大连标准化公共服务平台|TBT通报

食品药品法规》修正提案（意向通告—第1584号计划 - 目录F）

通报时间：2008年3月7日通报类型：正文

内容简述：

本意向通告（NOI）旨在为《食品药品法规》目录F的第I部分修正案，修订萘普生及其盐的列表，在以口服每日剂量440毫克售出时允许非处方分类提供评议的机会。 “萘普生及其盐”目前列在目录F的第I部分，没有任何限定的措词或免除。这意味着为了在加舀大销售，目前所有浓度的萘普生及其盐都需要处方。每日获得440毫克剂量的非处方萘普生及其盐，将为消费者缓解疼痛的适度自我治疗提供另一种选择。目录F是要根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理其销售的药品成分的列表。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注作为兽药或其形式不适合人用的，不需要处方。萘普生及其盐是一种用于治疗炎症和疼痛的非甾体抗炎药（NSAID）。

世界贸易组织	G/TBT/N/CAN/230 2008-03-07

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 加拿大如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：人用药品成分处方分类 HS编码：30　　 ICS编码：11.120
5.	通报标题：食品药品法规》修正提案（意向通告—第1584号计划 - 目录F）语言：英语和法语页数：3页链接网址：
6.	内容简述：本意向通告（NOI）旨在为《食品药品法规》目录F的第I部分修正案，修订萘普生及其盐的列表，在以口服每日剂量440毫克售出时允许非处方分类提供评议的机会。 “萘普生及其盐”目前列在目录F的第I部分，没有任何限定的措词或免除。这意味着为了在加舀大销售，目前所有浓度的萘普生及其盐都需要处方。每日获得440毫克剂量的非处方萘普生及其盐，将为消费者缓解疼痛的适度自我治疗提供另一种选择。目录F是要根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理其销售的药品成分的列表。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注作为兽药或其形式不适合人用的，不需要处方。萘普生及其盐是一种用于治疗炎症和疼痛的非甾体抗炎药（NSAID）。
7.	目标与理由：保护人类健康
8.	相关文件： 2008年3月1日的加舀大官方公报第I部分，第490-492页（英语和法语）
9.	拟批准日期：通常在加舀大官方公报第I部分公布6至8个月内。拟生效日期：该措施批准的日期
10.	意见反馈截止日期： 2008/05/15
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):