大连标准化公共服务平台|TBT通报

关于医疗产品和医疗器械的联邦法律修正草案（关于治疗产品的法律– LTP）

通报时间：2011年5月19日通报类型：正文

内容简述：

正如在许多国家已提出的，瑞士已经计划制定法规，责成行业开发儿科用的医疗产品，并获得相应的授权。另一方面行业应当有可能因此而获得奖励。本法规提案是以2006年12月12日的，欧洲议会和理事会关于儿科用治疗产品，并且修订法规(EEC) No 1768/92、指令2001/20/EC、指令2001/83/EC和法规(EC) No 726/2004的法规(EC) No 1901/2006为导向的。本草案包含了更多的法规，然而这些是不须通报的。

世界贸易组织	G/TBT/N/CHE/133 2011-05-19

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 瑞士如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：联邦公共卫生办公室
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗产品 HS编码：33　　 ICS编码：11.
5.	通报标题：关于医疗产品和医疗器械的联邦法律修正草案（关于治疗产品的法律– LTP）语言：德语和法语页数：28页链接网址：
6.	内容简述：正如在许多国家已提出的，瑞士已经计划制定法规，责成行业开发儿科用的医疗产品，并获得相应的授权。另一方面行业应当有可能因此而获得奖励。本法规提案是以2006年12月12日的，欧洲议会和理事会关于儿科用治疗产品，并且修订法规(EEC) No 1768/92、指令2001/20/EC、指令2001/83/EC和法规(EC) No 726/2004的法规(EC) No 1901/2006为导向的。本草案包含了更多的法规，然而这些是不须通报的。
7.	目标与理由：儿科用医疗产品的可用性和安全性
8.	相关文件： 2000年12月15日的，关于医疗产品和医疗器械的联邦法律（关于治疗产品的法律– LTP）(SR 812.21, RS 812.21)（法语、德语和意大利语）
9.	拟批准日期：2012/03 拟生效日期：2014年底
10.	意见反馈截止日期： 2011/08/31
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):