以下  2008 年 09 月 08 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。

补遗

机构：食品药品管理局（FDA） 作用：最终规则 标题：现行药品良好生产规范法规修正案 摘要：食品药品管理局（FDA）正在修订某些其关于现行良好生产规范（CGMP）要求的法规。主要涉及防腐剂加工、由第二个独立单位鉴定操作性能，以及石棉滤器的使用。修订法规是为了使这些要求适应现代需要或者阐明这些要求，并且使其与其它食品药品管理局的法规和国际良好生产规范标准相一致。 日期：2008年12月8日生效 欲知补充的信息联系： 食品药品管理局 生物制剂评估与研究中心（HFM-600） 401 Rockville Pike Rockville, MD 20852-1448 USA 电话：301 827 6190 传真：301 827 3381 电子信箱：Malarkey@fda.hhs.gov 全文可在以下链接查看： http://edocket.access.gpo.gov/2008/E8-20709.htm http://edocket.access.gpo.gov/2008/pdf/E8-20709.pdf