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《补充和草药产品条例草案》(KPAV)

通报时间：2017年7月24日通报类型：正文

内容简述：

随着《治疗产品法案》（TPA，第二阶段）的最新修订，立法机构正在改善人们获得药品的机会。由于最近的立法变更，并基于《治疗产品法案》的适用条款，即第14和15条，此条例描述了补充医药中使用的各种药品更容易获取的机会的要求。对于几种草药，顺势疗法和人智学药品以及一些传统使用的亚洲药物，减少了文件要求。对于某些类别（具有较低的科学风险的情况），营销授权程序被简化为一个简单的通知过程。在本条例的单独附件中，列出了作为这些药品成分的活性物质。

世界贸易组织	G/TBT/N/CHE/223 2017-07-24 17-4065

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 瑞士如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：瑞士治疗产品管理局（Swissmedic）
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [X] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医药产品 HS编码：30　　 ICS编码：11
5.	通报标题：《补充和草药产品条例草案》(KPAV) 语言：德语、法语和意大利语页数：36页，其中包括附加附件链接网址：
6.	内容简述：随着《治疗产品法案》（TPA，第二阶段）的最新修订，立法机构正在改善人们获得药品的机会。由于最近的立法变更，并基于《治疗产品法案》的适用条款，即第14和15条，此条例描述了补充医药中使用的各种药品更容易获取的机会的要求。对于几种草药，顺势疗法和人智学药品以及一些传统使用的亚洲药物，减少了文件要求。对于某些类别（具有较低的科学风险的情况），营销授权程序被简化为一个简单的通知过程。在本条例的单独附件中，列出了作为这些药品成分的活性物质。
7.	目标与理由：药品可用性和安全性
8.	相关文件： 1. 补充和草药产品条例草案(KPAV)，包括附件1至附件9（见附件）。 2. 补充和草药产品条例 (AMZV) 法语：https://www.admin.ch/opc/fr/classified-compilation/20051631/index.html 德语：https://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20051631/index.html 意大利语：https://www.admin.ch/opc/it/classified-compilation/20051631/index.html 3. 最新版的《治疗产品法案》（TPA）（尚未生效）：法语：https://www.admin.ch/opc/fr/official-compilation/2017/2745.pdf 德语：https://www.admin.ch/opc/de/official-compilation/2017/2745.pdf 意大利语：https://www.admin.ch/opc/it/official-compilation/2017/2745.pdf
9.	拟批准日期：2018年9月拟生效日期：2019年1月1日
10.	意见反馈截止日期：自通报日期起60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):