大连标准化公共服务平台|TBT通报

2010年1月27日的第10号决议草案 – 一次性使用无菌注射针

通报时间：2010年2月23日通报类型：正文

内容简述：

　　按照决议附件中的规定，本技术法规规定了一次性使用无菌注射针的特性和质量的最低要求。　　无菌注射针同样也必须达到巴西合格评定体系（SBAC）的认证要求。　　依照第2条的段落，国内制造商和进口商可以选择巴西合格评定体系的认证类型。　　在法规生效后，各公司有180天的时间适应本决议。　　本决议基于国际标准ISO 7864:1993 一次性使用无菌注射针；以及下列标准：ABNT，NBR Nº 5426:1985；ABNT，NBR 9259:1997；ABNT，NBR 9626:2003；ABNT，NBR 5601:1981；ABNT，NBR ISO nº 594-1:2003；ABNT，NBR ISO Nº 594-2:2003。

世界贸易组织	G/TBT/N/BRA/366 2010-02-23

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 巴西如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：一次性使用无菌注射针 HS编码：9018　　 ICS编码：11.040.20
5.	通报标题： 2010年1月27日的第10号决议草案 – 一次性使用无菌注射针语言：葡萄牙语页数：4页链接网址：
6.	内容简述：　　按照决议附件中的规定，本技术法规规定了一次性使用无菌注射针的特性和质量的最低要求。　　无菌注射针同样也必须达到巴西合格评定体系（SBAC）的认证要求。　　依照第2条的段落，国内制造商和进口商可以选择巴西合格评定体系的认证类型。　　在法规生效后，各公司有180天的时间适应本决议。　　本决议基于国际标准ISO 7864:1993 一次性使用无菌注射针；以及下列标准：ABNT，NBR Nº 5426:1985；ABNT，NBR 9259:1997；ABNT，NBR 9626:2003；ABNT，NBR 5601:1981；ABNT，NBR ISO nº 594-1:2003；ABNT，NBR ISO Nº 594-2:2003。
7.	目标与理由：保护人类健康和防止欺诈行为
8.	相关文件： 2010年2月1日的巴西官方公报第1部分；2010年1月27日，由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第10号决议草案；批准时，将在巴西官方公报上公布（葡萄牙语）。
9.	拟批准日期：磋商期结束后待定拟生效日期：批准的日期
10.	意见反馈截止日期： 2010/04/01
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):