国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年6月26日

内容简述：

本决议草案提出修订2006年10月26日决议RDC No.199通过电子提交简化药品通报。

目标理由：

保护人类健康；保护人类健康安全。

涉及产品：

抗生素（HS 2941）; 两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目30.02、30.05或30.06的货品),未配定剂量或制成零售包装（HS 3003）；由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目30.02、30.05或30.06的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装（ HS 3004）； 软填料、纱布、绷带及类似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨剂),经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用（HS 3005）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年6月26日

内容简述：

本决议草案规定了药品标签的技术要求。

目标理由：

保护人类健康；保护人类健康安全。

涉及产品：

抗生素（HS 2941）; 两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目30.02、30.05或30.06的货品),未配定剂量或制成零售包装（HS 3003）；由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目30.02、30.05或30.06的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装（ HS 3004）； 软填料、纱布、绷带及类似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨剂),经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用（HS 3005）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年6月26日

内容简述：

本标准指令草案为先天性代谢缺陷制定了食疗配方食品生产管理规范。

目标理由：

护人类健康；保护人类健康安全。

涉及产品：

HS：2106（其他未列明或包括的食品制剂）；食品制剂（HS 2106）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年6月26日

内容简述：

 2020年6月9日通报的法令No.191批准了农牧及食品供应部（MAPA）动植物卫生检疫局（SDA）监管规范指南。撤销了2015年8月25日SDA法令No.68批准SDA监管规范指南手册。

目标理由：

不适用。

涉及产品：

不适用。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年6月26日

内容简述：

本标准指令草案为先天性代谢缺陷制定了食疗配方食品的成分、质量、安全性和标签要求。

目标理由：

保护人类健康；保护人类健康安全。

涉及产品：

HS：2106（其他未列明或包括的食品制剂）；食品制剂（HS 2106）。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月26日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月26日

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年6月26日

内容简述：

本决议草案规定了在医疗设备规范化过程中对通报和市场授权表格、产品图像、使用说明和标签的纳入和更新的技术要求。

目标理由：

保护人类健康；保护人类健康安全。

涉及产品：

HS：医疗设备（2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006）；天然或合成再制的维生素原和维生素（包括天然浓缩物）及其主要用作维生素的衍生物，上述产品的混合物，不论是否溶于溶剂（HS 2936）；天然或合成再制的激素、前列腺素、血栓烷和白细胞三烯以及它们的衍生物和结构类似物,包括主要用作激素的改性链多肽（HS 2937）；已干燥的器官疗法用腺体及其他器官,不论是否制成粉末;器官疗法用腺体、其他器官及其分泌物的提取物;肝素及其盐;其他供治疗或预防疾病用的其他税号未列名的人体或动物制品（HS 3001）;人血;治病、防病或诊断用的动物血制品;抗血清、其他血份及免疫制品,不论是否修饰或通过生物工艺加工制得;疫苗、毒素、培养微生物(不包括酵母)及类似产品（HS 3002）；两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目30.02、30.05或30.06的货品),未配定剂量或制成零售包装（HS 3003）；由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目30.02、30.05或30.06的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装（ HS 3004）；税目3006.10.10至3006.60.90的药物制剂和产品（HS 3006）。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月26日

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年6月26日

内容简述：

法规提案－修订法规，俄勒冈州卫生局（该局）要求儿童产品制造商披露在俄勒冈州出售或供应的儿童产品中使用的儿童健康相关高度关注化学物质。

目标理由：

消费者信息、标签；防止欺诈行为和保护消费者；保护人类健康安全。

涉及产品：

儿童产品中的有毒化学物质；家庭安全（ICS 13.120），化学工业产品（ICS 71.100），儿童设备（ICS 97.190），娱乐设备（ICS 97.200）。

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国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月26日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月26日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月26日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月26日

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乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月26日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月26日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月26日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月26日

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