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食品与药品法规修订提案（743—非药物成份）

通报时间：2009年6月25日通报类型：正文

内容简述：

　　目前某些非处方药中的非药物成份（NMIs）可能对敏感或过敏的人导致不良反应，因此这些人出于个人偏好希望避免消费某些非药物成份（NMIs）。本修订提案要求在人用非处方药的标签上标明非药物成份（NMIs）（某些除外）。通过个人避免其有过不良反应的威胁生命的过敏原和药剂，对消费者健康和安全会产生积极影响。此外，使消费者在购买非处方药时能够作出知情选择。同时某些生产商自愿在非处方药外部标签上列出非药物成份（NMIs），不是所有人都这样做，目前这还不是法定要求。　　在加舀大，天然健康产品法规和化妆品法规分别于2004年1月和2006年11月要求强制列出非药物成份（NMIs）。这在加舀大产生了监管要求分歧，特别是关于药品非药物成份（NMIs）可能引起健康危险的认识。　　加舀大卫生部提出修订食品与药品法规（法规）要求在人用药外部标签上列出所有非药物成份（NMIs）。修订提案不适用于：　　(i) 处方药；　　(ii) 仅在执业医师监督下施予的非处方药；　　(iii) 仅在非渗透坚硬表面使用的消毒剂；　　(iv) 兽药。　　法规修订提案要求在人用非处方药外部标签上列出非药物成份（NMIs）将有助于个人避免其有过不良反应历史的威胁生命的过敏原和媒介。

世界贸易组织	G/TBT/N/CAN/271 2009-06-25

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 加拿大如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：人用药非药物成份 HS编码：30　　 ICS编码：11.120
5.	通报标题：食品与药品法规修订提案（743—非药物成份）语言：英语和法语页数：11页链接网址：
6.	内容简述：　　目前某些非处方药中的非药物成份（NMIs）可能对敏感或过敏的人导致不良反应，因此这些人出于个人偏好希望避免消费某些非药物成份（NMIs）。本修订提案要求在人用非处方药的标签上标明非药物成份（NMIs）（某些除外）。通过个人避免其有过不良反应的威胁生命的过敏原和药剂，对消费者健康和安全会产生积极影响。此外，使消费者在购买非处方药时能够作出知情选择。同时某些生产商自愿在非处方药外部标签上列出非药物成份（NMIs），不是所有人都这样做，目前这还不是法定要求。　　在加舀大，天然健康产品法规和化妆品法规分别于2004年1月和2006年11月要求强制列出非药物成份（NMIs）。这在加舀大产生了监管要求分歧，特别是关于药品非药物成份（NMIs）可能引起健康危险的认识。　　加舀大卫生部提出修订食品与药品法规（法规）要求在人用药外部标签上列出所有非药物成份（NMIs）。修订提案不适用于：　　(i) 处方药；　　(ii) 仅在执业医师监督下施予的非处方药；　　(iii) 仅在非渗透坚硬表面使用的消毒剂；　　(iv) 兽药。　　法规修订提案要求在人用非处方药外部标签上列出非药物成份（NMIs）将有助于个人避免其有过不良反应历史的威胁生命的过敏原和媒介。
7.	目标与理由：保护人类健康和安全
8.	相关文件：加舀大官方公报，第I部分，2009年6月6日，第1665-1675页（英语和法语）。文件已发送给利益相关者并于2006年8月14日公布在加舀大卫生部网站。文件在G/TBT/N/CAN/171中通报。
9.	拟批准日期：通常公布在加舀大官方公报第I部分之后5至8个月内拟生效日期：措施被批准之后2年
10.	意见反馈截止日期： 2009/08/20
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):