TBT通报
国家地区：
阿根廷
通报类型：
遗补
通报日期：
2007年7月30日
更多内容：
国家地区：
阿根廷
通报类型：
正文
通报日期：
2007年7月30日
内容简述：
根据世界卫生组织（WHO）母乳蘀代品销售的国际法典bis第1359条，日内瓦，1981，以及其所有的修正案，包括那些可能在将来公布的，关于饮食问题的修正案，编入阿根廷食品法典。
目标理由：
依照前卫生和社会行为部的No. 54/1997决议，自从1997年6月5日起，已接受世界卫生组织母乳蘀代品销售的国际法典，日内瓦，1981，的所有条款，以及其随后的修正案。 然而，有必要将有关的规定编入阿根廷食品法典，以便这些规定能够在国家层面的营养学领域更有效的实施。
涉及产品：
母乳蘀代品
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国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2007年7月25日
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国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2007年7月25日
内容简述：
提案的目的是把曲马多物质增加到控制药品和物质法案(CDSA)一览表I及麻醉药品管理法规(NCR) 一览表。 生产商也被要求改变其产品标签，因为所有受麻醉药品管理法规(NCR)管制的药品必须在食品药品法规(FDR)第C.01.004款规定的标签外侧显示一个“N”。预计涉及曲马多法律地位改变的增加成本对生产商是最小的，并且将规定合理的过渡期把涉及标签改变的成本减到最小。 该物质简述 曲马多是一种吗啡类中枢作用合成止痛剂及阿片激动剂。目前在加舀大以2种剂型销 售：包含曲马多37.5mg和对乙酰氨基酚325mg的低剂量复合产品，及包含曲马多 150mg 至400mg的每日一次延迟释放剂。 一览表 控制药品和物质法案(CDSA)制定了禁止和处罚涉及控制物质违法活动的法律框架，除非为了医疗、工业或科学目的另有法规授权。当改变用途或误用时，CDSA管制的物质可以改变心理过程并且可能损害个体或群体健康。CDSA管制的物质被分为6个一览表，每个一览表关联法案第I部分规定的特定违法行为和处罚措施。 麻醉药品管理法规(NCR)管理生产商、批发商、进口商、出口商、卫生保健人员和医院的活动，因为他们与麻醉药品有关。NCR不阻止从业者开出包含此物质的处方，当患者的治疗情况需要时。根据NCR不能对大众做广告。
目标理由：
保护人类健康和安全。
涉及产品：
曲马多物质
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国家地区：
丹麦
通报类型：
正文
通报日期：
2007年7月25日
内容简述：
涉及欧洲结构设计规范要求的建筑法规。
目标理由：
新的和简化的建筑法规应首先以透明的方式使使用者容易使用欧洲结构设计规范（欧洲规范）。
涉及产品：
采用可能影响结构产品的欧洲结构设计规范的结构设计。
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国家地区：
日本
通报类型：
正文
通报日期：
2007年7月25日
内容简述：
制定使用混合动力电动汽车和高压的电动汽车法规，在法规中对电动装置制定了新的要求以保护驾驶员和乘客在正常使用和碰撞时避免受到电击。
目标理由：
制定法规的目的是改善此类高压电池汽车的安全性，以防止由高压引起的驾驶员和乘客受伤事故。
涉及产品：
机动车(87.01-05, 87.07 和87.08)
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国家地区：
洪都拉斯
通报类型：
正文
通报日期：
2007年7月25日
内容简述：
通报的技术法规制定了管理部门检验药品质量所必须的分析实验。 本法规的规定适用于所有进口或在中美洲国家生产的药品。
目标理由：
保护人类健康。
更多内容：
国家地区：
日本
通报类型：
正文
通报日期：
2007年7月25日
内容简述：
在生物成分标准，反刍动物成分标准中，把“智利”从可作为药品等原材料使用的反刍动物的原产国名单中删除。
目标理由：
减少用于药品、准药品、化妆品和医疗设备的生物成分的疯牛病危险。
涉及产品：
药品，准药品，化妆品和医疗设备
更多内容：
国家地区：
洪都拉斯
通报类型：
正文
通报日期：
2007年7月25日
内容简述：
通报的技术法规试图制定在中美洲地区销售的预先包装和加工以适合人类消费的植物、动物和水产动物油脂及其可食用副产品必须遵守的一般规范。 法规包括的规范和参数适用于上述预包装成品油脂。当油脂受到化学过程改变或地理、气候变化影响，由于此原因，可能使用补充或引用标准以确定产品符合本法规。
目标理由：
保护人类健康及防止可能误导消费者的行为。
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国家地区：
新西兰
通报类型：
正文
通报日期：
2007年7月25日
内容简述：
本文件提出对列出的6种产品在新西兰销售、租赁、租借或租购时要求强制性节水标签的提案。提案的大部分已根据澳大利亚/新西兰标准6400（节水产品—等级和标签）修改。 文件讨论了关于制定法规提案的法律基础、产品检测、标签格式、标签的放置、星级 的确定（节水的比较测量）及低压供水产品的检测和标签等问题。
目标理由：
强制性节水标签要求选定的家庭用水产品标明可用于比较相关可用模型的节水信息。由于个人财政节约和环境效益因素，预期消费者会改变购买习惯，最终结果是减少水的消耗。 新西兰在水的供应和需求方面存在着地区差异，某些地区遭受水源短缺，特别是在旱季。然而，在全国范围现有基础设施（供水，废水输送及分发）满足预计未来需求的能力存在着巨大限制。除了从节约用水受益以外，从减少水的消耗中还得到节约能源消耗的额外收益，因为减少了热水的需求。
涉及产品：
AS/NZS 3662规定的花洒 • AS/NZS 2007.2 规定的洗碗机 • AS/NZS 2040.2规定的洗衣机 • AS 1172.1, AS 1172.2, ATS 5200.020, ATS 5200.021, 和ATS 5200.030列出的盥洗室设备 • AS/NZS 3982 或 ATS 5200.004规定的小便器 • AS/NZS 3718规定的水龙头设备* *不适用于单独用于浴室或作为器具一部分的水龙头或水龙头出口，如冷、热水分配器。
更多内容：
国家地区：
洪都拉斯
通报类型：
正文
通报日期：
2007年7月25日
内容简述：
本技术法规制定了在中美洲国家作为燃料使用或销售的无水燃料乙醇和变性无水燃料乙醇必须遵守的物理化学规范。 法规适用于通过酒精发酵获得，在专门设计或为此改装的发动机中以纯净形式，在火花点火发动机中以与汽油混和的形式，作为火花点火发动机燃料使用或销售的无水燃料乙醇和变性无水燃料乙醇。
目标理由：
防止可能误导消费者的行为及保护环境。
更多内容：
国家地区：
洪都拉斯
通报类型：
遗补
通报日期：
2007年7月25日
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2007年7月24日
内容简述：
该通报声明如下征求法规修订意见的函的有效性：对现行《食品与药品法规》第I 部分计划F 中现行列表的建议修订的意见以及在《食品与药品法规》第I 部分增加7种医药成份的意见。 对现行第I部分计划F列表的修改： 现行第I部分计划F 的列表： A类肉毒杆菌毒素(Botulinum Toxin Type A) A类抗毒素 肉毒杆菌毒素(Antitoxine botulinique, Type A) 修订为： A类肉毒杆菌毒素 (Botulinum toxin Type A) A类毒素 肉毒杆菌毒素 (Toxine botulinique, type A) 对第I 部分计划F的补充： 关于医药成份的描述： 1. 葡萄糖苷酶 alfa 是一种利用重组DNA 技术生产的合成蛋白质，用于治疗Pompe 疾病患者。Pompe疾病是一种罕见但很严重的遗传疾病，该病患者的肌肉功能与呼吸功能严重衰退。 2. Ciclesonide 是一种口吸式皮质类固醇，有助于缓解成年哮喘病患者的呼吸困难。哮喘是肺部的慢性炎症。Ciclesonide减轻肺部小气泡的膨胀和刺激。 3. Darunavir 是一种蛋白酶抑制剂，用于治疗病毒-1 (HIV-1)成人感染者的免疫缺陷症。Darunavir 与另一种抗HIV药品一同使用。 4. Natalizumab 是一种单克隆抗体，用于多发性硬化症(MS)的康复治疗。多发性硬化症是一种中枢神经系统疾病。Natalizumab 一般推荐给那些对其它多发性硬化症治疗反应强烈或难以忍受其它治疗的患者。Natalizumab不可与其它免疫系统治疗药品一同使用。 5. Rasagiline及其盐类是一元胺氧化酶抑制剂(MAOI)，用于治疗帕金森病症状。该病症是一种中枢神经系统紊乱疾病。 6. Sorafenib 及其盐类 用于治疗成人晚期肾癌。其它抗癌治疗对这些晚期肾癌患者已无效或者被认为不合适。Sorafenib降低肿瘤生长速度，并阻滞血液供应以遏制肿瘤生长。 7. Tigecycline 是一种用于静脉注射的抗生素，用于治疗皮肤和腹部器官的复杂感染。 计划F （处方药）状况给出的管理控制程度与每一种医药成份的危险因素相符。从业人员必须小心，以保证在使用含有这些医药成份的药品之前，了解适当的相关危险信息或者有益信息，并保证正确监督这些药品的使用。 计划F是一份医药成份列表。这些医药成份的销售要根据《食品与药品法规》的第C.01.041到第 C.01.049部分进行控制。计划F 的第I部分列出了要求按处方使用的人用和兽用医药成份。计划F的第II部分列出了人类使用时需按处方，而兽用时如标签注明兽用或者采用了不适合人用的形式，可不要求处方的药品。
目标理由：
保护人类健康。
涉及产品：
人用医药成份处方状况
更多内容：
国家地区：
泰国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年7月24日
内容简述：
该NTC规则规定了远程电信设备和无线电通讯设备合格评定的程序。该NTC规则包括了由 NTC办公室进行的合格评定程序。另外，在某些情况下，NTC承认国外的测试报告和认证。
目标理由：
安全
涉及产品：
无线电通讯设备
更多内容：
国家地区：
泰国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年7月24日
内容简述：
该通报规定了泰国生产或进口的无线电通讯设备的合格评定，包括有线和无线设备，并涉及到NTC办公室进行的合格评定以及经NTC授权由无线通讯测试实验室 (TTL)进行的合格评定。该通报还规定了供应商合格声明 (SDoC)、测试报告的认可和认证、生产商的权力和义务以及上市后监督等等方面。
目标理由：
安全
涉及产品：
无线电通讯设备
更多内容：
国家地区：
泰国
通报类型：
正文
通报日期：
2007年7月24日
内容简述：
该NTC通报规定了私营通讯实验室(TTL)被授权为合格评定机构的授权标准。该通报规定了TTL分类、申请、授权和时限、TTL的权力和义务、监督和执行计划。
目标理由：
安全
涉及产品：
无线电通讯设备
更多内容：
国家地区：
危地马拉
通报类型：
正文
通报日期：
2007年7月23日
内容简述：
该技术法规制定了在中美洲国家销售和使用的无水酒精燃料和变性无水酒精燃料必须达到的理化规范。 该法规适用于通过酒精发酵而获得的无水酒精燃料和变性无水酒精燃料的，前提是这两种产品在下列情况下被作为燃料使用或销售：以纯粹形式或者以汽油混合形式用于火花点燃发动机。
目标理由：
防止误导消费者行为，保护人类健康。
涉及产品：
国际标准分类(ICS) 75.160.20
更多内容：
国家地区：
危地马拉
通报类型：
遗补
通报日期：
2007年7月23日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2007年7月23日
更多内容：
国家地区：
危地马拉
通报类型：
正文
通报日期：
2007年7月23日
内容简述：
通报的技术法规制定了管理部门检验药品质量必须进行的分析实验。 本法规的规定适用于所有进口到中美洲国家或在中美洲国家生产的药品。
目标理由：
保护人类健康。
涉及产品：
国际标准分类法：11.120.10
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