TBT通报
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月16日
内容简述：
该法规制定动议的目的是将加舀大人体细胞、组织和器官（CTO）接受者潜在的健康风险减少到最低限度。这些供移植用的人体细胞、组织和器官的安全法规提案（CTO法规）将针对这些产品加工和处理的安全问题，从而提高对加舀大移植接受者健康和安全的保护。 当实施CTO法规时，同样也将要求对《食品药品法案》（FDA）的目录D进行相应的修订。尽管打算供输血的脐带血和周边血液仍将继续在《食品药品法案》（FDA）的目录D 中管理，但CTO法规提案将包括打算供移植中作为一种淋巴造血细胞来源使用的脐带血和周边血液。 当CTO法规实施时，医用装置法规（MDR）同样也将修订。其目的是将MDR的范围限定为由动物或人体细胞或组织制造的或组成的医用装置。为了允许适当的转换，提议在第II阶段（心脏瓣膜和硬脑膜隶属于CTO法规管理）之前，心脏瓣膜和硬脑膜将仍保留在MDR中。 关于CTO的法规制定框架 CTO的法规制定框架将以两个阶段推行。第I阶段法规的目的是，通过明确规定采用国家标准(CAN/CSA Z900 的一整套措施)的安全要求，使得这些安全要求成为强制性的，从而将CTO的安全性增加到最大的限度。法规将提出有关筛选捐赠人、捐赠人测试、采集/检索、处理、保存、包装、标签、贮藏、检疫、保存记录、分配、进口、失误、事故及不良反应监控和报告、调查和召回的基本安全要求。 法规制定框架的第II阶段将包括更多综合的遵守监控和实施规定，以及监督和不良反应报告方案。在第II阶段中，心脏瓣膜和硬脑膜（脑衬）将归入CTO法规。在那时，将要求法规第I阶段的修正案在CTO法规中编入心脏瓣膜和硬脑膜，以及同时在一项修正案中，将把心脏瓣膜和硬脑膜从MDR中去除。
目标理由：
保护人的健康和安全
涉及产品：
供移植用的人体细胞、组织和器官
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月15日
内容简述：
食品药品管理局（FDA）发布一项规则提案，修订关于治疗头皮屑、脂溢性皮炎，以及牛皮癣的非处方（OTC）药品的最终规范（FM），将1.8%的煤焦油溶液和1.5%的薄荷醇的化合物包括进控制头皮屑的洗发药品中。食品药品管理局（FDA）在考虑了公民所提交的一份请愿书中信息后发布该规则提案。该提案是食品药品管理局（FDA）正在进行的对非处方（OTC）药品审议的一部分。
目标理由：
保护人的健康
涉及产品：
人用药品
更多内容：
国家地区：
蒙古
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月15日
内容简述：
（1） 各种伏特加酒和葡萄酒的物理和化学规范 （2） 各种啤酒的物理和化学规范 （3） 在所有种类的伏特加酒、葡萄酒、鸡尾酒和啤酒中的重金属残留量限值 （4） 所有种类的伏特加酒、葡萄酒、鸡尾酒和啤酒的卫生和毒理学要求
目标理由：
该技术法规的目的旨在确保产品的安全，这些产品可能会损害公众利益、人类健康、环境或国家安全，并防止向市场提供欺骗性的产品。
涉及产品：
关于进口酒精饮料的技术法规
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月15日
内容简述：
关于标签要求的强制性标准的第2次修改。
目标理由：
消费者保护。
涉及产品：
门锁设备
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月15日
内容简述：
参考欧洲标准EN 12953，对强制性标准的第2次修改，取消一般要求第4.1中对ISO的参考。
目标理由：
消费者安全。
涉及产品：
蒸汽锅炉
更多内容：
国家地区：
新西兰
通报类型：
勘误
通报日期：
2005年12月15日
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月15日
内容简述：
该修改涉及关于食品添加剂的公众健康法规2001。
目标理由：
消费者保护。
涉及产品：
水果产品
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月15日
内容简述：
该修订版合并了对欧洲标准的修改与修订。希伯来文本包括适用范围与微小的改动和变动。
目标理由：
消费者保护。
涉及产品：
儿童玩具
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月15日
内容简述：
该修改涉及能源法规（能源效率、能源标签和能源分类） (2004)，以便与国际标准IEC 60335-2-24一致。
目标理由：
环境保护和消费者保护。
涉及产品：
家用制冷设备
更多内容：
国家地区：
捷克共和国
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月15日
内容简述：
该草案管理依照指令2002/46/EC使用的膳食补充剂的标签，以及用膳食补充剂强化食品的条件，其中包括作为一项国内的法规，用碘强化精制食盐。该草案包含一栏禁止的植物，这些植物不得在膳食补充剂中使用。
目标理由：
在欧洲共同体中，关于指定作为膳食补充剂的产品的制造和销售，有必要采用统一的规则。为了使食品制造商和进口商简单明了，该法令提供了自2001年以来在捷克共和国可接受的维生素和需物质的最大允许量。这些“限量”是在由国际组织和在捷克共和国经授权的医疗产品机构（即，国家药品管理协会）所做出的科学建议的基础上确定的。欧洲共同体一旦宣布这方面的法规制定规则，我们随时可将其编入国家的法规。该法令草案的另一个部分规定了用膳食补充剂（维生素和需物质）强化食品的条件。目前，此问题在欧洲共同体尚未决定，2003年11月发布过一项关于强化食品的指令草案。依照关于强化食品的指令草案和指令2002/46/EC，该法令提出只允许在这些指令中所规定的那些膳食补充剂的化学制品种类。该法令同样还规定了作为强化食品的主要成分，安全并且不会出现任何健康风险的各种维生素和需物质的日剂量。这些数值自从1997年起就已经在捷克共和国应用。欧洲共同体一旦宣布这方面的法规制定规则，我们随时可将其编入国家的法规。
涉及产品：
维生素、需物质、膳食补充剂、用膳食补充剂强化的食品
更多内容：
国家地区：
日本
通报类型：
勘误
通报日期：
2005年12月14日
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月14日
内容简述：
与国际标准一致，且当没有国际标准时，该标准除涉及标签、标志和希伯来语安装及使用说明书有少许改变与不同外，与欧洲法规ECE R44/03或美国标准FMVSS No. 213相同。
目标理由：
消费者安全。
涉及产品：
公路车辆碰撞保护和儿童保护系统。
更多内容：
国家地区：
埃及
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月14日
内容简述：
本法令规定了主要项目、基本要求和食品标签并给出了埃及强制性标准的食品列表。
目标理由：
健康和消费者保护。
涉及产品：
食品。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
勘误
通报日期：
2005年12月14日
更多内容：
国家地区：
瑞典
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月14日
内容简述：
瑞典设计法规三个部分的修正案：第1:5条 Eurocodes，第3:5条雪荷载，以及第3:8条层内变形作用和偶然作用。
目标理由：
BKR, 1:5；行政性的改编设计法规，与有关欧洲法典适应性的规定（在EBS上公布）相一致。BKR, 3:5 和3:8；根据长期的对雪的深度和温度的测量，修正荷载效果。
涉及产品：
建筑物
更多内容：
国家地区：
埃及
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月14日
内容简述：
本法令规定了埃及强制性标准的化学和工程产品列表。
目标理由：
协调、安全和消费者保护。
涉及产品：
化学、纺织及工程产品。
更多内容：
国家地区：
埃及
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月14日
内容简述：
本法令规定了主要项目、基本要求和食品标签并给出了埃及强制性标准的食品列表。
目标理由：
健康和消费者保护。
涉及产品：
食品。
更多内容：
国家地区：
台澎金马单独关税区
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月14日
内容简述：
该草案参照由警察长官国际协会（LACP）和国家公路交通安全管理局（NHTSA）委托国家标准技术研究院（NIST）发布的，关于速度测量装置性能规范的美国国家标准(DOT HS809 239)。在该技术规范批准之后，将要求所有的激光测速计（其中包括那些国内制造的和进口的）在能够投放市场销售之前，根据该技术规范所规定的要求通过检定。
目标理由：
规定这种类型的测速计的计量管理，确保在用于公路安全目的时，其测量结果准确。
涉及产品：
激光测速计（HS: 809 239）
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月14日
内容简述：
联邦铁路管理局（FRA）提议阐明并修订其现行的法规，努力着手解决自从联邦铁路管理局（FRA）最初公布旅客设备安全标准以来，出现的各种与旅客设备和列车的制造、有效利用和安全操作相关的机械的问题。FRA提议对其现行的法规在五个范围内进行多方面的修订：阐明与活塞行程指示器有关的术语；为所设计的，不容许对应用进行检查的设备，并且从设备的外部松开制动器的新旅客设备规定比较设计和补充的检查标准；当有限数量的压缩机不起作用时，允许在某些范围内使用带有多余的空气压缩机的旅客设备；通过允许对主风缸进行可选择的气动压力测试，认可目前的机车制造技术；以及增加规定，确保自动设备适当的安全可靠性。 联邦铁路管理局（FRA）同样还要阐明与安全装置附件相关的现行法规要求，并且提议一项针对包含焊接的安全装置，或焊接的安全装置支架或支柱的旅客设备的鉴定和检验草案。 最后，联邦铁路管理局（FRA）提议允许铁路有资格为某些定期的养护要求申请退役（out of-service）贷款。
目标理由：
保护人的安全
涉及产品：
铁路旅客设备
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2005年12月14日
内容简述：
在该联邦纪事的“规则和法规”部分中，由于我们认为这些技术修正案是无争议的修正案，因此我们将这些技术修正案作为无预先提案的直接最终规则。我们预期没有相反的评议意见，在直接的最终规则的导言中，我们解释了关于这些技术修正案的理由。如果我们没有收到相反的评议意见，我们将对该规则提案不采取进一步的行动。如果我们收到了相反的评议意见，我们将撤回直接最终规则中那些收到此类评议意见的部分，而且这些部分将不生效。我们将在基于该修正案的，随后的最终规则中着手解决所有的公众评议意见。我们将不再设立第二次评议期。所有参加评议的相关方必须在这次进行评议。
目标理由：
保护环境
涉及产品：
机动车辆
更多内容：