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2012年1月30日的决议草案nº 13- 规定小容量注射剂的基本包装要求

通报时间：2012年2月24日通报类型：正文

内容简述：

本技术法规草案规定了小容量注射剂的基本包装要求。按照在本标准命令中的规定，当在其基本包装中的支干上或在折断环中印刷条文、识别条纹时，在麻醉、重症监护室或医院急诊中使用的带有活性成分的小容量注射剂（SPPV）必须根据彩通配色系统，采用颜色标准化。玻璃安鐀必须存在印在折断环上方支干上的，在关于每一种治疗种类的标准命令中规定的颜色的，最低宽度为0.6（十分之六）毫米的两条识别条纹。本草案将允许公司180天的期限使其基本包装适合在本标准命令中规定的治疗种类。

世界贸易组织	G/TBT/N/BRA/473 2012-02-24

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 巴西如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：巴西卫生管理局（ANVISA）
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：注射剂 HS编码：30　　 ICS编码：11.120
5.	通报标题： 2012年1月30日的决议草案nº 13- 规定小容量注射剂的基本包装要求语言：葡萄牙语页数：5页链接网址：
6.	内容简述：本技术法规草案规定了小容量注射剂的基本包装要求。按照在本标准命令中的规定，当在其基本包装中的支干上或在折断环中印刷条文、识别条纹时，在麻醉、重症监护室或医院急诊中使用的带有活性成分的小容量注射剂（SPPV）必须根据彩通配色系统，采用颜色标准化。玻璃安鐀必须存在印在折断环上方支干上的，在关于每一种治疗种类的标准命令中规定的颜色的，最低宽度为0.6（十分之六）毫米的两条识别条纹。本草案将允许公司180天的期限使其基本包装适合在本标准命令中规定的治疗种类。
7.	目标与理由：保护人类健康
8.	相关文件： 2012年1月31日的巴西官方公报第1部分，第56页；2012年1月30日由巴西卫生管理局（Anvisa）发布的第13号决议；批准时，将在巴西官方公报上公布（葡萄牙语）
9.	拟批准日期：在磋商期结束后决定拟生效日期：同上
10.	意见反馈截止日期： 2012/03/31
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):