通报成员: 西班牙
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：

负责机构：农业渔业与食品部

通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：

覆盖的产品： HS：28,29（不包括29.35,29.36,29.37,29.39和29.40），30.0610,30.06.20.00和38.22。
HS编码：2829，3006 .1000,3006.2000,3822　　 ICS编码：11.120.20,11.040,11.040.01

通报标题： 关于动物保健产品的皇家法令草案

语言：西班牙语 页数：51 链接网址：

内容简述：

对动物保健产品的授权、注册、销售和使用制定了要求。

以下项目不包括在内：兽药;顺势疗法兽药;含药饲料;用于牲畜饲养的生物杀灭剂;动物

卫生、护理和处理产品;动物保健用品和设备;与繁殖有关的产品（精液、卵子和胚胎

的防腐剂和稀释剂除外）;动物饲料和动物识别产品，这些受特定法规管辖。

还排除了根据3月1日关于保健产品监管的皇家法令No. 414/1996通报或授权的所有

保健产品，这些产品用于兽医环境或动物，其成分、包装和标签与西班牙药品和保健

产品管理局通报或授权的相同;进口不受欧盟统一规定并以西班牙为最终目的地的活

体动物，包括入侵物种。

目标与理由：用于诊断动物疾病的试剂是保障动物健康从而也是保障食品安全和公共健康的关键因素。为此，有必要（在世界动物卫生组织法规的框架内）批准通报的法令，以充分保证其正确使用适当的敏感性和特异性。 此外，为了规范动物疾病诊断产品特别是人畜共患疾病诊断产品的授权程序，包括在没有欧盟统一卫生法规的情况下进口到西班牙，有必要批准法令。  

相关文件： -

拟批准日期：2019/06/30
拟生效日期：2019/07/02

意见反馈截止日期： 通报之后60天

文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):