TBT通报

G/TBT/N/KOR/1076-2023 《韩国准药品法典(KQC)》拟议修正案 2023/05/31
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年5月31日

  • 内容简述:

    食品药品安全部对《韩国准药品法典》进行如下修订: - 改进“苯扎氯铵”的鉴定测试, - 建立“卡波姆”中苯的纯度测试方法等。

  • 目标理由:

    人类健康或安全保护;质量要求

  • 涉及产品:

    准药品

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G/TBT/N/USA/1188/Add.4-2023 联邦机动车安全标准;联邦机动车承运人安全法规;安全运行所需的零件和配件;限速装置 2023/05/31
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2023年5月31日

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G/TBT/N/SAU/1240-2023 卫生洁具加压冲洗装置的性能要求 2023/05/31
  • 国家地区:

    沙特阿拉伯

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年5月31日

  • 内容简述:

    本标准涵盖了用于冲洗抽水马桶、小便池和其他管道装置的加压冲洗装置(PFD),并规定了材料、设计、操作方法、测试方法和标志的要求。

  • 目标理由:

    环境保护

  • 涉及产品:

    卫浴设施(ICS分类号:91.140.70)包括坐便器、厨房水槽、浴缸、垃圾槽等。

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G/TBT/N/USA/1850/Add.1-2023 石棉 第1部分:温石棉;根据《有毒物质控制法》(TSCA)第6(a)节对某些使用条件的规管 2023/05/31
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2023年5月31日

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G/TBT/N/MEX/495/Add.2-2023 2011年3月4日发布的墨西哥官方标准NOM-249-SSA1-2010的紧急修正案,营养性和药用无菌混合物及其制备设备 2023/05/31
  • 国家地区:

    墨西哥

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2023年5月31日

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G/TBT/N/TPKM/490-2023 数字静止图像摄像机和数码相机的法律检查要求的修订建议 2023/05/31
  • 国家地区:

    台澎金马单独关税区

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年5月31日

  • 内容简述:

    由于市场监督结果不符合要求的比率很高,经济部标准检验局(BSMI)建议修改数码相机的合格评定程序。新的合格评定程序将是产品认证注册(模块II+III)或型式批准的批次检验(TABI)。这些修正案将从2025年1月1日起生效。该商品的进口法规代码被指定为C02。

  • 目标理由:

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品:

    数字静止图像摄像机和数码相机(HS 8525.80)

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G/TBT/N/USA/897/Add.4-2023 节能计划:封装式终端空调和封装式终端热泵的测试步骤 2023/05/31
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2023年5月31日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/BRA/1383-2023 第703号决议,2023年5月16日 2023/05/25
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年5月25日

  • 内容简述:

    该决议载有关于在医疗保健机构中限制使用的含清洁医疗器械指示的含酶洗涤剂的规定。 为了获得本决议所涵盖产品的卫生许可,以下文件必须包含供应商提供的配方中所含所有酶的文档,以告知国际生物化学和分子生物学协会(IUBMB)采用的命名法,包括完整的代码编号和包含属和种的生物起源说明。

  • 目标理由:

    该决议旨在确定用于卫生保健机构限制使用的含清洁医疗器械指示的含酶洗涤剂类产品的定义、一般特性、技术和上市许可标签要求,以最大限度地减少对健康的风险;保护人类健康或安全

  • 涉及产品:

    有机表面活性剂(肥皂除外);品目34.01以外的表面活性制剂、洗涤制剂(包括辅助洗涤制剂)和清洁制剂,不论是否含有肥皂。(HS代码):3402)

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G/TBT/N/BRA/1389-2023 :第693号决议,2023年5月13日 2023/05/25
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年5月25日

  • 内容简述:

    该决议载有关于具有抗菌作用的消毒产品的市场许可条件的规定。 该决议将共同市场小组第50/2006号决议纳入国家法律体系。

  • 目标理由:

    该决议旨在定义、分类和监管拟上市抗菌产品的市场许可和标签条件;保护人类健康或安全

  • 涉及产品:

    肥皂、有机表面活性剂、洗涤制剂、润滑制剂、人造蜡、制备蜡、抛光或擦洗制剂、蜡烛和类似物品、建模膏、“牙科蜡”和石膏基牙科制剂(HS代码):34)

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G/TBT/N/BRA/1386-2023 第688号决议,2023年5月13日 2023/05/25
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年5月25日

  • 内容简述:

    该决议规定了维持已授予的许可的程序和要求,以及在实验基础上提出临时许可紧急使用(AUE)的新请求,以应对2019新型冠状病毒大爆发。 通过EAU的评估和许可程序将仅适用于新疫苗,前提是巴西卫生部指出该等疫苗是支持巴西疫苗接种计划所必需的。 就本决议而言,它认为上市监管机构是世界卫生组织、人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)以及英国药品和健康产品管理局的创始成员和常任成员的法规机构。英国(MHRA)。

  • 目标理由:

    保护人类健康或安全

  • 涉及产品:

    由两种或两种以上成分组成的药物(不包括品目30.02、30.05或30.06的药物),这些成分已混合在一起用于治疗或预防用途,未按规定剂量或以盒装形式零售。(HS代码:3003);由用于治疗或预防用途的混合或未混合产品组成的药物(不包括品目30.02、30.05或30.06的药物),按规定剂量(包括透皮给药系统形式)或以盒装形式零售。(HS代码:3004)

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G/TBT/N/BRA/1385-2023 第690号决议,2023年5月13日 2023/05/25
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年5月25日

  • 内容简述:

    该决议根据ICH Q12指南第4项——上市后变更管理协议(PACMP),为具有合成和半合成活性成分的药物实施上市后许可变更管理协议进行了试点。

  • 目标理由:

    保护人类健康或安全

  • 涉及产品:

    由两种或两种以上成分组成的药物(不包括品目30.02、30.05或30.06的药物),这些成分已混合在一起用于治疗或预防用途,未按规定剂量或以盒装形式零售。(HS代码:3003);由用于治疗或预防用途的混合或未混合产品组成的药物(不包括品目30.02、30.05或30.06的药物),按规定剂量(包括透皮给药系统形式)或以盒装形式零售。(HS代码:3004)

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G/TBT/N/BDI/247G/TBT/N/KEN/1266G/TBT/N/RWA/677G/TBT/N/TZA/787G/TBT/N/UGA/1601-2023 DEAS 298:2023 食用棉籽油——规范 2023/05/25
  • 国家地区:

    布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年5月25日

  • 内容简述:

    该东非标准规定了从花生品种花生(落花生)种子中提取供人类食用的花生酱的取样和试验要求及方法。

  • 目标理由:

    消费者信息、标签;防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康或安全;质量要求;协调一致;减少贸易壁垒和促进贸易

  • 涉及产品:

    --原油,无论棉酚是否已去除(HS代码):151221);动植物脂肪和油(ICS代码):67.200.10)

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G/TBT/N/EU/893-2023 关于欧洲议会和理事会关于废物运输的法规以及(EU)第1257/2013号和(EU)第2020/1056号法规的修订(COM(2021年)709最终版)的提案 2023/05/25
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年5月25日

  • 内容简述:

    该法规提案将取代当前关于废物运输的法规(EC)第1013/2006号。 该法规草案根据废物的来源、目的地和运输路线、运输的废物类型以及在目的地对废物进行的处理类型,确立了废物运输的程序和控制制度。它提供了在欧盟内部、通过欧盟、从欧盟以及运用于欧盟的运输废物的程序规则。 提出了与现行法规相比的新方法: 转向通过电子手段交流程序信息和文件; 新规则将要求经济运营商和公共当局核实从欧盟出口的废物在目的地国以可持续的方式处理。具体而言,只有在第三非经合组织国家表示愿意并有能力接收(某些)废物的情况下,才允许向该等国家出口欧盟认证无害废物。此外,出口公司有义务确保其废物运往的第三国的设施经过独立审计,以核实收到的废物将以无害环境的方式进行管理。对于向经合组织成员国中的第三国出口物,建议建立一个监测机制和保障措施,以避免欧盟废物出口激增在目的地国造成环境或公共卫生问题; 加强废物运输规则的执行,包括加强欧盟反欺诈办公室(OLAF)的作用。

  • 目标理由:

    如果目的地国不以无害环境的方式对废物的出口进行管理,废物的出口可能会造成严重的环境或公共卫生挑战。 该法规草案规定了通过防止或减少废物运输可能产生的不利影响来保护环境和人类健康的措施。 该等规则还应有助于根据欧洲议会和理事会第2008/98/EC号指令第4条规定的废物等级,促进废物的无害环境管理,并有助于削弱资源使用的总体影响和提高此类使用的效率,这对于向循环经济过渡至关重要;保护人类健康或安全;环境保护

  • 涉及产品:

    废物,如关于废物的指令2008/98/EC所定义。

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G/TBT/N/BDI/246G/TBT/N/KEN/1265G/TBT/N/RWA/676G/TBT/N/TZA/786G/TBT/N/UGA/1600-2023 DEAS 888:2023 生花生、烤花生和油炸花生——规范 2023/05/25
  • 国家地区:

    布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年5月25日

  • 内容简述:

    该东非标准规定了供人类直接食用的花生植物生花生、烤花生和油炸花生的要求、取样和试验方法。本标准不适用于落花生的进一步加工。

  • 目标理由:

    消费者信息、标签;防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康或安全;质量要求;协调一致;减少贸易壁垒和促进贸易

  • 涉及产品:

    磨碎的坚果,未烘烤或以其他方式烹调,不论是否去壳或破碎。(HS代码):1202);油籽(ICS代码):67.200.20)

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G/TBT/N/BDI/244G/TBT/N/KEN/1263G/TBT/N/RWA/674G/TBT/N/TZA/784G/TBT/N/UGA/1598-2023 DEAS 889:2023采油用花生仁——规范 2023/05/25
  • 国家地区:

    布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年5月25日

  • 内容简述:

    该东非标准草案规定了拟用于采油的花生植物花生仁的要求、取样和试验方法。

  • 目标理由:

    消费者信息、标签;防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康或安全;质量要求;协调一致;减少贸易壁垒和促进贸易

  • 涉及产品:

    其他油籽和含油水果,不论是否破碎。(HS代码):1207);油籽(ICS代码):67.200.20)

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G/TBT/N/BRA/1387-2023 第691号决议,2023年5月13日 2023/05/25
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年5月25日

  • 内容简述:

    该决议载有关于所有等级的水合乙醇和无水乙醇作为皮肤或物质表面清洁、消毒和防腐产品的工业化、销售或交付消费的规定。

  • 目标理由:

    保护人类健康或安全

  • 涉及产品:

    无环醇及其卤化、磺化、硝化或亚硝化衍生物。(HS代码):2905)

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G/TBT/N/BRA/1265/Add.1/Corr.1-2023 RDC第563号决议,2021年9月15日 2023/05/25
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    其他

  • 通报日期:

    2023年5月25日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/UGA/1596-2023 DUS 2551:2021,树皮布——规范,第一版 2023/05/25
  • 国家地区:

    乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年5月25日

  • 内容简述:

    本乌干达标准草案规定了从野生无花果或mutuba树(纳塔尔榕)生产的树皮布的要求、取样和试验方法。

  • 目标理由:

    消费者信息、标签;防止欺诈行为和保护消费者;保护人类健康或安全;质量要求

  • 涉及产品:

    -其他(HS编码:630790);衣服(ICS代码):61.020)

  • 更多内容:

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G/TBT/N/BDI/245G/TBT/N/KEN/1264G/TBT/N/RWA/675G/TBT/N/TZA/785G/TBT/N/UGA/1599-2023 DEAS 60:2023 花生酱——规范 2023/05/25
  • 国家地区:

    布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年5月25日

  • 内容简述:

    该东非标准规定了从花生品种花生(落花生)种子中提取供人类食用的花生酱的取样和试验要求及方法。

  • 目标理由:

    消费者信息、标签;防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康或安全;质量要求;协调一致;减少贸易壁垒和促进贸易

  • 涉及产品:

    -其他(HS编码:151790);油籽(ICS代码):67.200.20)

  • 更多内容:

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G/TBT/N/BDI/243G/TBT/N/KEN/1262G/TBT/N/RWA/673G/TBT/N/TZA/783G/TBT/N/UGA/1597-2023 DEAS 1097:2023,奶牛饲养场运营——规范,第一版 2023/05/25
  • 国家地区:

    布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年5月25日

  • 内容简述:

    该东非标准草案规定了奶牛饲养场的要求。包括空间要求、喂食和饮水设施。

  • 目标理由:

    防止欺诈行为和消费者保护;保护动植物生命或健康

  • 涉及产品:

    -其他(HS编码:010229);家畜建筑、设施和设备(ICS规范):65.040.10)

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