大连标准化公共服务平台|TBT通报

“《关于人体组织安全和管理等法案》实施法令”修正提案

通报时间：2014年8月27日通报类型：正文

内容简述：

更新组织库审批的标准、方法和程序已经根据首相法令规定。已经增加了覆盖人体组织捐献机构、管理机构和电子系统操作、管理和移植信息的要求。如果人体组织的采集、加工、处理程序是连续进行的，组织库将不需要分离和分开的工作场所（采样室、加工室、处理室），而且在适当的地方有足够的污染预防措施，没有交叉污染的风险。此外，将允许非营利组织对外部组织委托诊断测试。如果组织库没有更新其审批，而且那些须受培训人的没有完成适当的培训课程，将被处以罚款。

世界贸易组织	G/TBT/N/KOR/519 2014-08-27 14-4914

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 韩国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：食品药品安全部
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：人体组织 HS编码：9890　　 ICS编码：11
5.	通报标题： “《关于人体组织安全和管理等法案》实施法令”修正提案语言：韩语页数：15页链接网址：
6.	内容简述：更新组织库审批的标准、方法和程序已经根据首相法令规定。已经增加了覆盖人体组织捐献机构、管理机构和电子系统操作、管理和移植信息的要求。如果人体组织的采集、加工、处理程序是连续进行的，组织库将不需要分离和分开的工作场所（采样室、加工室、处理室），而且在适当的地方有足够的污染预防措施，没有交叉污染的风险。此外，将允许非营利组织对外部组织委托诊断测试。如果组织库没有更新其审批，而且那些须受培训人的没有完成适当的培训课程，将被处以罚款。
7.	目标与理由：保护消费者和促进公众健康
8.	相关文件：食品药品安全部通告No.2014-236（2014年8月20日）
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截止日期：自通报日期起60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):