国家地区：

沙特阿拉伯

通报类型：

正文

通报日期：

2019年1月4日

内容简述：

本法规定义了沙特新轻型车辆（新车和二手进口车）公司平均燃料经济性标准（沙特CAFE）。本标准期限从2021年1月1日延长至2023年12月31日。

目标理由：

燃料经济性。

涉及产品：

燃料系统(ICS 43.060.40)。

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国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2019年1月4日

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国家地区：

坦桑尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2019年1月4日

内容简述：

本坦桑尼亚标准草案规定了粘合剂－乙基和氰基丙烯酸甲酯的要求及取样和试验方法。

目标理由：

消费者信息、标签; 保护人类健康安全;质量要求。

涉及产品：

粘合剂( ICS 83.180 )。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2019年1月4日

内容简述：

本乌干达标准草案规定了太妃糖要求及取样和测试方法。

目标理由：

消费者信息、标签;防止欺诈行为和消费者保护; 保护人类健康安全;质量要求;协调;减少贸易壁垒并促进贸易。

涉及产品：

太妃糖；固体形式的其他糖，包括化学纯乳糖、麦芽糖、葡萄糖和果糖；不含添加调味品或色素的糖浆；人造蜂蜜，无论是否与天然蜂蜜混合；焦糖(HS 1702)，其他(HS 170490)。糖和糖制品( ICS 67.180.10 )。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2019年1月4日

内容简述：

本决议规定了在巴西进行高级研究性治疗产品临床试验的规则，并提出了其它措施。 本决议适用于在巴西开发的高级研究性治疗产品的临床试验，用于安全验证、功效或功效和安全性。 高级治疗产品的注册和注册后应遵守专门规定。 本决议不适用于： •2015年2月20日决议RDC 9或其更新的药物临床试验; •2015年2月20日决议RDC 10或其更新的医疗设备临床试验。 本决议还规定了赞助商和研究赞助商的责任以及向Anvisa提交的一般要求。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

高级研究性治疗。

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2019年1月4日

更多内容：

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2019年1月4日

内容简述：

本技术计量法规草案规定了标称含量不等的预先测量或预先包装的冷冻鱼、软体动物和甲壳类动物标称含量的指示形式。 强制性标称含量必须在销售点向消费者标明，并且可以使用粘贴标签执行。

目标理由：

防止欺诈行为和消费者保护; 质量要求。

涉及产品：

HS 0304鱼片和其他鱼肉，新鲜、冷藏或冷冻（不论是否切碎）; HS 0307软体动物和其他水生无脊椎动物，活的、新鲜的、冷藏的、冷冻的; HS 0306甲壳类动物，活的、新鲜的、冷藏的、冷冻的。

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2019年1月4日

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国家地区：

智利

通报类型：

正文

通报日期：

2019年1月4日

内容简述：

据此通报，环境部最高法令No. 7/2015中的轻型、中型车辆和摩托车的噪音排放标准修订草案，可供评议。环境部最高法令No. 7/2015于2019年7月生效。本修订案的目的仅为了纳入车辆的最新定义和认证程序。

目标理由：

保护人类健康安全；保护环境境

涉及产品：

轻型、中型车辆和摩托车。

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国家地区：

智利

通报类型：

遗补

通报日期：

2019年1月4日

更多内容：

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2019年1月4日

内容简述：

本技术法规草案规定了新鲜和冷冻龙虾的特性和质量要求。

目标理由：

保护人类健康安全; 质量要求。

涉及产品：

HS :03.06.31; 03.06.11; 03.06.91; 03.06.39.10。

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国家地区：

阿拉伯联合酋长国,阿曼,巴林,卡塔尔,科威特,沙特阿拉伯,也门

通报类型：

正文

通报日期：

2019年1月4日

内容简述：

本标准涉及运输学生的校车安全要求。

目标理由：

防止欺诈行为和消费者保护。

涉及产品：

公共汽车（ICS 43.080.20）。

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2019年1月3日

内容简述：

法规(EU) No 1308/2013规定了欧盟(EU)关于葡萄产品类别、酿酒规范和葡萄酒行业适用限制的规则，并授权委员会批准授权和实施法案，规定这些事项的技术细节，特别是所有类别葡萄酒产品的授权酿酒、规范、产品和工艺。 本授权法案的目的是就确保葡萄产品内部市场正常运作所必需的规则补充法规(EU) No 1308/2013。特别是，规定了授权生产法规（EU）No 1308/2013附录VII第II部分所列所有类别葡萄产品的酿酒规范和化合物的法律框架。 授权法案规定了二氧化硫和挥发性酸的可接受限制的减损。 授权法案澄清并简化了现有规定。提高了本法规与国际酿酒规范（OIV规范）在本法规附录IA方面的一致性。 关于法规（EU）2018/273，本法规将加拿大列入可能受益于同一法规第26条所述的葡萄酒进口简化程序的第3国名单，根据欧洲共同体和加拿大之间关于葡萄酒和烈酒贸易的协定，该协定已被纳入欧盟-加拿大全面经济和贸易协定。它还重新规定了零售商对旧的进出口注册的豁免。 授权和实施法规撤销并代替2009年7月10日欧盟委员会法规（EC）No 606/2009制定关于葡萄产品种类、酿酒规范及适用限制措施的理事会法规(EC) No 479/2008的实施细则（(OJ L 193 24.7.2009, p. 1）。 请注意，只有与技术标准、定义和标签有关的规定才属于TBT协定的范围。与知识产权有关的要素，特别是与地理标志（GI）的申请和/或实施有关的要素，作为一揽子立法的一部分包含在本通报中，但显然不属于TBT协定的范围。

目标理由：

本授权法案补充欧洲议会和理事会关于葡萄产品类别、酿酒规范和用限制及进口加拿大葡萄酒的法规(EU) No 1308/2013。 本授权法案制定了酿酒规范，修订了授权法规(EU) 2018/273关于加拿大进口葡萄酒简化程序，以及重新规定了零售商对旧的进出口注册的豁免。

涉及产品：

葡萄酒产品。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2019年1月3日

内容简述：

本决议修改2018年6月20日决议RDC 234，涉及药物和生物制品外包生产步骤、质量控制分析运输和储存及其它措施。 2018年6月20日决议RDC 234第30条和第31条（根据文件G/TBT/N/BRA/700通报），自本决议公布之日起中止两年。 2018年6月20日决议RDC 234第33条现已生效，文本如下： “第33条，2010年4月16日决议RDC 17第52条，以及2007年3月29日决议RDC 25，现予以撤销”。 该决议还修改了2011年3月21日决议RDC 10第8条、第9条和第10条第VIII款。 本决议自公布之日起生效。

目标理由：

保护人类健康。

涉及产品：

11.120.10，药物和生物制品。

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2019年1月3日

内容简述：

加拿大卫生部通过在加拿大公报第I部分公布的通知，告知公众拟根据受控药品和物质法案及其法规控制某些化学品。

目标理由：

近年来，执法部门已将这些化学品确定为非法生产芬太尼和安非他明的前体。 为了保护公众健康和安全，有必要将这些化学品列入立法框架，以便执法部门能够对涉及这些物质的非法活动采取适当行动，并且加拿大卫生部可以根据需要管理这些物质的合法活动。

涉及产品：

•4-苯胺基-N-苯乙基哌啶（ANPP）（N-苯基-1-（2-苯基乙基）哌啶-4-胺），其盐类、衍生物和类似物及衍生物和类似物的盐类； •3,4-亚甲二氧基苯基-2-丙酮的衍生物和类似物，包括3-（1,3-苯并二氧杂环戊烯-5-基）-2-甲基环氧乙烷-2-羧酸甲酯（MMDMG）； •1-苯基-2-丙酮的衍生物和类似物，包括2-甲基-3-苯基环氧乙烷-2-羧酸甲酯（BMK甘氨酸甲酯）和3-氧代-2-苯基丁酰胺（α-苯基乙酰乙酰胺-APAA）； •去甲芬太尼的衍生物和类似物； •苄基芬太尼（N-（1-苄基哌啶-4-基）-N-苯基丙酰胺），其盐类、衍生物和类似物。

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2019年1月3日

内容简述：

食品药品管理局（FDA或我们）将2022年1月1日定为2019年1月1日至2020年12月31日之间公布的食品标签法规的统一执行日期。我们定期宣布新食品标签要求的统一执行日期，以尽量减少标签变更的经济影响。

目标理由：

消费者信息、标签。

涉及产品：

食品标签; 一般食品（ICS 67.040）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2019年1月3日

内容简述：

本决议草案提出了一次性使用或可重复使用的医疗设备分类及其它措施。 本决议的目的是为符合Anvisa规范化要求制定一次性使用或可重复使用的医疗设备分类及此类设备的使用说明和标签中应考虑的信息。 本决议不适用于体外诊断产品。 本决议适用于医疗设备制造商和进口商、注册持有人以及医疗服务。也适用于涉及医疗设备加工活动规划和执行的保健品加工公司。 注册持有人负责根据技术科学证据、风险评估、项目验证和适用程序，评估和确定本文件中医疗设备项目选项中的设备分类。 制造商应定义、制定并记录证实医疗设备分类的科学技术原理。 董事会决议RDC No. 156/2006和专门决议RE No. 2605/2006据此撤销。 本决议公布之日起60天生效。

目标理由：

保护人类健康。

涉及产品：

医疗设备。

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2019年1月3日

更多内容：

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2019年1月3日

内容简述：

法规(EU) No 1308/2013规定了欧盟(EU)关于葡萄产品类别、酿酒规范和葡萄酒行业适用限制的规则，并授权委员会批准授权和实施法案，规定这些事项的技术细节，特别是所有类别葡萄酒产品的授权酿酒、规范、产品和工艺。 本实施法案的目的是就欧盟适用分析方法补充法规(EU) No 1308/2013及通报欧盟成员国允许增加天然酒精浓度的决定。 授权和实施法规撤销并代替2009年7月10日欧盟委员会法规（EC）No 606/2009制定关于葡萄产品种类、酿酒规范及适用限制措施的理事会法规(EC) No 479/2008的实施细则（(OJ L 193 24.7.2009, p. 1）。 请注意，只有与技术标准、定义和标签有关的规定才属于TBT协定的范围。与知识产权有关的要素，特别是与地理标志的申请和/或实施有关的要素，作为一揽子立法的一部分包含在本通报中，但显然不属于TBT协定的范围。

目标理由：

本实施细则草案制定了欧洲议会和理事会关于确定葡萄产品物理、化学和感官特性分析方法的法规(EU) No 1308/2013的实施规则及通报成员国关于增加天然酒精浓度的决定。

涉及产品：

葡萄酒产品。

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2019年1月3日

内容简述：

修订靠近人体的无线设备法规。

目标理由：

修订的原因是，通过制定无线电设备的入射功率密度的暴露限值，使能够使用靠近人体的无线设备（频率超过6GHz），根据ICNIRP指南草案“限制暴露于时变电场、磁场和电磁场（100 kHz至300 GHz）的指南”（2018年7月）和IEC TR 63170 Ed. 1.0“评估人体暴露于6 GHz至100 GHz无线通信设备射频场相关功率密度的测量程序”（2018年8月）。

涉及产品：

靠近人体的无线设备。

更多内容：

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