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埃及标准草案 “锐器损伤防护－要求和测试方法－一次性皮下注射针头、导管导入器和血液采样针的锐器防护特性”

通报时间：2020年2月6日通报类型：正文

内容简述：

本标准草案提供了用于评估包含一次性（尖锐）皮下注射针头、血液采样导管的主动式或是被动式医疗器械的锐器损伤防护特性性能参数的要求和测试方法。所包括的锐器损伤防护装置可以与该装置或刺血针集成在一起，并且在使用之前，与该装置结合使用的用于容纳的其他针头与该装置结合以实现锐器伤害保护。没有对锐器保护装置在预期使用前的储存和处理提出要求，也没有对医疗器械本身提出要求。值得一提的是，本标准草案技术上等同于ISO 23908/2011。

世界贸易组织	G/TBT/N/EGY/245 2020-02-06 20-0955

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 埃及如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：埃及标准与质量管理总局
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：注射器，针头和导管（ICS 11.040.25），其他医疗设备（ICS 11.040.99）。 HS编码：9018　　 ICS编码：11.040.99,11.040.20,11.040
5.	通报标题：埃及标准草案 “锐器损伤防护－要求和测试方法－一次性皮下注射针头、导管导入器和血液采样针的锐器防护特性” 语言：阿拉伯语页数：18 链接网址：
6.	内容简述：本标准草案提供了用于评估包含一次性（尖锐）皮下注射针头、血液采样导管的主动式或是被动式医疗器械的锐器损伤防护特性性能参数的要求和测试方法。所包括的锐器损伤防护装置可以与该装置或刺血针集成在一起，并且在使用之前，与该装置结合使用的用于容纳的其他针头与该装置结合以实现锐器伤害保护。没有对锐器保护装置在预期使用前的储存和处理提出要求，也没有对医疗器械本身提出要求。值得一提的是，本标准草案技术上等同于ISO 23908/2011。
7.	目标与理由：健康和安全要求。
8.	相关文件： ISO 23908/2011
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截止日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):