TBT通报
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2021年4月27日
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
正文
通报日期：
2021年4月26日
内容简述：
本乌干达标准草案规定了规定了供人类消费的木薯颗粒要求及取样和测试方法。
目标理由：
消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全；质量要求；协调; 减少贸易壁垒并促进贸易。
涉及产品：
新鲜冷藏、冷冻的干木薯根和块茎，不论是否切片或呈颗粒状（HS 071410）； 一般食品（ICS 67.040）。
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
正文
通报日期：
2021年4月26日
内容简述：
本乌干达标准草案规定了规定了从木薯加工过程中获得的用于人类消费和工业用途的高质量木薯粉要求及取样和测试方法。
目标理由：
消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全；质量要求；协调; 减少贸易壁垒并促进贸易。
涉及产品：
品目0714西谷茎髓及植物根茎、块茎制细粉、粗粉及粉末；预包装和预制食品（ICS 67.230）。
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
正文
通报日期：
2021年4月26日
内容简述：
本乌干达标准草案规定了规定了食品级木薯淀粉要求及取样和测试方法。
目标理由：
消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全；质量要求；协调; 减少贸易壁垒并促进贸易。
涉及产品：
木薯淀粉（HS 110814）; 淀粉及其衍生产品（ICS 67.180.20）。
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
正文
通报日期：
2021年4月26日
内容简述：
本乌干达标准草案规定了规定了人类消费的木薯小麦复合粉的要求及取样和测试方法。
目标理由：
消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全；质量要求；协调。
涉及产品：
小麦或麦粉（HS 1101）; 预包装和预制食品（ICS 67.230）。
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国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2021年4月23日
内容简述：
本欧盟委员会法规草案旨在将若干物质纳入法规(EC) No 1907/2006 附件XVII第28至30项的范围，限制其作为单独物质、其它物质的成分或混合物投放市场或供应公众，并要求在包装上标注“仅限专业用户”标签。根据欧盟委员会授权法规 (EU) 2020/1182和欧盟委员会授权法规2021/… 修订的欧洲议会和理事会2008年12月16日关于物质和混合物的分类、标签和包装的法规(EC) No 1272/2008，将这些物质归入CMR类别1A或1B[参见https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/delegatedActs/1452]。
目标理由：
上述物质最近获得了新的统一分类，即CMR类别1A或1B。 根据法规(EC) 1907/2006 (REACH)第68（2）条，欧盟委员会可以限制消费者使用这些物质和含有这些物质的混合物；保护人类健康安全。
涉及产品：
最近分类为致癌、诱突变和生殖毒性物质（CMR）类别1A和1B的物质，作为单独物质、其它物质的成分或混合物投放到市场或供应公众; 化学工业产品（ICS 71.100）。
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2021年4月22日
内容简述：
公众咨询No.1035规定将软件正规化作为医疗设备的技术要求。
目标理由：
用作医疗设备的软件和带有软件的各种医疗设备是不能认证的。巴西没有规范的软件认证程序，主要是因为没有允许其认证的ABNT、IEC或ISO标准。然而，巴西健康信息学会（SBIS）与联邦医学委员会（CFM）合作的电子健康登记系统（SBIS）提供了自愿和私人的认证经验。 根据技术说明04/2012/GQUIP/GGTPS/ANVISA，这种类型的软件尽管属于卫生领域，但并不自动表示需要ANVISA的规范化。然而，上述法规将软件作为医疗设备纳入其范围（指定软件），软件无法满足某些内置要求，其他要求需要解释，这削弱了其应用。这些要求是为有形（实物）商品设计的。然而，软件是无形的（虚拟的）。因此，不会想到，例如当应该通过版本进行控制时，该软件带有不可磨灭的标签，甚至是通过互联网或通过移动应用程序或批处理和批量控制分发的软件标签或印刷手册。软件的其它重要信息，如更新形式，不属于卫生要求的一部分。在制定2017-2020年监管议程并将其纳入的过程中，还受到受监管部门和公司的要求，他们参加了内部磋商和部门对话。另一个动机是，截至2020年第1季度，软件已连续13个季度在美国食品和药物管理局的召回中处于领先地位。由于该软件的分发是全球性的和虚拟的（如安卓和苹果的应用商店，互联网等），可以推断巴西正在遭受同样的后果。下面的排名位置涉及标签、质量和无菌问题。此外，作为医疗设备的软件在国际医疗设备监管者论坛（IMDRF）内进行了讨论，巴西是该论坛的成员，并协调了其法规，从而为论坛成员国制定法规创建了5份指导文件。因此，有必要更新该法规。最后，经核实有必要使法规适应当前的卫生状况，首先是为了满足卫生保健、法规现代化和该部门科技进步的新需求和要求。因此，这个主题与ANVISA战略相关的目标是•扩大民众对受卫生监督的产品和服务的安全获取；•改善卫生监督的监管框架；•优化基于风险评估的卫生保健上市前措施； •在国际范围内改善监管合作和融合行动。保护人类健康安全。
涉及产品：
天然或合成再制的维生素原和维生素（包括天然浓缩物）及其主要用作维生素的衍生物，上述产品的混合物，不论是否溶于溶剂（HS 2936）；天然或合成再制的激素、前列腺素、血栓烷和白细胞三烯以及它们的衍生物和结构类似物,包括主要用作激素的改性链多肽（HS 2937）; 干的腺体和其他器官治疗用器官，不论是否为粉末状； 用于有机疗法的腺体或其他器官或其分泌物的提取物;肝素及其盐;其他供治疗或预防疾病用的其他税号未列名的人体或动物制品（HS 3001）；人血；治病、防病或诊断用的动物血制品;抗血清、其他血份及免疫制品,不论是否修饰或通过生物工艺加工制得;疫苗、毒素、培养微生物(不包括酵母)及类似产品（HS 3002）；两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),未配定剂量或制成零售包装（HS 3003）；由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装（ HS 3004）； 软填料、纱布、绷带及类似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨剂),经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用（HS 3005）; 税目3006.10.10至3006.60.90的药物制剂和产品（HS 3006）。
更多内容：
国家地区：
印度
通报类型：
正文
通报日期：
2021年4月22日
内容简述：
本法令旨在确保符合印度标准附表中所列的对二甲苯要求。
目标理由：
保护健康、安全和环境，防止欺诈行为。
涉及产品：
IS 17370：2020对二甲苯（HS 29024300）。
更多内容：
国家地区：
印度
通报类型：
正文
通报日期：
2021年4月22日
内容简述：
本法令旨在确保符合印度标准附表中所列的聚氨酯要求。
目标理由：
保护健康、安全和环境，防止欺诈行为。
涉及产品：
IS 17397（第1部分）：2020或ISO 16365-1：2014聚氨酯（HS 39095000）。
更多内容：
国家地区：
印度
通报类型：
正文
通报日期：
2021年4月22日
内容简述：
本法令旨在确保符合印度标准附表中所列的氯乙烯单体要求。
目标理由：
保护健康、安全和环境，防止欺诈行为。
涉及产品：
IS 17442：2020氯乙烯单体（HS 29032100）。
更多内容：
国家地区：
印度
通报类型：
正文
通报日期：
2021年4月22日
内容简述：
本法令旨在确保符合印度标准附表中所列的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）要求。
目标理由：
保护健康、安全和环境，防止欺诈行为。
涉及产品：
IS 17077：2019或ISO 19062-1：2015丙烯腈-丁二烯苯乙烯（ABS），（HS 39033000）
更多内容：
国家地区：
印度
通报类型：
正文
通报日期：
2021年4月22日
内容简述：
本法令旨在确保符合印度标准附表中所列的二氯乙烷要求。
目标理由：
保护健康、安全和环境，防止欺诈行为。
涉及产品：
IS 869：2020二氯乙烷（HS 29031500）。
更多内容：
国家地区：
印度
通报类型：
正文
通报日期：
2021年4月22日
内容简述：
本法令旨在确保符合印度标准附表中所列的聚碳酸酯要求。
目标理由：
保护健康、安全和环境，防止欺诈行为; 防止欺诈行为和保护消费者；保护人类健康安全；保护环境。
涉及产品：
IS 14434：1998聚碳酸酯（HS39074000）。
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2021年4月22日
内容简述：
公众咨询No.1031提出更新2020年4月6日决议RDC 367，对受特殊管制的物质、植物和药品的进出口进行控制。
目标理由：
为了使用受特别管制的物质，必须遵守法令SVS/MS n.344/98和n.6/99以及其它相关法规中规定的一系列要求，包括特别授权。法令SVS/MS n.344/98是关于受特别管制的物质和药品的技术法规，而法令SVS/MS n.6/99是该法规的标准指令。RDC 367/2020更新并规定了这些物质的国际贸易要求。从这个意义上说，公司，包括那些出于商业目的开展研究活动的公司，必须根据RDC 16/2014的规定申请特别授权(EA)。另一方面，想要使用特别管制药品的教育和研究机构应申请教育和研究机构简化特别授权（AEP），授权教育和研究机构获得和使用受特别管制的植物、分析标准、物质和药品，以根据RDC 367/2020的规定开展教学和研究活动。事实证明，受控产品管理部门已经收到了为商业目的开展研究活动的公司提出的教育和研究机构简化特别授权的请求，根据RDC 16/2014的规定，这些公司必须申请特别授权（AE）。面对这些被拒绝的AEP请求，为了澄清AE适用于哪些情况，需要对标准进行核实；保护人类健康安全。
涉及产品：
抗生素（HS 2941）; 两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),未配定剂量或制成零售包装（HS 3003）；由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装（ HS 3004）； 软填料、纱布、绷带及类似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨剂),经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用（HS 3005）; 税目3006.10.10至3006.60.90的药物制剂和产品（HS 3006）。
更多内容：
国家地区：
印度
通报类型：
遗补
通报日期：
2021年4月22日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2021年4月21日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2021年4月21日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2021年4月21日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2021年4月20日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2021年4月20日
更多内容：