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医疗设备子分类和分类法规

通报时间：2015年2月3日通报类型：正文

内容简述：

“医疗设备子分类和分类法规”中规定的医疗设备子分类和分类规则部分修订如下： •规定了新产品：5种产品，包括人奶分析仪，超声波凝胶等； •修订了产品名称和定义：285种产品，包括脉搏血氧仪，理疗蜡浴等； •子分类：17种产品，包括膀胱容积测量仪等； •修订产品分类：6种产品。4种产品向上调整，2种产品向下调整； •删除：8种产品，包括牙科实验室铸造设备。

世界贸易组织	G/TBT/N/KOR/551 2015-02-03 15-0745

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 韩国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：韩国食品药品安全部（MFDS）
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗设备 HS编码：90　　 ICS编码：11.040
5.	通报标题：医疗设备子分类和分类法规语言：韩语页数：60 链接网址：
6.	内容简述： “医疗设备子分类和分类法规”中规定的医疗设备子分类和分类规则部分修订如下： •规定了新产品：5种产品，包括人奶分析仪，超声波凝胶等； •修订了产品名称和定义：285种产品，包括脉搏血氧仪，理疗蜡浴等； •子分类：17种产品，包括膀胱容积测量仪等； •修订产品分类：6种产品。4种产品向上调整，2种产品向下调整； •删除：8种产品，包括牙科实验室铸造设备。
7.	目标与理由：保护消费者和促进公众健康
8.	相关文件：韩国食品药品安全部（MFDS）预先公告No.2015-24(2015年1月23日)
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截止日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

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