国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

正文

通报日期：

2020年6月30日

内容简述：

根据医疗器械法案第22条第4款，卫生福利部食品药物管理署（FDA） 提出执行医疗器械质量管理系统检查和生产许可证颁发管理法规，该法规管理检查的申请程序和其它相关事项。

目标理由：

防止欺诈行为和消费者保护。

涉及产品：

医疗器械（ICS 11.040）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年6月29日

内容简述：

本决议草案规定了大容量肠胃外溶液、灌洗液、透析液、血浆扩张剂和小容量肠胃外溶液的标签技术要求。

目标理由：

保护人类健康；保护人类健康安全。

涉及产品：

HS：3003; 3004; 3005; 2941（医药产品）;抗生素（HS 2941）; 两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),未配定剂量或制成零售包装（HS 3003）；由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装（ HS 3004）； 软填料、纱布、绷带及类似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨剂),经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用（HS 3005）。

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

正文

通报日期：

2020年6月29日

内容简述：

根据临床研究的设计、实施、记录和报告，本法规旨在为医疗器械的临床研究制定完整的管理机制，以保护患者的权利、安全和健康，确保临床研究的实施符合伦理和科学原则。

目标理由：

保护患者的权利、安全和健康，确保临床研究的实施符合伦理和科学原则；保护人类健康安全。

涉及产品：

医疗器械; 医疗器械的生物学评估（ICS 11.100.20）。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2020年6月29日

内容简述：

本乌干达标准草案规定了植物鞣制的弯曲外底革的要求及取样和试验方法。

目标理由：

消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；质量要求。

涉及产品：

牛皮和牛皮(包括水牛)或马类动物皮的部分、条或片，“包括羊皮纸处理的皮革”，鞣制或结皮后进一步处理，无毛(不包括未剖层全粒面皮革、粒面革、麂皮、漆皮和漆皮以及金属化皮革)(HS 410799)；皮革和毛皮(ICS 59.140.30)。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2020年6月29日

内容简述：

本乌干达标准草案规定了铬鞣蜡浸弯曲外底革的要求及取样和试验方法。

目标理由：

消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；质量要求。

涉及产品：

鞋底革；经鞣制的不带毛牛皮(包括水牛皮)、马科动物皮及其坯革,不论是否剖层（但未经进一步加工和全粒面未剖层或粒面剖层除外）(HS 410419); 皮革和毛皮（ICS 59.140.30）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年6月29日

内容简述：

本决议草案为药品说明书和包装中的物质和/或治疗类别规定了警告用语。

目标理由：

保护人类健康；保护人类健康安全。

涉及产品：

HS：3003; 3004; 3005; 2941（医药产品）;抗生素（HS 2941）; 两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),未配定剂量或制成零售包装（HS 3003）；由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装（ HS 3004）； 软填料、纱布、绷带及类似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨剂),经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用（HS 3005）。

更多内容：

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

更多内容：

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年6月29日

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