TBT通报
国家地区：
欧盟
通报类型：
遗补
通报日期：
2009年10月13日
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国家地区：
欧盟
通报类型：
遗补
通报日期：
2009年10月9日
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国家地区：
乌克兰
通报类型：
正文
通报日期：
2009年10月9日
内容简述：
通过批准本法令草案扩大技术法规要求管辖的产品列表
目标理由：
－制定在乌克兰市场销售、由各自技术法规要求管辖的通用综合产品列表； －制定并公布监管行动中现行技术法规要求管辖、按照各自技术法规要求须经自愿和强制合格评定的产品项目。
涉及产品：
个人防护设备；玩具；燃气器具；使用液体或气体燃料的热水锅炉；电梯；家用电灯；电磁兼容性设备
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
遗补
通报日期：
2009年10月9日
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
遗补
通报日期：
2009年10月9日
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
遗补
通报日期：
2009年10月9日
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
遗补
通报日期：
2009年10月9日
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2009年10月9日
内容简述：
本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将3种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供了评议机会。 药物成分描述: 1.艾地苯醌是用于治疗弗里德赖希共济失调症的苯醌衍生物。弗里德赖希共济失调症是一种引起神经系统累积损伤的遗传疾病，可导致行动和讲话困难，还经常导致心脏病。艾地苯醌只能由有弗里德赖希共济失调症诊断和治疗经验的执业医师或经其会诊后开处方。治疗时需要由执业医师直接监督。 2. 艾杜硫酶是一种使用重组脱氧核糖核酸(DNA)技术生产的酶。艾杜硫酶用于治疗亨特氏综合症患者的艾杜糖2-硫酸酯酶缺乏症－一种严重的累积遗传障碍，可导致永久性损伤，如视力和听力丧失、心脏病、呼吸困难和关节僵硬。治疗时需要由执业医师直接监督和常规实验室监测。 3. 奈西立肽是一种使用重组脱氧核糖核酸(DNA)技术生产的新药。奈西立肽用于治疗患有心力衰竭且使用其它药物治疗无效的住院患者。治疗时需要由执业医师直接监督。奈西立肽在正常治疗剂量下可能导致不良或严重的副作用。 目录F（处方药）分类的管控级别与每种药物成分的风险因素是一致的。执业医师的监督是必须的，以确保在包含此药物成分的药物被使用之前充分考虑风险/效益信息，及确保药物治疗得到严格监控。 目录F是药物成分列表，该药品成分的销售根据食品和药品法规第C.01.041 至C.01.049项加以管理。目录F第I部分列出了需要处方的人用和兽用药物成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
人用药药物成分处方分类
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国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2009年10月8日
内容简述：
根据指令76/768/EEC附件III的第2部分规定的限制和条件，目前有29种具有氧化特性的染发物质暂时允许在化妆品中使用，直到2009年12月31日为止。消费品安全科学委员会（SCCS）对于由欧盟关于染发剂安全评估策略所要求的科学数据，关于由具有氧化特性的染发物质形成的反应产物进行了评估。2009年1月，消费品安全科学委员会在其判断中作出结论，由于行业提交的数据不完全，因此其不能够最终评估具有氧化特性的染发剂反应产物的风险。化妆品行业最近通过声明其拟议不迟于2009年9月提供缺少的数据对该判断做出了响应。所以，以其反应产物风险评估为基础，并且在各成员国的法律中执行的，列入附件III的第2部分29种具有氧化特性的染发物质决定性的法规在2009年12月31日的暂定最终期限之前将不实施。因此，根据附件III第2部分规定的目前的限制和条件，其暂时的使用应当延长。对于附件III第2部分中参考号26和29中列出的两种不具有氧化特性的染发物质2-硝基本4’-羟基二苯胺和2-羟乙氨基本5-硝基茴香醚，消费品安全科学委员会给予了关于其安全的最终判断。消费品安全科学委员会建议在成品化妆品中2-硝基本4’-羟基二苯胺的最高允许浓度为1,0%，2-羟乙氨基本5-硝基茴香醚为0,2%。 考虑到上述各点，欧盟委员会计划： •根据附件III的第2部分规定的目前的限制和条件，延长29种具有氧化特性的染发物质的暂时使用，直到2010年12月31日为止。 •控制附件III第1部分中的物质2-硝基本4’-羟基二苯胺和2-羟乙氨基本5-硝基茴香醚，允许其以新的最高允许浓度在染发剂中使用。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
染发产品
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国家地区：
挪威
通报类型：
遗补
通报日期：
2009年10月8日
更多内容：
国家地区：
挪威
通报类型：
遗补
通报日期：
2009年10月8日
更多内容：
国家地区：
挪威
通报类型：
遗补
通报日期：
2009年10月8日
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
遗补
通报日期：
2009年10月8日
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
遗补
通报日期：
2009年10月8日
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
遗补
通报日期：
2009年10月8日
更多内容：
国家地区：
挪威
通报类型：
遗补
通报日期：
2009年10月8日
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2009年10月8日
内容简述：
- 韩国政府计划从2012年1月1日起，实施将供应商符合性认证体系转换成个人自我管理安全管理体系，要求制造商自己提高和保持电器的安全性。 - 供应商符合性认证(SCoC)体系类似于供应商符合性声明(SDoC)，属于供应商符合性认证的电器制造商应当在通过自己验证电器的安全性之后制造和销售其产品。 - 该体系将适用于危险性较小的电器。为了确定该电器是否符合相关的安全标准，制造商应当自己进行产品测试，然后再将产品投放市场。关于产品测试，允许邀请第三方。
目标理由：
消费者保护
涉及产品：
电器
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国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2009年10月7日
内容简述：
关于车辆中的天然气汽缸阀的技术法规草案。
目标理由：
健康保护
涉及产品：
车辆中的天然气汽缸阀
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国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2009年10月7日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2009年10月7日
内容简述：
关于车辆中的天然气汽缸合格评定程序的部颁法案草案。
目标理由：
健康保护
涉及产品：
车辆中的天然气汽缸
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