TBT通报
国家地区:
巴西
通报类型:
勘误
通报日期:
2019年12月17日
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
勘误
通报日期:
2019年12月17日
更多内容:
国家地区:
泰国
通报类型:
正文
通报日期:
2019年12月17日
内容简述:
NBTC TS 1021-2562, 取代NTC TS 1021-2551,规定了用于海上移动通信服务的最低技术要求。 通过增加电气安全要求TISI 1561-2556和IEC62368-1进行了修订,主要射频要求保持不变,只是对本标准先前版本(NTC TS 1021-2551)进行了一些小的更新。
目标理由:
技术性能和安全。
涉及产品:
海上移动通信中使用的无线电通信设备。
更多内容:
国家地区:
印度尼西亚
通报类型:
正文
通报日期:
2019年12月17日
内容简述:
A.2D条形码的实施采用两种方法,包括: 1.验证:追踪和验证合法性、批号、有效期以及食品和药品序列号的方法; 2.标识:基于营销授权的食品和药品合法性验证方法。 B.产品实施: 1.验证:处方药品、生物药品、麻醉药品、精神药品、非处方药、特殊关注的限量非处方药、包括特殊膳食食品的加工食品; 2.标识:药品,包括非处方药、限量非处方药、传统药品、保健品、化妆品和加工食品。 C.2D条形码中的信息: 1.2D条形码验证包含以下信息: a.国际有效的营销授权号和/或产品标识号; b.批号/生产代码; c.有效期; d.序列号; 2.2D条形码识别包含以下信息: a.营销授权号; b.营销授权号有效期; D.使用BPOM移动应用程序扫描结果中获得的信息 1.产品名称; 2.营销授权号; 3.营销授权号有效期; 4.制造商的名称和地址; 5.包装; E.分阶段实施的食品和药品的申请时间(根据各行业设施和基础设施的准备情况分阶段实施): 1.2D条形码验证 a.拥有营销授权号的制药企业必须在电子营销授权签发之日起2年内以验证的形式应用2D条形码; b.拥有营销授权号的制药企业必须在本法规颁布后7年内以验证的形式应用2D条形码; 2.2D条形码标识 a.拥有营销授权号的制药企业、传统医药企业、保健品企业、化妆品企业或食品企业必须在电子营销授权签发后6个月内以标识的形式应用2D条形码; b.非处方药物、处方药、传统药物、保健补充剂、化妆品和加工食品营销授权号的拥有者必须在本法规颁布后5年内以标识的形式应用2D条形码。 本法规特别规定了可由标识、跟踪和追踪的光学设备读取的具有高解码能力的二维格式的数字数据的图形表示。 本法令规定的2D条形码的应用包括国内生产和/或进口到印度尼西亚境内进行贸易的药品、传统药品、保健补充剂、化妆品和加工食品。 数字药品和食品控制系统的实施是通过以2D条形码的形式提供产品包装验证技术来实现的。产品验证技术是保证产品有效性的一种标识,使其具有可追溯性。基于数字的药品和食品加工监管系统的流程参见本法规附件中列出的2D条形码技术指南。除了这些信息之外,2D条形码还可以包含序列号和其它产品标识信息。
目标理由:
消费者信息、标签; 防止欺诈行为和消费者保护。
涉及产品:
药品、传统药品、健康补充剂、化妆品和加工食品。
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国家地区:
乌干达
通报类型:
正文
通报日期:
2019年12月17日
内容简述:
本乌干达标准草案规定了可吸收手术缝合线要求及取样和测试方法。
目标理由:
消费者信息、标签;防止欺诈行为和保护消费者;保护人类健康安全;质量要求;协调; 减少贸易壁垒及促进贸易。
涉及产品:
可吸收的手术缝合线;无菌外科肠线、类似的无菌缝合材料及外伤创口闭合用的无菌黏合胶布;无菌昆布及无菌昆布塞条;外科或牙科用无菌吸收性止血材料(HS 300610);手术器械和材料(ICS 11.040.30)。
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国家地区:
澳大利亚
通报类型:
正文
通报日期:
2019年12月17日
内容简述:
本文件管辖空调的能效法规修订如下。 商用/ 工业空调 基于年度能效比(AEER)和年度性能系数(ACOP),提出容量大于65 kW空调的MEPS为2.9。 注:根据国家建筑规范,MEPS目前适用于这些产品(等级在2.6至2.8之间)。澳大利亚将把这些MEPS(上述更高水平为2.9)包括在温室和能源最低标准(GEMS)法案2012中。
目标理由:
1.使标准和法规与国际标准保持一致; 2.为澳大利亚2030年之前将能源生产率提高40%的计划做出贡献; 3.有助于澳大利亚实现2030年之前将温室气体排放量减少到比2005年水平低26%至28%的目标。 保护环境;协调;节省成本及提高生产力。
涉及产品:
65kW以上的商用/工业空调;空调机,包括电动机驱动的风扇和用于改变温度和湿度的元件,包括不能单独调节湿度的空调机(HS 8415);通风机。风扇。空调(ICS:23.120)。
更多内容:
国家地区:
乌干达
通报类型:
正文
通报日期:
2019年12月17日
内容简述:
本乌干达标准草案规定了不可吸收手术缝合线要求及取样和测试方法。
目标理由:
消费者信息、标签;防止欺诈行为和保护消费者;保护人类健康安全;质量要求;协调; 减少贸易壁垒及促进贸易。
涉及产品:
不可吸收的手术缝合线;无菌外科肠线、类似的无菌缝合材料及外伤创口闭合用的无菌黏合胶布;无菌昆布及无菌昆布塞条;外科或牙科用无菌吸收性止血材料(HS 300610);手术器械和材料(ICS 11.040.30)。
更多内容:
国家地区:
乌干达
通报类型:
正文
通报日期:
2019年12月17日
内容简述:
本乌干达标准草案规定了手术缝合针要求及取样和测试方法。
目标理由:
消费者信息、标签;防止欺诈行为和保护消费者;保护人类健康安全;质量要求;协调; 减少贸易壁垒及促进贸易。
涉及产品:
手术缝合针;管状金属针和缝合针(HS 901832);手术器械和材料(ICS 11.040.30)。
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国家地区:
厄瓜多尔
通报类型:
正文
通报日期:
2019年12月16日
内容简述:
通报的厄瓜多尔技术法规规定了销售国产和进口使用单相鼠笼式感应电动机的清洁水泵和电动泵之前须满足的要求,旨在保护环境和防止欺诈行为。 适用于以下产品: 额定功率为0.187 kW(1/4 HP)至0.746 kW(1 HP)的使用单相鼠笼式感应电动机的旋转动力清洁水泵和电机泵(离心泵和混流泵)。 不适用于: •装饰喷泉泵; •消防泵; •水力按摩泵; •喷射泵; •多级泵; •用于固体处理的泵(表面或潜水); •喷淋泵; •舱底泵; •游泳池泵。
目标理由:
消费者信息、标签; 防止欺诈行为 和消费者保护;保护环境。
涉及产品:
其他离心泵(HS 841370)。
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国家地区:
韩国
通报类型:
正文
通报日期:
2019年12月16日
内容简述:
体外诊断设备(IVD)法案是执行规则的主要立法,颁布该法案的目的是 建立一个更符合IVD设备特点的独立的IVD设备管理系统。 因此,制定了执行规则,规定了分类标准以及实施该法案所需的体外诊断医疗设备的 批准、认证和报告程序和方法。
目标理由:
通过国内法规。
涉及产品:
医疗设备。
更多内容:
国家地区:
厄瓜多尔
通报类型:
正文
通报日期:
2019年12月16日
内容简述:
通报的厄瓜多尔技术法规规定了销售国产和进口服装、家用亚麻制品和服装配件之前须满足的要求,旨在防止误导或欺诈消费者的行为。 适用于以下新产品: •服装; •家用亚麻制品; •服装配件。 不适用于: ·特殊处理的物品(厄瓜多尔关税分类第98章) [旅客行李;家庭用品和/或工作设备;来自国外的捐款;外交津贴;残疾人使用的物品;没有商业价值的样品;国际邮政运输或快递;认证参考资料;自然灾害或类似灾害的救济物资]。生产、贸易和投资组织法的规定,COMEX颁布的决议以及厄瓜多尔国家海关总署(SENAE)制定的相关程序适用于这些物品。 ·一次性服装、服装配件和家用亚麻; ·宠物用的服装和服装配件; ·服装和服装配件、帽子和其它分类为玩具的头饰,必须符合目前有效的厄瓜多尔标准协会技术法规(RTEINEN)No. 089 “玩具安全”; ·厄瓜多尔标准协会技术法规(RTEINEN)No. 157“皮革制品标签”所管辖的产品; ·发饰物品,如弹性头带、发带和发网; ·厄瓜多尔标准协会技术法规(RTEINEN)No. 270 “防护手套”所管辖的防护手套;必须遵守上述技术法规的产品; ·防护服:头罩、围裙、袖子和绑腿,旨在保护穿戴者的头部、身体和脚,并在焊接和相当风险的相关过程中穿戴; 具有限制火焰传播特性并且使用者可以暴露于辐射或对流或接触热或熔融金属飞溅的服装; 耐热阻燃服装;建筑物消防服装;可阻挡含有干粉的气溶胶的化学防护服;用于表面处理的使用由压缩空气或机械方法推进的颗粒磨料喷砂作业的防护服和手部保护装置;液体化学品的防护服;其它具有防护服特征的物品。
目标理由:
消费者信息、标签; 防止欺诈行为 和消费者保护。
涉及产品:
服装和服装配件的物品(衣服及衣着附件(包括分指手套、连指手套及露指手套)(HS 392620);皮革或人造皮革制的服装和服饰配件(HS 4203);服装,服装配件和其他毛皮产品(HS 4303);品目61.03外的针织或钩编的男式大衣,汽车大衣,斗篷,斗篷,衣帽架(包括滑雪夹克),防风衣,防风夹克及类似物品(HS 6101);除品目61.04以外的其他针织或钩编织物的女式大衣,汽车大衣,斗篷,斗篷,斗篷(包括滑雪服),防风衣,防风夹克及类似物品(HS 6102); 西服-整套:(HS 61031); 棉花(HS 610322); 合成纤维(HS 610323); -其他纺织材料(HS 610329); 夹克和西装外套:(HS 61033); -裤子,围兜和背带裤,马裤和短裤:(HS 61034);合成纤维(HS 610413); 其他纺织材料(HS 610419); 棉花(HS 610422); 合成纤维(HS 610423); 其他纺织材料(HS 610429);夹克和西装外套:(HS 61043);-礼服:(HS 61044); 裙子和裙裤:(HS 61045); 裤子,围兜和背带裤,马裤和短裤:(HS 61046);针织或钩编的男式衬衫(HS 6105);针织或钩编的女式衬衫,衬衣,衬衫(HS 6106); -内裤和内裤:(HS 61071); -睡衣和睡衣:(HS 61072); -棉花(HS 610791); -其他纺织材料(HS 610799);针织或钩编的女式便鞋,衬裙,内裤,内裤,睡裙,睡衣,睡衣,浴袍,晨衣和类似物品(HS 6108);针织或钩编的T恤,汗衫和其他背心(HS 6109);针织或钩编的球衣,套头衫,开衫,背心和类似物品(HS 6110); -棉花(HS 611120); 人造纤维(HS 611130);其他纺织材料(HS 611190);针织或钩编的田径服,滑雪服和泳装(HS 6112);由品目59.03、59.06或59.07(HS 6113)的针织或钩编织物制成的服装;棉花(HS 611420); 人造纤维(HS 611430);内裤软管,紧身裤,长袜,袜子和其他袜类,包括有刻度的压缩袜(例如,曲张静脉袜)和无底鞋,针织或钩编的鞋类(HS 6115);针织或钩编织的手套,手套和手套(HS 6116);其他针织或钩编的服装辅料;服装或服装配件的针织或钩编零件(HS 6117);非针织或钩编的服装和衣着附件(HS 62);毯子和旅行地毯(HS 6301);床上用品,餐桌用品,卫生间用品和厨房用品(HS 6302);窗帘(包括窗帘)和室内百叶窗;窗帘或床挂(HS 6303);其他装饰物品,但税号94.04(HS 6304)除外;其他制成品,包括着装样式(HS 6307);通过组装任何材料的带子而编成辫子或制成的帽子和其他头饰,不论是否衬里或修剪(HS 6504);针织或钩编的或由花边,毛毡或其他纺织物制成的帽子和其他头饰,不论是否衬里或修剪,均成片(但不成条状);任何材料的发网,不论是否经过衬里或修剪(HS 6505);其他头饰,不论是否带衬里或修剪(HS 6506);床垫支撑;装有弹簧或填充或内部装有任何材料或蜂窝状橡胶或塑料的材料(无论是否覆盖)的床上用品和类似家具的物品(例如,床垫,被子,鸭绒被,软垫,软垫和枕头)(HS 9404)。
更多内容:
国家地区:
厄瓜多尔
通报类型:
正文
通报日期:
2019年12月16日
内容简述:
通报的厄瓜多尔技术法规规定了销售国产和进口燃气热水器产品之前须满足的要求,旨在保护人类安全和防止欺诈行为。 适用于以下产品: 有效额定输出不超过108 kW的液化石油气或天然气即热式或储水式热水器。
目标理由:
消费者信息、标签; 防止欺诈行为 和消费者保护;保护人类健康安全。
涉及产品:
非电动即热式或储水式热水器:(HS 84191)。
更多内容:
国家地区:
墨西哥
通报类型:
遗补
通报日期:
2019年12月16日
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2019年12月16日
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
正文
通报日期:
2019年12月16日
内容简述:
本实施细则草案规定了当有机经营者要求对某些地块追溯确认转换期时应提供给欧盟成员国主管当局的文件。 法案还规定了有关牲畜(牛、羊、山羊、马、鹿肉和猪、家禽和兔子)和藻类及水产养殖有机生产技术规范,以及加工食品和饲料的授权技术。此外,法案规定了欧盟成员国提供的关于有机和转化植物生殖材料、有机动物和有机水产养殖幼体市场的信息。
目标理由:
欧洲议会和理事会法规(EU) 2018/848 关于有机生产和有机产品标签及撤销理事会法规(EC) 834/2007公布后,有必要通过实施细则,在2021年1月1日之前规定上述技术规范。生产者需要有足够的时间适应新规则,欧盟成员国需要有足够的时间将这些新规则纳入其国家立法。
涉及产品:
有机产品。
更多内容:
国家地区:
韩国
通报类型:
正文
通报日期:
2019年12月16日
内容简述:
本执行规则规定了医疗设备模块化审查和优先审查的程序和方法,旨在支 持创新医疗设备的开发和商业化。
目标理由:
法案颁布和公布后通过国内法规
涉及产品:
医疗设备。
更多内容:
国家地区:
秘鲁
通报类型:
遗补
通报日期:
2019年12月16日
更多内容:
国家地区:
墨西哥
通报类型:
遗补
通报日期:
2019年12月16日
更多内容:
国家地区:
厄瓜多尔
通报类型:
正文
通报日期:
2019年12月16日
内容简述:
通报的技术法规草案规定了销售国产和进口照明设备之前须满足的要求,旨在保护人类安全和防止欺诈行为。 通报的技术法规适用于以下产品: 1.灯具 2.泛光灯 3.金属卤化物灯 4.高压钠蒸汽灯 5.低压钠蒸汽灯 6.卤钨灯 7.钨丝灯 8.电磁镇流器 9.电子镇流器 10.起动器(点火器) 11.电容器 12.光控器 13.定时开关(开关继电器) 14.LED灯、模块、灯具和泛光灯 15.LED模块的控制装置 16.铝和塑料灯具外壳。
目标理由:
消费者信息、标签; 防止欺诈行为 和消费者保护; 保护人类健康安全。
涉及产品:
8539.50.00.00:发光二极管(LED)灯;放电灯或灯管镇流器(HS 850410); 静态转换器(HS 850440); 固定电容器,设计用于50/60 Hz电路,无功功率处理能力不低于0.5 kvar(电力电容器)(HS 853210); 其他固定电容器(HS 85322);可变或可调(预设)电容器(HS 853230); ; 继电器(HS 85364); 其他白炽灯,不包括紫外线灯或红外线灯(HS 85392) ; 其他(HS 853949); 光敏半导体器件,包括光伏电池,无论是否组装成模块或组成面板; 发光二极管(HS 854140); 枝形吊灯和其他电动天花板或墙壁照明配件,不包括用于照明公共开放空间或通道(HS 940510); 电气台灯、床头灯、落地灯(HS 940520);其他电灯和照明配件(HS 940540)。
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2019年12月16日
更多内容: