“关于批准在乌克兰属于强制性认证的产品列表修正案”的乌克兰经济发展与贸易部命令草案

通报时间:2013年2月22日  通报类型:正文

内容简述:

由于强制性使用关于医疗产品的技术法规的日期推迟(“到2014年第三季度”)(根据乌克兰经济发展与贸易部和乌克兰卫生部2012年12月27日的联合命令No 1498/1126),决定对在乌克兰属于强制性认证的产品列表(最初由国家技术法规和消费者政策委员会2005年2月1日的命令No.28批准),增加本通报上述第4项中指示的医疗产品。

世界贸易组织
G/TBT/N/UKR/88
2013-02-22
技术性贸易壁垒
原文:
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 乌克兰
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:乌克兰经济发展与贸易部
3.
通报依据条款:
[ ] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[X] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 功能性诊断的测量和控制仪器及装置:心电图仪器、超声波诊断设备、脑电图仪、心电图监测器、X光设备和装置。 治疗用仪器和设备。麻醉仪器、器官和系统功能更换设备,即:血液透析设备、电休克疗法设备、除颤器、除颤器-监视器、早产儿暖箱。 电疗法的高频和量子装置。内窥镜设备。超声治疗设备。吸入式麻醉设备。人用呼吸用仪器。带电源的外科手术台。牙科设备。耳咽管。减少外伤影响的手术针。一次性使用注射针。棉花、绷带、纱布及其制品。
HS编码:90   ICS编码:11.040
5.
通报标题: “关于批准在乌克兰属于强制性认证的产品列表修正案”的乌克兰经济发展与贸易部命令草案

语言:乌克兰语 页数:7页 链接网址:
6.
内容简述:由于强制性使用关于医疗产品的技术法规的日期推迟(“到2014年第三季度”)(根据乌克兰经济发展与贸易部和乌克兰卫生部2012年12月27日的联合命令No 1498/1126),决定对在乌克兰属于强制性认证的产品列表(最初由国家技术法规和消费者政策委员会2005年2月1日的命令No.28批准),增加本通报上述第4项中指示的医疗产品。
7.
目标与理由:在关于医疗产品的技术法规强制性使用之前(如上所示-“2014年第三季度”),本通报第4项中指示的医疗产品将属于强制性认证。本措施提案的目的是确保医疗产品安全性的适当监控机制,并且防止在乌克兰市场出现不安全的医疗产品。 
8.
相关文件: -国家技术法规和消费者政策委员会2005年2月1日的命令No.28; -乌克兰经济发展与贸易部和乌克兰卫生部2012年12月27日的联合命令No 1498/1126; -由乌克兰部长内阁2008年6月11日的决议No 536批准的关于医疗产品的技术法规(G/TBT/N/UKR/1通报)。
9.
拟批准日期:2013/04
拟生效日期:同上
10.
意见反馈截止日期: 2013/03/25
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
通报英文表格

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