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国家药品食品管理局（NADFC）关于原材料进口管理的法规No. HK.03.1.3.12.11.10693/ 2011

通报时间：2012年7月17日通报类型：正文

内容简述：

本法规代蘀关于原材料进口管理的国家药品食品管理局（NADFC）局长法规No. HK.00.05.1.3460/2005。原材料进口只能由药品企业和药品批发商进行，根据规定，药品企业只允许进口其自行生产需要的原料。除符合适用进口规定以外，原材料进口还必须由国家药品食品管理局（NADFC）局长以单次进口有效的进口证明（SKI）的方式批准。进口证明（SKI）电子版可以通过NADFC网站（www.pom.go.id）或NADFC的NSW（e-bpom.pom.go.id）申请。每次申请按照NADFC公布的印尼政府关于非税收入的法规No. 48/ 2010交费。所有要求完成并修改之后至少1个工作日颁发进口证明（SKI）。申请进口证明（SKI）必须附带以下文件： a.分析证明（CoA） b. 发票 c. 海运提单（B / L）或空运提单（AWB） d. 付费证明（非税收入） e.生产商颁布的总批次/批量或国家主管机关颁布的批次/批量放行证明（仅适用于疫苗活性成分）必须依照药品流通规范提交所有原材料进口相关文件。

世界贸易组织	G/TBT/N/IDN/62 2012-07-17

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 印度尼西亚如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：国家药品食品管理局（NADFC）
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [X] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：原材料 HS编码：30　　 ICS编码：11.120
5.	通报标题：国家药品食品管理局（NADFC）关于原材料进口管理的法规No. HK.03.1.3.12.11.10693/ 2011 语言：印尼语页数：7页链接网址：
6.	内容简述：本法规代蘀关于原材料进口管理的国家药品食品管理局（NADFC）局长法规No. HK.00.05.1.3460/2005。原材料进口只能由药品企业和药品批发商进行，根据规定，药品企业只允许进口其自行生产需要的原料。除符合适用进口规定以外，原材料进口还必须由国家药品食品管理局（NADFC）局长以单次进口有效的进口证明（SKI）的方式批准。进口证明（SKI）电子版可以通过NADFC网站（www.pom.go.id）或NADFC的NSW（e-bpom.pom.go.id）申请。每次申请按照NADFC公布的印尼政府关于非税收入的法规No. 48/ 2010交费。所有要求完成并修改之后至少1个工作日颁发进口证明（SKI）。申请进口证明（SKI）必须附带以下文件： a.分析证明（CoA） b. 发票 c. 海运提单（B / L）或空运提单（AWB） d. 付费证明（非税收入） e.生产商颁布的总批次/批量或国家主管机关颁布的批次/批量放行证明（仅适用于疫苗活性成分）必须依照药品流通规范提交所有原材料进口相关文件。
7.	目标与理由：药品企业用于生产药品的原材料可能被用于非法目的。为防止可能滥用，必须在印尼执行“进口”管制
8.	相关文件： NADFC公布的印尼政府关于非税收入的法规No. 48/ 2010
9.	拟批准日期：- 拟生效日期：-
10.	意见反馈截止日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):