大连标准化公共服务平台|TBT通报

病毒、血清、毒素及类似产品；包装和标签。

通报时间：2016年10月5日通报类型：正文

内容简述：

我们修订病毒－血清－毒素法案关于兽用生物制品包装和标签的规定，规定了兽用生物制品小型最终容器标签上的缩写真实名称的使用；要求标签上提供消费者联系电话号码；修改了标签上用于显示企业或许可号码的格式，要求此类标签显示产品编码；修改了兽用生物制品标签上的建议存储温度；要求标签上的接种和复种建议符合授权数据。要求纸箱盖上的标签信息显示在纸箱盖的外侧；撤销了要求兽用生物制品多剂型最终容器包装在单独纸箱中的限制；要求含改性活病毒的牛病毒性腹泻疫苗的标签显示怀孕动物不得使用的警告声明；减少了需要提交审核和审批的最终容器标签、纸箱标签或封条的副本数量；要求类似生物制品标签确定包含的生物体和/或抗原；要求有条件授权兽用生物制品标签显示效果和效力要求声明。此外，我们还修订了实验产品需要提交审核和审批的标签数量或标签草图规定，及授权企业的兽用生物制品建议存储温度。这些修订是必须的，以便更新和澄清标签要求，确保标签信息就其产品预期性能而言是准确的。

世界贸易组织	G/TBT/N/USA/1202 2016-10-05 16-5305

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 美国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：农业部(USDA)动植物检疫局(APHIS) [1221]
3.	通报依据条款： [ ] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他： X
4.	覆盖的产品：兽用生物制品。兽药。 ICS: 11.220 HS: HS编码：9823,30　　 ICS编码：11.220
5.	通报标题：病毒、血清、毒素及类似产品；包装和标签。语言：英语页数：10 链接网址：
6.	内容简述：我们修订病毒－血清－毒素法案关于兽用生物制品包装和标签的规定，规定了兽用生物制品小型最终容器标签上的缩写真实名称的使用；要求标签上提供消费者联系电话号码；修改了标签上用于显示企业或许可号码的格式，要求此类标签显示产品编码；修改了兽用生物制品标签上的建议存储温度；要求标签上的接种和复种建议符合授权数据。要求纸箱盖上的标签信息显示在纸箱盖的外侧；撤销了要求兽用生物制品多剂型最终容器包装在单独纸箱中的限制；要求含改性活病毒的牛病毒性腹泻疫苗的标签显示怀孕动物不得使用的警告声明；减少了需要提交审核和审批的最终容器标签、纸箱标签或封条的副本数量；要求类似生物制品标签确定包含的生物体和/或抗原；要求有条件授权兽用生物制品标签显示效果和效力要求声明。此外，我们还修订了实验产品需要提交审核和审批的标签数量或标签草图规定，及授权企业的兽用生物制品建议存储温度。这些修订是必须的，以便更新和澄清标签要求，确保标签信息就其产品预期性能而言是准确的。
7.	目标与理由：保护动植物生命健康。
8.	相关文件： 2016年8月30日的联邦纪事（FR）第81卷第59427页；联邦法规法典（CFR）第9编第101、103、112、113 和 114部分。病毒、血清、毒素及类似产品；包装和标签－2011年1月13日公布的法规提案： https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-01-13/html/2011-648.htm https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-01-13/pdf/2011-648.pdf
9.	拟批准日期：2016/10/31 拟生效日期：2016/10/31
10.	意见反馈截止日期：无
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):