TBT通报
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月14日
内容简述：
法规提案－在本文件中，联邦通信委员会（FCC）通过2020年4月23日批准的法规制定提案进一步公告征求对其有关卫星轨道碎片减少规则的进一步修订征求意见。批准FCC卫星轨道碎片减少规则修订案的相关最终法规文件、报告和法令在本期联邦纪事的公布。
目标理由：
保护人类健康安全；保护环境。
涉及产品：
卫星轨道碎片；质量（ICS 03.120），环境保护（ICS 13.020），废物（ICS 13.030），无线电中继和固定卫星通信系统（ICS 33.060.30），卫星（ICS 33.070.40），空间系统和运营（ICS 49.140）。
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月14日
内容简述：
本欧盟委员会法规实施细则草案批准氯化钠电解产生的活性氯作为活性物质用于产品类别1的生物杀虫剂产品。
目标理由：
保护公众健康和环境。协调欧盟生物杀虫剂产品市场。保护人类健康安全；保护环境；协调。
涉及产品：
生物杀虫剂产品；化学工业产品（ICS 71.100）。
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国家地区：
丹麦
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月14日
内容简述：
禁止向私人出售浓缩杀虫剂和生物杀灭剂。今后，非专业人员只使用作为即用型或低风险试剂出售的杀虫剂。本修订取代了浓缩杀虫剂必须加锁储存的的要求。 目前对有毒和剧毒杀虫剂以及安全短语为P 405的杀虫剂进行管理的储存法规已扩大至具有严重长期影响的杀虫剂，即含有CMR物质的杀虫剂。 有毒和剧毒杀虫剂不得用于私人花园和其它公共室外区域或用于处理公共道路或私人花园中的植物的规定扩大至具有严重长期影响的杀虫剂和生物杀灭剂，即含有CMR物质的杀虫剂。以前的规则是这样的，所以改回2011年的样子，因为后来定义的变化给规则带来了不确定性。 通报下方的欧盟注释中插入了关于发布统一风险指标的新的第45条和关于建立统一风险指标的新引用。 未经授权对老鼠进行控制是要受到惩罚的。这不是新的规定。修订的目的只是为了确保丹麦当局在执法时可以使用适当的参考。 2020年1月15日前收到的申请的收费标准已经更新。预计不会对公众或企业产生任何影响，因为这些是基于关税计算的价格和工资调整。
目标理由：
本提案将对环境和健康产生积极影响。在禁止销售浓缩杀虫剂时，使用者不会有浪费和误投的风险，因此，与私人使用者使用杀虫剂相关的环境风险较小。因此，它被认为是积极的，今后私人只能购买和使用作为即用型或低风险试剂出售的杀虫剂。 取消在柜台后储存浓缩杀虫剂的要求将有助于商店。他们仍将拥有与现有资金相同或更高的收益。 私人仍然可以使用即用型杀虫剂和某些浓缩试剂，因此他们仍然有机会除草等。 保持和扩大具有严重长期影响的杀虫剂被认为对健康有积极作用。这些类型的试剂含有可导致癌症、损害遗传或对胎儿和/或人类生育能力(CMR)造成损害的物质，并且被认为特别有问题。它们符合生物杀灭剂和杀虫剂法规的排除标准；其它
涉及产品：
没有特定产品代码，因为规则包括多种杀虫剂和生物杀灭剂。
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国家地区：
台澎金马单独关税区
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月14日
内容简述：
根据疗设备法案第3条第2款，卫生福利部食品药物管理署（FDA）建议起草“医疗设备分类管理法规”，管理医疗设备的分类。
目标理由：
防止欺诈行为和消费者保护。
涉及产品：
医疗设备（ICS 11.040）。
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国家地区：
丹麦
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月14日
内容简述：
本行政命令实施关于玩具安全要求的指令2009/48，并分别对关于铝和甲醛限值的指令 2019/1922/EU 和指令2019/1929/EU进行最新修订。本行政命令规定了将玩具产品投放市场或在市场上销售的制造商、进口商和经销商要求。此外，还确定了玩具产品必须遵守的安全要求和化学限值。本行政命令还规定了与管制当局沟通的语言要求，并规定了对违反规则的制裁措施。
目标理由：
本行政命令的目的是实施指令2009/48，并对指令 2019/1922/EU 和指令2019/1929/EU进行最新修订；其它。
涉及产品：
玩具，游戏和运动用品；零件及其附件（HS 95）。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月14日
内容简述：
法规提案－根据清洁空气法案（CAA）的要求，美国环保署（EPA）对其它固体废物焚烧（OSWI）装置排放标准和其它要求进行了定期审查，包括某些非常小的城市废物燃烧（VSMWC）和机构废物焚烧（IWI）装置。 尽管EPA并未根据其法定的定期审查专门提出修订OSWI新排放源绩效标准（NSPS）和排放准则（EG），但EPA根据CAA的授权提出修订OSWI NSPS和EG。
目标理由：
保护环境。
涉及产品：
固体废物焚烧装置，排放；废物处理和处置装置和设备（ICS 13.030.40），固定排放源排放（ICS 13.040.40）。
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国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月14日
内容简述：
本欧盟委员会法规实施细则草案批准次氯酸释放出的活性氯作为活性物质用于产品类别1的生物杀虫剂产品。
目标理由：
保护公众健康和环境。协调欧盟生物杀虫剂产品市场。保护人类健康安全；保护环境；协调。
涉及产品：
生物杀虫剂产品；化学工业产品（ICS 71.100）。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月14日
内容简述：
法规提案－修订法规以减少气体绝缘开关设备中的六氟化硫排放。
目标理由：
保护人类健康安全；保护环境。
涉及产品：
六氟化硫排放；环境保护（ICS 13.020），空气质量（ICS 13.040），开关设备和控制设备（ICS 29.130）。
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月14日
内容简述：
本欧盟委员会法规实施细则草案批准氯化钠电解产生的活性氯作为活性物质用于产品类别2、3、4和5的生物杀虫剂产品。
目标理由：
保护公众健康和环境。协调欧盟生物杀虫剂产品市场。保护人类健康安全；保护环境；协调。
涉及产品：
生物杀虫剂产品；化学工业产品（ICS 71.100）。
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月14日
内容简述：
本欧盟委员会法规实施细则草案批准次氯酸释放出的活性氯作为活性物质用于产品类别2、3、4和5的生物杀虫剂产品。
目标理由：
保护公众健康和环境。协调欧盟生物杀虫剂产品市场。保护人类健康安全；保护环境；协调。
涉及产品：
生物杀虫剂产品；化学工业产品（ICS 71.100）。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月14日
内容简述：
修订提案；法令提案；征求意见－食品药品管理局（FDA）提出将修订后的三级设备无创骨生长刺激器（产品代码LOF和LPQ），重新分类为II类（特别管控），须在上市前通报。FDA还提出了一个新的设备分类，名称为“无创骨生长刺激器”，以及FDA认为对这些设备的安全性和有效性提供合理保证所必需的特别管控措施。FDA主动提出这一重新分类。如果最终确定，本法令将把此类设备从III类（上市前批准）重新分类为II类（特别管控），并减少与这些设备相关的监管负担，因为此类设备将不再需要提交上市前批准申请（PMA），但须遵守上市前通报(510(k))要求以及一般和特殊管制。
目标理由：
保护人类健康安全。
涉及产品：
无创骨生长刺激器；医疗设备（ICS 11.040）。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2020年9月14日
更多内容：
国家地区：
墨西哥
通报类型：
其他
通报日期：
2020年9月9日
更多内容：
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2020年9月9日
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月9日
内容简述：
本欧盟委员会决议实施细则草案不批准二氧化碳作为活性物质用于产品类别19的生物杀虫剂产品。 由于该活性物质不再得到审核计划的支持，因此根据授权法规(EU) No 1062/2014第20条第1款第（b）项做出不批准的决定。 二氧化碳已被列入法规(EU) No 528/2012附件I第6类。这意味产品类型19且含有二氧化碳的的生物杀虫剂产品，只要按照法规(EU) No 528/2012获得授权，并符合附件I中关于二氧化碳的条件和规范，就可以在市场上销售和使用。特别是，现有的产品类别19且含有二氧化碳生物杀虫剂产品可继续在市场上供应和使用，只要在法规 (EU) No 528/2012第89(2)条第2项规定的日期之前，根据法规 (EU) No 528/2012 获得授权，并符合附件I中关于二氧化碳的条件和规范。
目标理由：
保护公众健康和环境。协调欧盟生物杀虫剂产品市场。保护人类健康安全；保护环境；协调。
涉及产品：
生物杀虫剂产品；化学工业产品（ICS 71.100）。
更多内容：
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月9日
内容简述：
通报的卫生技术法规的目的是建立食品加工厂的生产管理规范要求，以及人类消费的加工食品的制造、生产、加工、制备、包装、打包、装配、运输、储存和销售要求。还规定了以下要求:获得国内和国外加工食品的卫生证书、GMP证书的注册、GMP证书的批准、GMP认证生产线上加工食品的授权、取得自由销售证书、取得卫生出口证书、取得经营许可、大型餐饮机构的卫生条件和加工食品的捐赠，目的是保护公众健康和确保食品供应安全。 通报的卫生技术法规适用于在厄瓜多尔参与或从事供人类消费的加工食品的制造、生产、加工、制备、包装、打包、装配、运输、储存和销售的所有本国或外国自然人或法人，以及大众餐饮机构。
目标理由：
消费者信息、标签；防止欺诈行为 和消费者保护；保护人类健康安全; 保护环境。
涉及产品：
通报的卫生技术法规适用于在厄瓜多尔参与或从事供人类消费的加工食品的制造、生产、加工、制备、包装、打包、装配、运输、储存和销售的所有本国或外国自然人或法人，以及大众餐饮机构。
更多内容：
国家地区：
乌克兰
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月9日
内容简述：
本技术法规草案规定了额定热量输出≤ 70 kW的空间加热器和组合加热器、额定热量输出≤ 70 kW的空间加热器组件、温度控制和太阳能装置以及额定热量输出≤ 70 kW的组合加热器、温度控制和太阳能装置组件的能源标签要求和补充产品信息规定。
目标理由：
能源标签将为消费者提供关于能源产品能耗和基本资源水平信息以及额外信息，使消费者能够选择能效最优产品。消费者信息、标签。
涉及产品：
额定热量输出≤70 kW的空间加热器和组合加热器，额定热量输出≤70 kW的空间加热器组件，温度控制和太阳能设备以及额定热量输出≤70 kW的组合加热器、温度控制和太阳能设备组件。
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月9日
内容简述：
本欧盟委员会决议实施细则草案不批准杀蚊灵作为活性物质用于产品类别18的生物杀虫剂产品。 确定了无法通过适当的风险缓解措施来缓解的人类健康风险，并且发现不安全的使用方法。
目标理由：
保护公众健康和环境。协调欧盟生物杀虫剂产品市场。保护人类健康安全；保护环境；协调。
涉及产品：
生物杀虫剂产品；化学工业产品（ICS 71.100）。
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月9日
内容简述：
本欧盟委员会授权法规草案修订欧洲议会和理事会法规 (EU) No 528/2012，将丙烷、丁烷或两者的混合物燃烧产生的二氧化碳作为活性物质包括在附录I中。
目标理由：
保护公众健康和环境。协调欧盟生物杀虫剂产品市场。保护人类健康安全；保护环境；协调。
涉及产品：
生物杀虫剂产品；化学工业产品（ICS 71.100）。
更多内容：
国家地区：
墨西哥
通报类型：
正文
通报日期：
2020年9月9日
内容简述：
通报的立法包括生产、科学、工业和医疗用途的原材料、分子复合物、药物衍生物和药物的卫生监管、控制、推广和监督。根据这些规定，卫生部通过联邦防范卫生风险委员会，农业和农村发展部通过国家农业食品卫生、安全和质量服务局和国家种子检验和认证局，经济部、财政和公共信贷部通过税务管理局在其职权范围内行使法律、法规和其它法律规定赋予的权力。
目标理由：
保护人类健康安全。
涉及产品：
大麻及其药物衍生物。
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