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成品药规范指南

通报时间：2012年7月9日通报类型：正文

内容简述：

通报的指南将确保遵守批准国家人用药品监测系统法规的最高法令No. 3 of 2010的规定。本指南将有助于规范外观和评定标准，并且均衡药品的质量，以便确保遵守市场上现有医药产品的最低质量要求，从而有助于确保其安全性和有效性。其同样还将作为制成品质量控制检查，以及根据货架控制和系列控制计划进行分析检查的一种工具，并且作为负责购买药品的专业人士的参考。

世界贸易组织	G/TBT/N/CHL/207 2012-07-09

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 智利如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：成品药 HS编码：30　　 ICS编码：11.120.10
5.	通报标题：成品药规范指南语言：16页页数：西班牙语链接网址：
6.	内容简述：通报的指南将确保遵守批准国家人用药品监测系统法规的最高法令No. 3 of 2010的规定。本指南将有助于规范外观和评定标准，并且均衡药品的质量，以便确保遵守市场上现有医药产品的最低质量要求，从而有助于确保其安全性和有效性。其同样还将作为制成品质量控制检查，以及根据货架控制和系列控制计划进行分析检查的一种工具，并且作为负责购买药品的专业人士的参考。
7.	目标与理由：保护人类健康
8.	相关文件：成品药规范指南。
9.	拟批准日期：一旦分析评议意见需要的时间结束，将发布相应的法令。拟生效日期：一旦分析评议意见需要的时间结束，将发布相应的法令。
10.	意见反馈截止日期： 2012/08/30
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

1

通报英文表格

G_TBT_N_CHL_207En.doc

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