TBT通报
国家地区:
台澎金马单独关税区
通报类型:
正文
通报日期:
2018年4月4日
内容简述:
第3代移动通信(3G)服务将于2018年12月终止。由于CSFB的需求,3G网络仍将作为异构网络存在于移动宽带(4G)网络中。换言之,第3代移动通信技术可以通过使用移动宽带服务频率提供服务。为了满足国内移动宽带服务的发展需求,NCC参考相关国际技术标准和“移动宽带业务基站射频设备技术规范”的约定,将IS 2035、IS 2036和IS 2037纳入本法规。以下是摘要信息: 1.法律渊源(第1点) 2.适用范围(第2点) 3.技术标准(第3点) 4.一般测试项目和资格标准(第4点) 5.基站射频设备测试项目和资格标准(第5点) 6.毫微微蜂窝接入点射频设备测试项目和资格标准(第6点) 7.中继射频设备的测试项目和资格标准(第7点) 8.测试项目的测试方法(第8点)
目标理由:
简化行政程序和消费者保护。
涉及产品:
第3代移动通信基站射频设备(ICS:33)。
更多内容:
国家地区:
台澎金马单独关税区
通报类型:
遗补
通报日期:
2018年4月4日
更多内容:
国家地区:
台澎金马单独关税区
通报类型:
遗补
通报日期:
2018年4月4日
更多内容:
国家地区:
土耳其
通报类型:
正文
通报日期:
2018年4月4日
内容简述:
修订案规定了附录中声明产品的合格认定附加参考标准(产品符合或不符合基本要求),并对在液体中生长的装饰产品、对不同/错误使用的消费者构成高风险的挥发性气体的气球规定了新的要求。 此外,某些参考标准(TS EN 1273,TS EN 1466,TS EN 1130,TS EN 1888,TS EN 12586,TSEN 14682,TSE EN 14878)和以前在不同立法中颁布的规定(新奇打火机,食品仿制产品)已转移至本公报以更新现行立法。
目标理由:
消费者信息、标签; 防止欺诈行为和消费者保护; 保护人类健康安全。
涉及产品:
在液体中生长的装饰产品,新奇打火机,挥发性气体气球,婴儿行走架,提篮和托架,家用婴儿床和摇篮,轮式儿童车,安抚奶嘴座,儿童服装,食品仿制品,激光产品,婴儿/儿童背带,婴儿摇椅。
更多内容:
国家地区:
阿根廷
通报类型:
遗补
通报日期:
2018年4月4日
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国家地区:
加拿大
通报类型:
正文
通报日期:
2018年4月4日
内容简述:
据此通报,加拿大科学创新和经济发展部在网站公布了以下内容: 关于无线设备测试实验室新要求的决议,通过SMSE-011-17无线设备测试实验室新 要求的咨询程序,宣布修改无线设备测试实验室要求。
目标理由:
有效管理频谱。
涉及产品:
无线电通信(ICS 33.060)和电信设备(ICS 33.050)。
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2018年4月4日
更多内容:
国家地区:
日本
通报类型:
正文
通报日期:
2018年4月3日
内容简述:
部分修订生物产品最低要求,修改“口服减活五价轮状病毒疫苗”标准。
目标理由:
制定了药品生产工艺、性质、质量、存储标准及其它标准,为了公共健康和卫生必须特别注意这些问题(生物产品)。
涉及产品:
药品(HS 30)。
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
正文
通报日期:
2018年4月3日
内容简述:
本决议草案规定了巴西卫生监督局(ANVISA)管辖范围内的杀虫剂、成分、相关产品和木材防腐剂评估与毒理学分类标准。 产品的毒理学评估过程必须以2002年1月4日法令No. 4074规定的所有文件及其更新或其它专门法律为指导。 产品注册和注册后毒理学评估所需的文件应符合专门法律和标准。 为了指导或证明批准第3方注册的合理性,ANVISA可以使用另一家公司提交的研究结果相关数据或信息。 为符合本决议所提交的所有毒理学研究应按照经济合作与发展组织(OECD)的公布的现行协议或其它具有相似要求和有效性的授权进行。 为了不妨碍2002年1月4日法令No. 4074的规定,对于腐蚀/皮肤刺激和眼睛腐蚀/刺激的研究,技术产品的毒理学特性被认为与技术参考产品的特性相同,当不属于更大的危险类别时,根据具体法律和联合国粮食与农业组织(FAO)的等效标准。 为了毒理学分类,本决议采用了基于全球化学品统一分类和标签制度(GHS)的标准。 对于已登记的杀虫剂、相关产品和木材防腐剂,公司必须对其毒理学档案进行评估并验证是否需要进行毒理学重新分类,考虑到本决议的规定。 公司负责评估注册产品的组成/配方,并检查是否存在未经授权的成分。 撤销卫生部卫生监督秘书处技术规范部1992年1月16日行政法规No.03批准、1991年12月13日在联邦官方公报上公布的被人类生态与环境卫生和风险评估处批准为“1991年12月9日安全部关于农药与相关产品注册和延长使用的准则和要求N°. 01”的“卫生部农药与相关产品注册和延长使用授权的准则和要求”第l、m、1.3 和 1.4项。
目标理由:
保护人类健康安全。
涉及产品:
杀虫剂、成分、相关产品和木材防腐剂。
更多内容:
国家地区:
法国
通报类型:
正文
通报日期:
2018年4月3日
内容简述:
本法令草案的目的是改善关于接触无线电设备发射的无线电频率的公众信息。目的是强制属于测量要求的无线电设备显示SAR值。该值将在设备的邻近区域在销售点或分销点和所有广告中免费提供给终端消费者。
目标理由:
如欧洲议会和理事会2014年4月16日关于统一成员国有关在无线电设备上市的指令2014/53/EU第10(8)条所述, “制造商应确保无线电设备附有说明和安全信息,并使用消费者和其它最终用户容易理解的语言,按照相关成员国的规定”。 此外,法国食品环境与劳动卫生署(ANSES)于2013年10月公布了关于无线电频率和健康专家评估的更新。考虑了国际癌症研究机构(IARC)召集的专家工作组在2013年10月出版的第102卷“人类致癌风险评估专题:射频电磁场”中进行的健康评估, 特别建议通过鼓励适度使用手机和使用免提套件以及减弱SAR移动终端来减少接触。 从公共卫生角度来看这项措施是合理的,因为SAR是目前唯一可以提供给消费者的关于接触电磁场的信息。
涉及产品:
要求制造商测量特定吸收率(SAR)的无线电设备。
更多内容:
国家地区:
土耳其
通报类型:
正文
通报日期:
2018年4月3日
内容简述:
公制有眼螺栓标准。
目标理由:
其它;本公报的目的是确定执行TS 1036“公制有眼螺栓”标准(2017年5月)。
涉及产品:
螺丝钉; 螺栓和螺母(HS 741533)。
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
正文
通报日期:
2018年4月3日
内容简述:
本决议草案规定了分类为次氯酸钠或次氯酸钙漂白剂的卫生产品技术法规及其它措施。 批准次氯酸盐卫生产品技术法规,如本决议附件规定。 本决议合并了国家法律命令决议GMC MERCOSUR 13/15“MERCOSUR次氯酸盐卫生产品技术法规”并撤销决议GMC 57/98。 撤销2016年9月6日决议RDC 109。
目标理由:
保护人类健康安全。
涉及产品:
卫生产品。
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
正文
通报日期:
2018年4月3日
内容简述:
本决议草案规定了巴西卫生监督局(ANVISA)管辖范围内的杀虫剂、相关产品和木材防腐剂标签与说明书的毒理学信息。 ANVISA管辖范围内的杀虫剂、相关产品和木材防腐剂标签与说明书的毒理学信息制定指南得到批准。 本决议旨在制定: I–杀虫剂、类似产品和木材防腐剂标签与说明书必须包含的与保护人类健康有关的强制性信息; II –采纳了全球化学品统一分类与标签制度(GHS)的标签准则。 公司负责所有标签和包装说明书信息,必须清楚地提供并确保其满足健康保护目的。 ANVISA可以根据自己的判断和合理的技术理由要求持有该记录的公司更改标签和包装说明书的文本。 生物制品和木材防腐剂的标签和包装插页必须遵守本决议的规定和其它特定设备和规范中的规定,并且必须根据产品特性进行必要的修改。 对于预防中毒或降低风险措施的信息,应当在杀虫剂和木材防腐剂标签与说明书上使用联合国粮农组织(FAO)建议的图示。 ANVISA可在ANVISA网站上提供最新版本的包装说明书和批准的与健康信息相关的标签。 已经注册了标签和杀虫剂、木材防腐剂及防腐剂的公司必须遵守通报的决议,根据专门法规规定的协议,在本决议生效后360天内以电子方式向ANVISA提交所有相关文件,并且可以在未经ANVISA事先授权的情况下执行标签和包装插页要求。 撤销卫生部卫生监督秘书处技术规范部1992年1月16日行政法规No.03批准、1991年12月13日在联邦官方公报上公布的被产品、人类生态与环境卫生和风险评估处批准为“农药与相关产品记录、注册续期和延长使用授权相关准则和要求”的“卫生部农药与相关产品注册授权、注册续期和延长使用相关准则和要求”第2项。
目标理由:
保护人类健康安全。
涉及产品:
杀虫剂、相关产品和木材防腐剂。
更多内容:
国家地区:
格鲁吉亚
通报类型:
正文
通报日期:
2018年4月3日
内容简述:
管理民航机场/直升机设计和开发的主要问题。
目标理由:
确保机场/直升机设计、项目协议和开发过程的安全。
涉及产品:
ICS 93.120“机场”。
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
正文
通报日期:
2018年4月3日
内容简述:
卫生及公共服务部(HHS)提出修订联邦法规法典第42编中的现行语言,涉及闭路逃生呼吸器(CCER)的核准后测试。修订后的语言澄清,CCER的核准后测试可以排除人员测试和环境调节,由卫生及公共服务部(HHS)疾病预防控制中心(CDC)的国家职业安全卫生研究所(NIOSH)决定。此段文本的修订澄清了NIOSH执行的核准后测试范围。
目标理由:
保护人类健康安全
涉及产品:
闭路逃生呼吸器; 医疗设备(ICS 11.040),防护设备(ICS 13.340),一般测试条件和程序(ICS 19.020)。
更多内容:
国家地区:
法国
通报类型:
正文
通报日期:
2018年4月3日
内容简述:
本法令草案的目的是详细说明向消费者传递属于测量义务的无线电设备的SAR值的实际方法,即在使用说明中指示SAR值,在使用说明中更新无线电设备的使用建议,以及在销售点和所有广告中显示信息的方法。 输出功率超过20mW、以合理可预见的方式可能在头部附近或与人体距离20厘米以内使用的无线电设备,可以投入使用,如果符合本技术规范。
目标理由:
如欧洲议会和理事会2014年4月16日关于统一成员国有关在无线电设备上市的指令2014/53/EU第10(8)条所述, “制造商应确保无线电设备附有说明和安全信息,并使用消费者和其它最终用户容易理解的语言,按照相关成员国的规定”。 此外,法国食品环境与劳动卫生署(ANSES)于2013年10月公布了关于无线电频率和健康专家评估的更新。考虑了国际癌症研究机构(IARC)召集的专家工作组在2013年10月出版的第102卷“人类致癌风险评估专题:射频电磁场”中进行的健康评估, 特别建议通过鼓励适度使用手机和使用免提套件以及减弱SAR移动终端来减少接触。 从公共卫生角度来看这项措施是合理的,因为SAR是目前唯一可以提供给消费者的关于接触电磁场的信息。
涉及产品:
要求制造商测量特定吸收率(SAR)的无线电设备。
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
正文
通报日期:
2018年4月3日
内容简述:
食品药品管理局(FDA)现颁布法规制定提案预先公告(ANPRM),以获取有关高级雪茄法规的信息,依照经家庭吸烟预防和烟草控制法案(烟草控制法案)修订的联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案),及有关烟草制品销售和分销的法规。特别是,ANPRM正在寻求通知FDA可能采取的关于高级雪茄的意见、数据、研究结果或其它信息。
目标理由:
防止欺诈行为和消费者保护; 保护人类健康安全。
涉及产品:
雪茄; 烟草和烟草替代品(HS 24)。烟草、烟草制品和相关设备(ICS 65.160)。
更多内容:
国家地区:
土耳其
通报类型:
正文
通报日期:
2018年4月3日
内容简述:
公制固定螺栓和螺母标准。
目标理由:
质量要求;本公报的目的是确定执行修订的TS 1033“公制固定螺栓和螺母”标准(2017年5月)。
涉及产品:
螺栓,螺钉,螺柱(ICS 49.030.20)。
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
正文
通报日期:
2018年4月3日
内容简述:
美国司法部(该部)提出修订酒精、烟草、枪支与爆炸物管理局的法规,澄清撞火枪托、滑火装置和某些具有类似特征的装置(撞火枪托装置)是国家枪支法案1934(NFA)和枪支管制法案1968(GCA)所定义的“机枪”,因为这种装置允许半自动枪械的射击者通过一次拉动扳机来启动连续射击周期。特别是,这些装置通过自动或自我调节机构将半自动枪械转换为机枪,该机构利用半自动枪械的反冲能量使扳机能够重置并继续发射,而无需由射手对扳机进行额外的物理操纵。因此,安装有撞火枪托装置的半自动枪械能够通过扳机的单次拉动来产生自动射击。除了有限的例外情况外,主要是对于政府机构,GCA规定任何人转让或拥有机枪都是非法的,除非它在法规生效之前合法拥有。本法规提案管辖的撞火枪托装置在GCA生效日期之前并不存在,因此,如果实施本法规制定提案公告(NPRM),将属于禁止的机枪。因此,这些设备的现有拥有者须交出、销毁它们,或者使其在最终法规生效日期之后永久失效。
目标理由:
防止欺诈行为和消费者保护; 保护人类健康安全。
涉及产品:
撞火枪托装置; 其它通过发射爆炸装药工作的枪械和类似装置(例如,运动霰弹枪和步枪,枪口装弹枪械,各种手枪和其它用于发射信号弹的装置,发射空弹药的手枪和左轮手枪,无痛苦屠宰枪,射绳枪)(HS 9303)。军事工程(ICS 95),国内安全(ICS 13.120)。
更多内容:
国家地区:
墨西哥
通报类型:
遗补
通报日期:
2018年4月3日
更多内容: