国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

公众咨询提案，关于更新食品补充剂的成分清单、使用限制、健康声明和标签。

目标理由：

保护人类健康。保护人类健康安全。 监管理由: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6254004/Parecer+com+as +justificativas+regulat%C3%B3rias.pdf/9e59cb36-3b16-4be1-a7d3-4e9c6b5fb379

涉及产品：

HS：2106（食品补充剂）。

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国家地区：

菲律宾

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年4月27日

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

公众咨询提案，关于为医疗设备生产商生产管理规范证书的特许或续期制定技术标准。

目标理由：

保护人类健康。保护人类健康安全。 监管理由: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6079684/Parecer+com+as+motiva %C3%A7%C3%B5es+e+justificativas+para+a+dispensa+de+AIR.pdf/ 1e22a515-eec2-4e95-a7ec-138c5781906a

涉及产品：

HS：2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006（医疗设备）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

公众咨询提案，关于为巴西的农药市场授权制定农药残留研究的技术要求和制定最大残留限量。

目标理由：

保护人类健康。保护人类健康安全。 监管理由: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3445713/Justificativa+Regulat %C3%B3ria.pdf/2cdbbf3a-6e1d-45aa-9365-0b6add715bed

涉及产品：

HS：38089910（杀虫剂）。

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国家地区：

泰国

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

修订法规并更新危险物质清单，以便生产商、进口商、出口商或拥有者根据工业建设厅的授权声明危险物质 B.E.2547 (2004)。 本通报在皇家公报上公布，并于2021年3月3日生效。 备注：本通报中新增的有害物质是指鹿特丹公约、水俣公约、斯德哥尔摩公约、蒙特利尔议定书或联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公1988规定的受控化学品。

目标理由：

保护人类健康安全；保护环境。

涉及产品：

危险物质。

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国家地区：

菲律宾

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年4月27日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

本乌干达标准规定了通过油炸或烘烤制备的直接消费或进一步加工的水果片和脆片的要求及取样和测试方法，包括用于餐饮目的或根据需要重新包装的水果片和脆片。本标准不适用于通过干燥工艺生产的水果干和脆片，因为这些产品适用于其它标准。

目标理由：

消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全；质量要求。

涉及产品：

水果片和薯片；制备或保藏的水果，坚果及其他可食用部分，无论是否含有添加的糖或其他甜味剂或烈性酒（不包括用醋制得或保藏的，用糖保藏但未置于糖浆中的果酱，果冻， 通过烹饪获得的果酱，果泥和果酱（HS 2008）； 水果和衍生产品（ICS 67.080.10）。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

本操作规范草案适用于通过自然或人工方式或两者结合的方式进行干燥的水果和蔬菜。水果和蔬菜的干燥程度为大部分水分已被去除，此外，水果和蔬菜在制备和包装过程中可进行安全和适当的处理。本规范不适用于通常被称为“脱水水果”的水分含量不超过5%的水果。

目标理由：

消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全；质量要求。

涉及产品：

干果； 干蔬菜，整块，切块，切成薄片，打碎或成粉末状，但未作进一步制备（HS 0712）； 水果，蔬菜和衍生产品（ICS 67.080.01）。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

本乌干达标准规定了供直接消费或进一步加工的干蔬菜和香草要求及取样和测试方法，包括用于餐饮目的或根据需要重新包装的干蔬菜和香草包。本标准草案不适用于已宣布具体标准的干蔬菜和香草。

目标理由：

消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全；质量要求。

涉及产品：

干蔬菜和香草；干蔬菜和蔬菜混合物，整块，切块，切成薄片，打碎或粉末状，但未作进一步制备（不包括未混合的洋葱，蘑菇和松露）（HS 071290）； 蔬菜及其衍生产品（ICS 67.080.20）。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

本乌干达标准草案规定了一次性使用和可重复使用的手术服和手术单的要求及取样和测试方法，这些手术服和手术单用作患者、临床工作人员和设备的医疗器械，旨在防止外科手术和其它侵入性手术过程中患者和临床工作人员之间传播感染性病原。本标准不适用于切口单或薄膜。

目标理由：

消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全；质量要求。

涉及产品：

手术服和手术单；服装和服饰配件的物品，包括用途广泛的硫化橡胶手套（手套和指套）（不包括硬橡胶，鞋类，头饰及其零件）（HS 4015）； 手术器械和材料（ICS 11.040.30）。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

本乌干达标准草案规定了适用于印刷、打字和钢笔及墨水书写的4类通用铜版纸(基于克数)的要求及取样和测试方法，这些纸张以片状或卷状形式供应。

目标理由：

消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；质量要求。

涉及产品：

铜版纸（HS：480255）； 其他纸制品（ICS 85.080.99）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年4月27日

更多内容：

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

本乌干达标准草案规定了手工珠宝的要求和测试方法。本标准适用于第3.1条中定义的手工珠宝。

目标理由：

消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全；质量要求。

涉及产品：

天然或养殖的珍珠，贵重或半贵重的宝石，贵重金属，包有贵重金属的金属及其制品；模仿珠宝；硬币（HS 71）; 珠宝（ICS 39.060）。

更多内容：

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

本乌干达标准草案规定了一次性使用和可重复使用的手术清洁空气服的要求及取样和测试方法，这些手术清洁空气服和手术单用作患者、临床工作人员和设备的医疗器械，旨在防止外科手术和其它侵入性手术过程中患者和临床工作人员之间传播感染性病原。本标准不适用于擦洗服。

目标理由：

消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全；质量要求。

涉及产品：

手术清洁空气服；服装和服饰配件的物品，包括用途广泛的硫化橡胶手套（手套和指套）（不包括硬橡胶，鞋类，头饰及其零件）（HS 4015）； 手术器械和材料（ICS 11.040.30）。

更多内容：

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

本乌干达标准草案规定了拥有和/或运营CII的公共和私营部门组织应遵守的要求，以便根据与其相关的风险评估标准和目标对风险进行识别、量化或定性描述和优先排序。解决了CII持有、存储和处理的信息的保密性、完整性和可用性方面的风险。

目标理由：

国家安全要求；防止欺诈行为和消费者保护; 保护人类健康安全。

涉及产品：

信息和通信技术的硬件和软件；用于传输或接收语音、图像或其他数据的其他设备，包括用于在有线或无线网络（如局域网或广域网）中进行通信的设备：（HS 85176）； 一般信息技术（IT）（ICS 35.020）

更多内容：

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

本乌干达标准草案规定了供直接消费的干果或打算与其它产品混合直接消费而无需进一步加工的干果的要求及取样和测试方法，包括用于餐饮目的或根据需要重新包装的干果。本标准不适用于通过油炸、烘烤加工或打算进一步工业加工的干果。本标准不适用于已宣布具体标准的蔬菜和香草。

目标理由：

消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全；质量要求。

涉及产品：

干果；食用水果和坚果；柑橘类水果或瓜皮（HS 08）; 水果和衍生产品（ICS 67.080.10）。

更多内容：

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年4月27日

更多内容：

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

本乌干达标准草案规定了安全控制要求，以减少信息安全的脆弱性，如影响受保护计算机和/或CII的网络和其它可能的威胁。本标准适用于拥有或操作受保护计算机的公共和私人组织。

目标理由：

国家安全要求；防止欺诈行为和消费者保护。

涉及产品：

信息和通信技术的硬件和软件；用于传输或接收语音、图像或其他数据的其他设备，包括用于在有线或无线网络（如局域网或广域网）中进行通信的设备：（HS 85176）； 一般信息技术（IT）（ICS 35.020）

更多内容：

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

公众咨询提案，关于为市场授权目的建立骨科植入材料分类的技术要求。

目标理由：

保护人类健康。随着卫生领域技术的快速革新，有必要对新医疗产品的获取进行持续监测，并定期审查法规，以与国际法规接轨。就骨科植入材料而言，新产品越来越多，它们以不同的系统、系列和套装出现。目前生效的适用于骨科植入材料制造商和进口商的决议框架中没有对这些产品进行规定。本法规的目的是审查ANVISA的技术法规、决议RDC No.59/2008和规范IN No.1/2009 ，以便对用于注册的骨科植入材料系列或系统中的分组进行分类管理和其它安排。因此，为制造和进口植入材料的公司建立技术要求和标准，这些技术要求和标准可应用于骨科植入材料的框架设计、创新和将内在风险降至最低；保护人类健康安全。

涉及产品：

HS：2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006（医疗设备）。

更多内容：

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2021年4月27日

内容简述：

公众咨询提案，关于为旧的翻新医疗器械的进口、商业化和捐赠制定技术要求。

目标理由：

保护人类健康。决议RDC No.25/2001，规定了进口、销售和捐赠旧的和翻新的卫生产品，大约在20年前公布，从当时的市场角度来看，禁止在巴西销售和捐赠旧的设备，阻止了财政资源较少的卫生机构获得旧的卫生设备和体外诊断仪器。因此，有必要根据卫生设备市场和体外诊断仪器的实际情况更新法规，以包括新的营销概念，如租赁、间接使用、以旧换新。翻新过时设备的概念，脱离国际上使用的背景。法规的目的是使巴西的卫生用设备和体外诊断用仪器能够安全地商业化和捐赠，这些设备和仪器的使用条件良好，使财政资源较少的医疗机构能够获得这些设备和仪器，并扩大其使用范围。另一个目标是满足最低的安全要求，确保设备和仪器的正确使用，包括与商业化或捐赠责任相关的维护和可追溯性控制，即使在ANVISA的卫生设备注册有效期到期后也是如此；保护人类健康安全。

涉及产品：

HS：2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006（医疗设备）。

更多内容：

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