大连标准化公共服务平台|TBT通报

人类食品的现行良好生产规范和危害分析与基于风险的预防和控制

通报时间：2013年2月7日通报类型：正文

内容简述：

食品药品管理局（FDA）提议修订其现行的关于生产、包装，或保存人类食品的良好生产规范(CGMPs)，使其适应现代需要，并增加了关于根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）要求注册的国内外工厂的要求，规定和执行人类食品的危害分析与基于风险的预防控制。FDA同样还提议修订在FDA关于食品工厂注册的现行法规中的某些定义，阐明从FD&C法案规定的关于“农场”的注册要求中免除的范围。由于CGMPs是在1986年最后修订的，并且为了执行FD&C法案的新法定规定，FDA采取此行动是作为宣布开始修订CGMPs的一部分。本规则提案旨在建立一个未来的食品安全体系，在食品体系的所有部门进行现代化的、科学的和基于风险的预防控制。

世界贸易组织	G/TBT/N/USA/785 2013-02-07

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 美国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：卫生与公众服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）（803）
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：良好生产规范，人类食品 HS编码：16；17；18；19；20；21；22　　 ICS编码：67.020； 67.040
5.	通报标题：人类食品的现行良好生产规范和危害分析与基于风险的预防和控制语言：英语页数：179页链接网址：
6.	内容简述：食品药品管理局（FDA）提议修订其现行的关于生产、包装，或保存人类食品的良好生产规范(CGMPs)，使其适应现代需要，并增加了关于根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）要求注册的国内外工厂的要求，规定和执行人类食品的危害分析与基于风险的预防控制。FDA同样还提议修订在FDA关于食品工厂注册的现行法规中的某些定义，阐明从FD&C法案规定的关于“农场”的注册要求中免除的范围。由于CGMPs是在1986年最后修订的，并且为了执行FD&C法案的新法定规定，FDA采取此行动是作为宣布开始修订CGMPs的一部分。本规则提案旨在建立一个未来的食品安全体系，在食品体系的所有部门进行现代化的、科学的和基于风险的预防控制。
7.	目标与理由：保护人类健康
8.	相关文件： 2013年1月16日的联邦纪事（FR）第78卷第3646页；联邦法规法典（CFR）第21编第1、16、106、110、114、117、120、123、129、179和211部分。
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截止日期： 2013/05/16
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):