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人用非处方驱虫剂 – 遮光剂药品

通报时间：2007年3月1日通报类型：正文

内容简述：

食品药品管理局（FDA）正在寻求阐明关于含有非处方（OTC）遮光剂成分的驱虫剂产品的法规制定立场的信息。食品药品管理局正在考虑修订其关于非处方遮光剂药品的规范（该法规规定了在哪些情况下这些药品通常被视为安全、有效和未贴错标签的条件），增加关于驱虫剂 – 遮光剂药品的销售条件。在这些产品中的驱虫剂成分是由环保署（EPA）管理的。在本期联邦纪事登载着配套文件，环保署对此同样也征求关于这些产品的信息和评议意见。即便要制定法规，提议体积法规的决定将部分根据对此数据和信息征求做出响应而提交的信息和评议意见。

世界贸易组织	G/TBT/N/USA/241 2007-03-01

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 美国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：食品药品管理局(FDA)和环保署(EPA) (248)
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：驱虫剂 – 遮光剂药品 HS编码：3304；3808　　 ICS编码：13.120,65.100,71.100
5.	通报标题：人用非处方驱虫剂 – 遮光剂药品语言：英语页数：4页链接网址：
6.	内容简述：食品药品管理局（FDA）正在寻求阐明关于含有非处方（OTC）遮光剂成分的驱虫剂产品的法规制定立场的信息。食品药品管理局正在考虑修订其关于非处方遮光剂药品的规范（该法规规定了在哪些情况下这些药品通常被视为安全、有效和未贴错标签的条件），增加关于驱虫剂 – 遮光剂药品的销售条件。在这些产品中的驱虫剂成分是由环保署（EPA）管理的。在本期联邦纪事登载着配套文件，环保署对此同样也征求关于这些产品的信息和评议意见。即便要制定法规，提议体积法规的决定将部分根据对此数据和信息征求做出响应而提交的信息和评议意见。
7.	目标与理由：保护人类生命和健康
8.	相关文件： 2007年2月22日的联邦纪事(FR) 第72卷第7941项；联邦法规法典(CFR)第21编第352部分。批准时将在联邦纪事上发表。
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截止日期： 2007/05/23
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):