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部颁法令No.1307/2017，要求实施埃及标准ES 8138/2017 “消毒－蒸气消毒器－大型消毒器”

通报时间：2018年2月21日通报类型：正文

内容简述：

部颁法令No. 1307/2017给生产商和进口商6个月的过渡期，要求遵守埃及标准ES 8138/2017，该标准规定了主要用于医疗保健机构医疗设备消毒的大型蒸汽消毒器和一个或多个消毒模块中包含的配件的基本要求和相关测试。本标准中规定的测试载荷提供了评估医疗设备通用蒸汽消毒器的大部分载荷（即由金属、橡胶和多孔材料组成的包裹物）。然而，特定载荷（例如重金属物体或长和/或窄内腔）将需要使用其它测试载荷。本标准适用于至少容纳一个消毒模块或腔室容积至少为60升的蒸汽消毒器。值得一提的是本标准技术上采纳了EN 285:2015。

世界贸易组织	G/TBT/N/EGY/189 2018-02-21 18-1126

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 埃及如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：埃及标准与质量管理总局
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS 11.080.10，消毒设备。 HS编码：8422.1900　　 ICS编码：11.080.10
5.	通报标题：部颁法令No.1307/2017，要求实施埃及标准ES 8138/2017 “消毒－蒸气消毒器－大型消毒器” 语言：阿拉伯语页数：2/106 链接网址：
6.	内容简述：部颁法令No. 1307/2017给生产商和进口商6个月的过渡期，要求遵守埃及标准ES 8138/2017，该标准规定了主要用于医疗保健机构医疗设备消毒的大型蒸汽消毒器和一个或多个消毒模块中包含的配件的基本要求和相关测试。本标准中规定的测试载荷提供了评估医疗设备通用蒸汽消毒器的大部分载荷（即由金属、橡胶和多孔材料组成的包裹物）。然而，特定载荷（例如重金属物体或长和/或窄内腔）将需要使用其它测试载荷。本标准适用于至少容纳一个消毒模块或腔室容积至少为60升的蒸汽消毒器。值得一提的是本标准技术上采纳了EN 285:2015。
7.	目标与理由：健康和消费者保护。
8.	相关文件： •部颁法令No. 1307/2017 •EN 285:2015
9.	拟批准日期：2017/10/15 拟生效日期：2017/11/24
10.	意见反馈截止日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):