大连标准化公共服务平台|TBT通报

SI 1268第5部分－注射器和针头：带或不带针头的无菌一次性胰岛素注射器

通报时间：2018年8月7日通报类型：正文

内容简述：

修订涉及医用注射器的强制标准SI 1268第5部分。本标准修订草案采纳了国际标准ISO 8537-第3版：2016-03-15，标准希伯来语部分有一些变化，旧版本和新修订标准草案的主要区别如下： •修改了标准引用（第2款和第5.9.2款）; •为高浓度胰岛素添加了新的颜色代码（第5款）; •修改了制造商为用户包装和储存容器提供的信息要求（第7.5款和第7.6款）; •将测定操作活塞所需的力的测试方法从手动改为自动测试(附件C)。

世界贸易组织	G/TBT/N/ISR/1017 2018-08-07 18-4984

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 以色列如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：以色列WTO-TBT咨询点
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医用注射器（HS：901831,901832）。（ICS：11.040.20）。 HS编码：9018.3100,9018.3200　　 ICS编码：11.040.20
5.	通报标题： SI 1268第5部分－注射器和针头：带或不带针头的无菌一次性胰岛素注射器语言：英语/希伯来语页数：34/6 链接网址：
6.	内容简述：修订涉及医用注射器的强制标准SI 1268第5部分。本标准修订草案采纳了国际标准ISO 8537-第3版：2016-03-15，标准希伯来语部分有一些变化，旧版本和新修订标准草案的主要区别如下： •修改了标准引用（第2款和第5.9.2款）; •为高浓度胰岛素添加了新的颜色代码（第5款）; •修改了制造商为用户包装和储存容器提供的信息要求（第7.5款和第7.6款）; •将测定操作活塞所需的力的测试方法从手动改为自动测试(附件C)。
7.	目标与理由：保护人类健康安全。
8.	相关文件： •以色列强制标准SI 1268第5部分（2002年8月）和修订1（2007年1月）; •国际标准ISO 8537 -第3版：2016-03-15。
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：通常在官方公报政府公告部分公布之后60天
10.	意见反馈截止日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):