大连标准化公共服务平台|TBT通报

对食品和药品法规（意向通告—项目No. 1541—方案F）的建议修改

通报时间：2007年7月17日通报类型：正文

内容简述：

该意向通告(NOI)提供了一个机会，来评议对《食品和药品法规》的方案F的第I部分的修改建议，以此允许将二氯苯伐草克（diclofenac）及其盐类在浓度等于或低于1%并作为单一医药成份销售并用于皮肤局部使用时，列为非处方药。方案F是一份品药成份列表。这些医药成份的销售受到《食品和药品法规》的第C.01.041部分到第C.01.049部分的控制。方案F的第I部分所列成份人用和兽用要求处方。方案F 的第II部分列出了人用要求处方的成份，但如果在标签上标注了兽用或是不适用人的外形则不需处方。

世界贸易组织	G/TBT/N/CAN/205 2007-07-17

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 加拿大如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：人用医药成份的处方状况。 HS编码：30　　 ICS编码：11.120
5.	通报标题：对食品和药品法规（意向通告—项目No. 1541—方案F）的建议修改语言：英语和法语页数：3页链接网址：
6.	内容简述：该意向通告(NOI)提供了一个机会，来评议对《食品和药品法规》的方案F的第I部分的修改建议，以此允许将二氯苯伐草克（diclofenac）及其盐类在浓度等于或低于1%并作为单一医药成份销售并用于皮肤局部使用时，列为非处方药。方案F是一份品药成份列表。这些医药成份的销售受到《食品和药品法规》的第C.01.041部分到第C.01.049部分的控制。方案F的第I部分所列成份人用和兽用要求处方。方案F 的第II部分列出了人用要求处方的成份，但如果在标签上标注了兽用或是不适用人的外形则不需处方。
7.	目标与理由：人类健康保护。
8.	相关文件： 2007年7月17日的加舀大公报第I部分，第1955-1957页（有英语和法语文本）。
9.	拟批准日期：一般在加舀大公报第I部分发表后6-8个月内；拟生效日期：措施被批准时。
10.	意见反馈截止日期： 2007/09/20
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):