大连标准化公共服务平台|TBT通报

2017年8月8日技术决议RDC Nº 168

通报时间：2017年8月18日通报类型：正文

内容简述：

本决议规定了巴西卫生监督局（ANVISA）的药品专利批准事先同意程序及2017年4月12日联合法令ANVISA-INPI No .01的管理程序。事先同意程序从由巴西国家工业产权局（INPI）提交转为由ANVISA提交，依照2017年4月12日联合法令ANVISA-INPI No .01第2条。在收到INPI提交的专利申请后，ANVISA将根据公共卫生情况分析该请求，并根据ANVISA主管机构的技术评估作出同意或不同意的结论。依照ANVISA专门协议规定接收本决议涉及的请求和文件。本决议的规定也适用于现有的专利申请和ANVISA已经结束行政实例的申请。 2008年6月20日决议RDC No . 45和2013年4月10日决议RDC No . 21已经撤销。本决议自公布之日起生效。

世界贸易组织	G/TBT/N/BRA/736 2017-08-18 17-4434

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 巴西如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：药品。 HS编码：30　　 ICS编码：11.120.10
5.	通报标题： 2017年8月8日技术决议RDC Nº 168 语言：葡萄牙语页数：3 链接网址：
6.	内容简述：本决议规定了巴西卫生监督局（ANVISA）的药品专利批准事先同意程序及2017年4月12日联合法令ANVISA-INPI No .01的管理程序。事先同意程序从由巴西国家工业产权局（INPI）提交转为由ANVISA提交，依照2017年4月12日联合法令ANVISA-INPI No .01第2条。在收到INPI提交的专利申请后，ANVISA将根据公共卫生情况分析该请求，并根据ANVISA主管机构的技术评估作出同意或不同意的结论。依照ANVISA专门协议规定接收本决议涉及的请求和文件。本决议的规定也适用于现有的专利申请和ANVISA已经结束行政实例的申请。 2008年6月20日决议RDC No . 45和2013年4月10日决议RDC No . 21已经撤销。本决议自公布之日起生效。
7.	目标与理由：保护人类健康。
8.	相关文件： (1) 2017年8月10日巴西官方公报No.153第1部分第52页；（2）2016年2月3日决议RDC 61；1999年1月26日法案No. 9.782；（3）巴西官方公报；（4）未声明。
9.	拟批准日期：公布之日拟生效日期：公布之日
10.	意见反馈截止日期：不适用
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):