国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月7日

内容简述：

　　根据促进和发展韩国东方医药五年综合计划，为了安全控制原料，本修正提案将120种韩国东方医药的进口原料增加到属于实验室检验的产品列表中。通过该措施，要求实验室检验的产品数量从275个增加到395个。

目标理由：

保护消费者和促进公众健康

涉及产品：

草药

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月7日

内容简述：

　　以色列强制性标准SI 1048修正提案草案。经修订的标准采用了欧洲标准EN 1466: 2004 和 A1:2007年11月，具有下列重点： • 修改了标准化参考资料。 • 增加了甲醛释放和萃取甲醛的测试。 • 采用了在可能最差的条件下进行测试的准则，以便确保产品安全（除非其它方面另有规定）。 • 增加了添加希伯来语信息、标签、警告和保养及使用说明的要求。

目标理由：

保护人类生命和减少贸易壁垒

涉及产品：

儿童护理用便携式婴儿床

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月7日

内容简述：

　　修订以色列强制性标准SI 4413，由SI 1273取代。经修订的标准采用了欧洲标准EN 1273: 2005年5月，在希伯来语部分出现下列改变： • 修改了标准化参考资料。 • 修改了第5.16段、6.11段和6.12段中出现的贴花纸测试方法。 • 增加了信息、标签、警告和使用说明书应当全部使用希伯来语的要求

目标理由：

保护人类生命和减少贸易壁垒

涉及产品：

婴儿学步车

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月7日

内容简述：

本技术法规规定了饮料和醋酸发酵产品的标签标准，以及生产和灌装的程序。

目标理由：

消费者安全

涉及产品：

饮料和醋酸发酵产品

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月7日

内容简述：

　　所通报的文件展开60天关于制定农用接种物规范、保证、登记、包装和标签规则提案草案的公众磋商期。

目标理由：

健康保护

涉及产品：

农用接种物

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月7日

内容简述：

　　本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将1种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供了评议机会。 　　药物成分描述: 　　1.去甲文拉法辛及其盐类是用于治疗抑郁症的5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。治疗时需要由执业医师个别指导和直接监督。去甲文拉法辛及其盐类在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。 　　2. 依普利酮是一种用于治疗心脏病患者心力衰竭的新型醛固酮拮抗剂。治疗时需要由执业医师个别指导和直接监督。患者还需要其它药物治疗和常规实验室监测。依普利酮在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。 　　3. 福沙吡坦及其盐类是阿瑞吡坦的前体药物形式，一旦施药，在人体内迅速转变为阿瑞吡坦。福沙吡坦及其盐类用于防止癌症治疗中的恶心和呕吐。福沙吡坦及其盐类应在有癌症治疗经验的执业医师监督之下施药。患者还需要其它药物治疗和常规实验室监测。福沙吡坦及其盐类在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。 　　4. 吗氯贝胺是一种用于治疗抑郁症的单胺氧化酶A短效可逆抑制剂。治疗时需要由执业医师个别指导和直接监督。吗氯贝胺在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。 　　由目录F（处方药）分类所提供的法规制定管理范围与该药品成分相关的风险因素相一致。在医生监督下用药，对于确保在服用含有该药品成分的药之前，获得足够的风险/效益信息，并且对于药物治疗的适当监控是必要的。 　　目录F是药品成分的列表，这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。

目标理由：

保护人类健康

涉及产品：

人用药药物成分处方分类

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国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2009年10月7日

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月7日

内容简述：

　　 修订以色列强制性标准SI 565，由下列2个不同的部分取代： 1. SI 565第1部分提案草案：“钢丝绳：通用 – 最低要求”。经修订的标准采用了国际标准ISO 2408 – 第三版：2004-02-01，在希伯亚语部分出现下列改变： a) 去除了涉及材料的第5.1段中出现的测试和提交原料文件的要求。 b) 调整了涉及标签和包装的第6.2.1段和6.2.2段，以适合以色列的要求。 c) 增加了涉及定购缆绳的第6.3段。 2. SI 565第2部分的提案草案：“钢丝绳：电梯 – 最低要求”。经修订的标准采用了国际标准ISO 4344 – 第二版：2004-02-01，在希伯来语部分出现下列改变： a) 改正了第4.2.9.2段和4.2.9.3段。 b) 去除了涉及材料的第5.1段中出现的测试和提交原料文件的要求。 c) 调整了涉及标签和包装的第6.3.1段和6.3.2段，以适合以色列的要求。 d) 增加了涉及提供定购缆绳信息建议的第6.4段，以及附件F的一项参考。

目标理由：

保护人类生命和减少贸易壁垒

涉及产品：

钢丝绳

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月7日

内容简述：

　　以色列强制性标准SI 1613的修正案。本修正提案草案采用了欧洲标准EN 1078: 1997年2月及其修正案A1：2005年11月，以及美国联邦法规法典第16编第II章第1203部分。经修订的标准允许遵照欧洲标准的要求或遵守美国文件的要求。经修订的标准增加了标志、标签、信息和说明书应当用希伯来语提供的要求。

目标理由：

保护人类生命和减少贸易壁垒

涉及产品：

骑自行车的人保护头盔

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月7日

内容简述：

　　第3次修订以色列强制性标准SI 4280第1部分。本修正案修改了标准的标准化参考资料。

目标理由：

保护人类生命和减少贸易壁垒

涉及产品：

蒸汽锅炉

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国家地区：

墨西哥

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月7日

内容简述：

　　所通报的墨西哥官方标准规定了国际单位制（SI）和尽管不是国际单位制中的部分，但已经被国际度量衡大会接受，并且共同构成通用计量单位制的，在各种科学、技术、工业、教育和商业领域中使用的其它单位制的定义、符号和书写方式。

目标理由：

-

涉及产品：

计量单位

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国家地区：

乌拉圭

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月7日

内容简述：

　　通报的文件规定了阿根廷、巴西、巴拉圭和乌拉圭使用的植物种子等级和/或类型之间的等价关系

目标理由：

促进阿根廷、巴西、巴拉圭和乌拉圭之间的贸易

涉及产品：

植物种子

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国家地区：

新西兰

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月7日

内容简述：

不安全货品通报的作用是声明货物即无链制动器的链锯为不安全货物并且自2009年9月24日起18个月内禁止供货

目标理由：

无有效链制动器的链锯可能对使用者产生难以接受的危险。链制动器是防止电锯卡住后继续运转的一个安全特性。在制定本通报时利益相关方的意见是强烈支持此项措施。林业使用的链锯由强制安装链制动器的单独法律要求管辖。本通报针对个人使用的链锯。本通报的作用是要求进口商和供应商提供链锯符合ISO 6535:2008关于链制动器规定要求的文件。符合AS/NZS 60745.2.13 2006电动链锯要求的证明被视为等效。通报在官方公报上公布之后18个月内有效，之后消费者事务部必须使通报永久化，或允许其失效(如果认为应当这样)。

涉及产品：

链锯，H.S.编码8467.81.00 00E，其它带电机的电锯,H.S.编码8467.22.00.29F

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月7日

内容简述：

　　以色列强制性标准SI 60831第1部分的修正案。经修订的标准采用了国际电工委员会标准IEC 60831-1-第2.1:2002-11版，并且相应的修改了标准化参考资料。

目标理由：

保护人类生命和减少贸易壁垒

涉及产品：

分流功率电容器

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月7日

内容简述：

　　以色列强制性标准SI 4007第1部分修正案。本修正提案草案采用了欧洲标准EN 747-1: 2007年4月，在希伯来语部分出现下列改变： • 修改了标准的范围，去除了床宽度的参考。 • 在标签和使用说明书上增加了警告，上铺应当只能由一名儿童使用。 • 修改了标准化参考资料。 • 增加了甲醛释放和萃取甲醛的测试。 • 增加了标签和使用说明书应当用希伯来语的要求。

目标理由：

保护人类生命和减少贸易壁垒

涉及产品：

家具 – 双层床和高床

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国家地区：

美国

通报类型：

勘误

通报日期：

2009年10月7日

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月6日

内容简述：

本标准规定了乘用车乘员舱顶部的抗压强度要求。本标准适用于M1类车辆, 但不适用于敞篷车。

目标理由：

保护人身安全

涉及产品：

M1类车辆

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月6日

内容简述：

　　本标准的3.1、3.3.3～3.3.11、3.4、3.5、3.6.4、3.6.5、3.7.1.2、3.7.1.4、3.7.2.3、3.8、3.9、4.1、4.2.1～4.2.5、4.2.6.1～4.2.6.4、4.2.6.6、5.1、5.5、5.6、5.8、5.9、5.11～5.13、6.2、7.6～7.8、8、9、10.1.4、10.1.5、13.3～13.5、13.7.1、13.7.2、15.3.3、16～18条为强制性内容，其他为推荐性内容。强制性内容规定了起重机械的设计、制造、安装、改造、维修、使用、报废、检查等方面基本安全要求。

目标理由：

保护人体健康安全

涉及产品：

起重机械

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月6日

内容简述：

　　本标准的第4.1.1（d项除外）、4.1.4、4.1.5、4.2，6.2、7.1条为强制性的，其余为推荐性的。强制性内容为摩托车乘员头盔的结构、性能、型式检验、标志要求。

目标理由：

保护摩托车乘员人身安全

涉及产品：

摩托车乘员头盔

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2009年10月6日

内容简述：

　　本标准的5.1、5.3、5.6、5.7、5.9、5.10和8.2中的a),b ),c) 为强制性的，其余为推荐性的。 　　强制性内容为灯头的抗紫外老化和脆化、灯的初始电参数、紫外线辐射效率/辐射通量、初始臭氧产出率和说明书中附加的必需的详细说明。

目标理由：

安全

涉及产品：

紫外线杀菌灯

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