大连标准化公共服务平台|TBT通报

欧洲议会和理事会关于兽药产品的法规提案（COM(2014)558最终版)）（114页，包括法律财政声明和22页附录（4个附录），英语、法语和西班牙语），所有欧盟官方语言。

通报时间：2015年4月2日通报类型：正文

内容简述：

本提案旨在将包括授权程序在内的所有兽药相关规定涵盖在一个有效处理兽药领域特殊问题的法案中。提案的主要特点： •批准所有类型兽药产品集中（欧盟层面）销售授权的可能性； •简化授权后程序规则； •鼓励创新：对为小品种兽药授权而提交的数据提供更长的保护期（如蜜蜂、鱼）； •应对抗生素药物耐药性威胁的特殊措施－简化兽药授权程序，包括集中、互相认可和分散程序。

世界贸易组织	G/TBT/N/EU/279 2015-04-02 15-1832

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 欧盟如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：欧盟委员会
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：兽药产品（见提案第2条中提出的详细管辖范围说明） HS编码：30　　 ICS编码：11.120
5.	通报标题：欧洲议会和理事会关于兽药产品的法规提案（COM(2014)558最终版)）（114页，包括法律财政声明和22页附录（4个附录），英语、法语和西班牙语），所有欧盟官方语言。语言：英语、法语和西班牙语页数：114 链接网址：
6.	内容简述：本提案旨在将包括授权程序在内的所有兽药相关规定涵盖在一个有效处理兽药领域特殊问题的法案中。提案的主要特点： •批准所有类型兽药产品集中（欧盟层面）销售授权的可能性； •简化授权后程序规则； •鼓励创新：对为小品种兽药授权而提交的数据提供更长的保护期（如蜜蜂、鱼）； •应对抗生素药物耐药性威胁的特殊措施－简化兽药授权程序，包括集中、互相认可和分散程序。
7.	目标与理由：保护公众健康、动物健康和保护环境。
8.	相关文件：涉及新法规的本提案撤销欧洲议会和理事会关于兽药产品欧共体规则的指令2001/82/EC。提案的目的： •提高兽药产品可用性； •减少行政负担； •刺激竞争和创新； •改善内部市场功能； •应对抗生素药物耐药性的公共健康风险。 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32001L0082&qid=1426518048263&from=EN
9.	拟批准日期：2016年底拟生效日期：在欧盟官方公报上公布之后20天（建议法规生效后24个月适用。实施规定的最早日期是2018年底）
10.	意见反馈截止日期：通报之后90天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

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