TBT通报
国家地区:
欧盟
通报类型:
正文
通报日期:
2012年3月27日
内容简述:
本委员会指令草案将壬酸包括到可以在生物灭杀制品中使用的欧盟活性物质肯定列表中。
目标理由:
保护公众健康和环境。协调欧盟生物灭杀制品市场
涉及产品:
生物灭杀制品
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
遗补
通报日期:
2012年3月27日
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
遗补
通报日期:
2012年3月26日
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
正文
通报日期:
2012年3月26日
内容简述:
本委员会执行法规草案规定了人用药品药物警戒活动某些方面的统一条件。除其它事项外,这包括药物警戒系统主文件的内容(上市授权持有者的药物警戒系统简洁和全面的描述);风险管理计划的格式和内容( 上市授权持有者对某一特定产品使用的风险管理系统的详述)及国际商定的术语的使用,执行药物警戒活动的格式和标准。
目标理由:
保护人类健康和安全(药品质量和安全的高标准)
涉及产品:
人用药品
更多内容:
国家地区:
爱沙尼亚
通报类型:
正文
通报日期:
2012年3月26日
内容简述:
酒上的印花税票图案将从2012年5月1日修改。
目标理由:
因为政府与目前的印花税票供应商的采购协议已期满,所以酒上的印花税票图案将修改。新的合同于2012年2月决定。酒上的新印花税票将从2012年5月1日开始发行。这将对企业家的活动没有影响。贴有旧印花税票的酒可以出售到存货售完。
涉及产品:
酒
更多内容:
国家地区:
乌干达
通报类型:
正文
通报日期:
2012年3月26日
内容简述:
本乌干达标准最终草案规定了手术服、洞巾和洁净服性能要求
目标理由:
规定了评估医疗设备安全性和性能的原则、方案、方法及性能测试
涉及产品:
手术器具和材料
更多内容:
国家地区:
乌干达
通报类型:
正文
通报日期:
2012年3月26日
内容简述:
本乌干达标准最终草案规定了向使用者和第三方核查者提供的信息,除常用医疗设备标签以外,涉及生产和工艺要求
目标理由:
规定了评估医疗设备安全性和性能的原则、方案、方法及性能测试
涉及产品:
手术器具和材料
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
正文
通报日期:
2012年3月26日
内容简述:
为了通过简化对生产商的要求改进器具标签规则,增加标签对于消费者的可利用性,并且阐明该规则的各个方面,委员会提议了几项修订。特别是,本修正提案将排除对生产商的重复报告要求,采用了粘贴器具标签的统一方法,将能源指南标签放置在室内空气调节器的盒子上而不是放置在产品上,改进了目前的网址公开,修订了吊扇标签。本修正提案同样还将阐明关于数据报告、测试访问,以及网址公开的实施规则。委员会征求关于这些拟议的修改的评议意见。另外,作为委员会系统审议其法规和指南的一部分,委员会征求关于该规则的全部成本和效益及其全面的管理和经济影响的评议意见。
目标理由:
保护环境和消费者
涉及产品:
器具标签
更多内容:
国家地区:
南非
通报类型:
正文
通报日期:
2012年3月26日
内容简述:
法规对婴幼儿食品标签、成分、包装、生产及推广做出了规定。 婴幼儿食品必须符合食品法典相关婴幼儿食品标准。 符合国际母乳代用品销售守则及世界卫生大会决议相关规定。
目标理由:
保护人类健康安全
涉及产品:
婴幼儿食品。粗粉、细粉、婴儿用或营养、烹调用制品
更多内容:
国家地区:
阿根廷
通报类型:
正文
通报日期:
2012年3月23日
内容简述:
通报的文件禁止在整个阿根廷生产、进口和销售含有双酚A( 2,2 双(4羟基苯基)丙烷)的奶瓶。
目标理由:
保护人类健康
涉及产品:
奶瓶
更多内容:
国家地区:
加拿大
通报类型:
遗补
通报日期:
2012年3月23日
更多内容:
国家地区:
加拿大
通报类型:
遗补
通报日期:
2012年3月23日
更多内容:
国家地区:
阿根廷
通报类型:
遗补
通报日期:
2012年3月23日
更多内容:
国家地区:
阿根廷
通报类型:
正文
通报日期:
2012年3月23日
内容简述:
本要求适用于人体外用驱虫产品的生产、分馏、进口、储存和销售,并且适用于从事此项活动的自然人和法人。注册和授权。
目标理由:
保护人类健康
涉及产品:
人用驱虫剂
更多内容:
国家地区:
阿根廷
通报类型:
正文
通报日期:
2012年3月23日
内容简述:
通报的文件规定了包括在非处方药品制剂用法说明中和标签上的信息的定义和通用要求。其撤销并取代国家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT)决议Nos. 7625/97、7572/06 和7573/06。 任何提交批准的与非处方产品用法说明和标签有关的新登记或药品制剂注册(REM)修改必须符合新的要求。涉及已经核准改变非处方状态的产品信息同样也必须符合这些要求。持有已经上市的药品制剂注册的制药厂将有两年的时间符合新的要求。
目标理由:
保护人类健康、消费者信息,以及更新法规
涉及产品:
人用药品制剂
更多内容:
国家地区:
加拿大
通报类型:
正文
通报日期:
2012年3月22日
内容简述:
血液和血液成分目前是作为药品由食品药品法规(FDR)第C部分几个分部分中不是仅限于血液的规定组合管理的。 本动议的目的是在《食品药品法案》(FDA)中采用关于打算供输血或进一步生产人用药品的人体血液及其成分的特定法规。本拟议的法规框架将针对血液及其成分的安全、功效和质量,具有适合于所有进行这些活动的企业的,涉及捐赠者适合性评定、采集、测试、标签、贮存、配送和进口的要求。本拟议的法规行动将把现行的要求合并到具体适合血液及其成分的新法规中,适用于所有进行法规管理活动的企业,并且应用与由每个企业进行的活动风险程度相等的监督等级。
目标理由:
保护人类健康和安全
涉及产品:
人体血液
更多内容:
国家地区:
乌干达
通报类型:
正文
通报日期:
2012年3月19日
内容简述:
本乌干达标准草案规定了供人类食用的肉牛家畜及其胴体的分级方法和等级。本标准同样还规定了从胴体上分割供出售的肉的主要部分。
目标理由:
本标准的目的是为行业提供指导,为消费者生产不仅安全而且优质的牛肉。规定了不同类型的分割肉的要求,包括一般质量要求、污染物限量和标签要求。
涉及产品:
肉、肉制品及其它畜产品 – 肉和肉制品
更多内容:
国家地区:
乌干达
通报类型:
正文
通报日期:
2012年3月19日
内容简述:
本乌干达标准最终草案适用于额定0.73 kW和以上,但不包括185 kW的三相鼠笼型感应电动机。该范围覆盖额定交流电压1100 V以下的电动机。
目标理由:
规定每种装置的最低效率或最高能耗,并且提高这些产品的能源性能
涉及产品:
旋转电机
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
遗补
通报日期:
2012年3月19日
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
遗补
通报日期:
2012年3月19日
更多内容: