品、药品、化妆品和医疗设备）将不再受疾病的预防、治疗和治愈声明禁止的管制。所有这些产品将继续受FDA、CDSA及其法规中其它规定的管制；因此，其它关于产品标签、声明广告或销售许可条件的限制保持有效。 2. 免除禁止天然保健产品(NHPs)和某些药品对于一览表A中疾病的预防声明 FDA第3条包含对于一览表A中疾病的标签和广告禁止。第3条禁止向共众把食品、药品、化妆品或医疗设备广告为预防、治疗或治愈一览表A中的疾病。第3条还禁止销售被标明为或向共众广告为预防、治疗或治愈一览表A中疾病的食品、药品、化妆品或医疗设备。法规提案将免除第3条禁止天然保健产品(NHPs)和某些药品对于一览表A中疾病的预防成分声明（预防禁止）。受此法规提案管制的天然保健产品(NHPs)和药品将被许可在标签和共众广告中包含对于一览表A中疾病的预防声明。此类产品继续受FDA、CDSA及其法规中其它规定的管制；因此，其它关于产品标签、声明广告或销售许可条件的限制保持有效。

世界贸易组织	G/TBT/N/CAN/150/Rev.1 2007-06-26

技术性贸易壁垒	原文：

通报

修订

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 加拿大如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：天然保健产品和某些药品。 HS编码：98.03；30　　 ICS编码：11.120
5.	通报标题：修订根据食品与药品法案制定的某些法规的提案（项目1539）（23页；英语和法语）。修订食品与药品法案一览表A及医疗设备管理法的提案（项目1539）（3页；英语和法语）。语言：英语和法语页数：链接网址：
6.	内容简述：本次法规修订拟修订食品与药品管理法(FDR)和天然保健产品管理法(NHPR)。 1. 修订一览表A疾病列表；及 2. 免除禁止天然保健产品(NHPs)和某些药品对于一览表A中疾病的预防声明。食品与药品法案(FDA)、控制药品和物质法案(CDSA)及其法规中的所有其它规定继续适用。 1. 修订一览表A疾病列表 FDA一览表A是一个疾病、失调或反常身体状态（以下称为疾病）列表，FDA第3(1) 和 3(2)款（以下称为第3条）禁止在食品、药品、化妆品或医疗设备标签和共众广告中包含这些疾病的预防、治疗和治愈声明。法规提案将修订一览表A以列出符合科学顾问委员会确定的一个或多个标准的疾病。标准是透明机制有助于确保关于包括和排除一览表A中疾病的决议的一致性。如果一种疾病不符合此标准，将从一览表A中去除。当一种疾病从一览表A中去除后，所有第3条包括的产品（食品、药品、化妆品和医疗设备）将不再受疾病的预防、治疗和治愈声明禁止的管制。所有这些产品将继续受FDA、CDSA及其法规中其它规定的管制；因此，其它关于产品标签、声明广告或销售许可条件的限制保持有效。 2. 免除禁止天然保健产品(NHPs)和某些药品对于一览表A中疾病的预防声明 FDA第3条包含对于一览表A中疾病的标签和广告禁止。第3条禁止向共众把食品、药品、化妆品或医疗设备广告为预防、治疗或治愈一览表A中的疾病。第3条还禁止销售被标明为或向共众广告为预防、治疗或治愈一览表A中疾病的食品、药品、化妆品或医疗设备。法规提案将免除第3条禁止天然保健产品(NHPs)和某些药品对于一览表A中疾病的预防成分声明（预防禁止）。受此法规提案管制的天然保健产品(NHPs)和药品将被许可在标签和共众广告中包含对于一览表A中疾病的预防声明。此类产品继续受FDA、CDSA及其法规中其它规定的管制；因此，其它关于产品标签、声明广告或销售许可条件的限制保持有效。
7.	目标与理由：保护人类健康。
8.	相关文件：加舀大官方公报，第I部分，2007年6月
9.	拟批准日期：通常6至8个月内公布在加舀大官方公报第I 拟生效日期：措施被批准之日。
10.	意见反馈截止日期： 2007/08/30
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):