大连标准化公共服务平台|TBT通报

医疗诊断设备无障碍标准。

通报时间：2017年1月24日通报类型：正文

内容简述：

建筑和交通无障碍委员会（无障碍委员会或委员会）现颁布医疗诊断设备无障碍标准。医疗诊断设备标准（MDE标准）包含确保医疗诊断设备对残疾人无障碍及可由残疾人使用的最低技术标准，包括但不限于检查桌、检查椅、体重秤、乳房摄影设备和医疗保健提供者用于诊断目的的其它成像设备。MDE标准允许残疾人最大限度地独立进入、使用和退出设备。MDE标准不对医疗保健提供者或医疗设备生产商施加任何强制性要求。然而，作为MDE标准涉及的执行机关的其它部门可以颁布法规或批准政策，要求其管辖权限范围的医疗保健提供者获取符合MDE标准的无障碍医疗诊断设备。

世界贸易组织	G/TBT/N/USA/1260 2017-01-24 17-0434

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 美国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：建筑和交通障碍合规委员会[1279]
3.	通报依据条款： [ ] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他： X
4.	覆盖的产品：医疗诊断设备。医疗设备（ICS: 11.040）。 HS编码：9018,9019,9020,9021,9022　　 ICS编码：11.040
5.	通报标题：医疗诊断设备无障碍标准。语言：英语页数：39 链接网址：
6.	内容简述：建筑和交通无障碍委员会（无障碍委员会或委员会）现颁布医疗诊断设备无障碍标准。医疗诊断设备标准（MDE标准）包含确保医疗诊断设备对残疾人无障碍及可由残疾人使用的最低技术标准，包括但不限于检查桌、检查椅、体重秤、乳房摄影设备和医疗保健提供者用于诊断目的的其它成像设备。MDE标准允许残疾人最大限度地独立进入、使用和退出设备。MDE标准不对医疗保健提供者或医疗设备生产商施加任何强制性要求。然而，作为MDE标准涉及的执行机关的其它部门可以颁布法规或批准政策，要求其管辖权限范围的医疗保健提供者获取符合MDE标准的无障碍医疗诊断设备。
7.	目标与理由：保护人类健康安全。
8.	相关文件： •2017年1月9日联邦纪事(FR)第82卷第2810页。联邦法规法典（CFR）第36编第1195部分。批准时公布在联邦纪事； •医疗诊断设备无障碍标准；2012年2月9日公布的法规提案： https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-09/html/2012-2795.htm; https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-09/pdf/2012-2795.pdf
9.	拟批准日期：2017/01/09 拟生效日期：2017/02/08
10.	意见反馈截止日期：无
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):