大连标准化公共服务平台|TBT通报

部颁法令No.1002/2017要求实施埃及标准： •埃及标准ES 5526-3 / 2017 医疗用途的输血设备－第3部分：一次性使用采血器。 •埃及标准ES 5526-4 / 2017医疗用途的输血设备－第4部分：一次性使用的重力输送输血器。

通报时间：2018年1月10日通报类型：正文

内容简述：

部颁法令No.1002/2017给生产商和进口商6个月的过渡期，要求遵守埃及标准ES 5526-3/2017和ES 5526-4/2017 T，这些标准规定了： •医疗用采血器要求，以确保输血设备的功能互换性。仅适用于一次性使用的消毒采血器。 •医疗用一次性重力输血器要求，以确保其与血液容器和血液成分容器以及静脉设备的兼容性。值得一提的是这些标准符合ISO 1135-3:2016 和 ISO 1135-4:2015。

世界贸易组织	G/TBT/N/EGY/177 2018-01-10 18-0252

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 埃及如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：埃及标准与质量管理总局
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS 11.040.20（输血，输液和注射设备）。 HS编码：9018.9060　　 ICS编码：11.040.20
5.	通报标题：部颁法令No.1002/2017要求实施埃及标准： •埃及标准ES 5526-3 / 2017 医疗用途的输血设备－第3部分：一次性使用采血器。 •埃及标准ES 5526-4 / 2017医疗用途的输血设备－第4部分：一次性使用的重力输送输血器。语言：阿拉伯语/英语页数：3/18/22 链接网址：
6.	内容简述：部颁法令No.1002/2017给生产商和进口商6个月的过渡期，要求遵守埃及标准ES 5526-3/2017和ES 5526-4/2017 T，这些标准规定了： •医疗用采血器要求，以确保输血设备的功能互换性。仅适用于一次性使用的消毒采血器。 •医疗用一次性重力输血器要求，以确保其与血液容器和血液成分容器以及静脉设备的兼容性。值得一提的是这些标准符合ISO 1135-3:2016 和 ISO 1135-4:2015。
7.	目标与理由：安全要求。
8.	相关文件： •部颁法令No. 1002/2017 •ISO 1135-3:2016 •ISO 1135-4:2015
9.	拟批准日期：2017/07/13 拟生效日期：2017/08/02
10.	意见反馈截止日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):