TBT通报
国家地区:
中国
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月20日
内容简述:
本标准第7.4、7.6.2、7.6.3.1、7.6.9条为强制性,其余为推荐性。强制内容为陶瓷片密封水嘴的金属污染物析出限量、密封性能、水嘴流量和笀命。
目标理由:
节水,保护水资源
涉及产品:
陶瓷片密封水嘴
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月20日
内容简述:
本委员会法规草案旨在修订REACH法规的附件XIV。附件XIV列出了属于REACH法规标题VII中规定的授权要求的物质。本草案提议将九种追加的物质包括到该附件中,即甲醛,与苯胺的低聚反应物(原药MDA);砷酸,双(2-甲氧基乙基)醚(二甘醇二甲醚),1,2-二氯乙烷(EDC),2,2’- 二氯-4,4’-亚甲基二苯胺(MOCA),铬酸铬,铬酸锶,(1-)氢氧化铬酸锌钾,以及铬酸锌。一旦本法规草案批准并生效,对于那些依照REACH第60-64条已经予以授权,以及对于那些已经在规定日期之前(“最迟申请日期”)提交授权申请,但决定尚未批准的经营者,只有在对每种物质规定的日期(“日落”日期)之后才将有可能投放市场和使用这些物质。
目标理由:
本法规草案的目的是将高度关注的九种物质隶属于REACH法规中规定的授权要求。依照REACH第55条,授权规定的目的是“确保内部市场的良好功能,同时确保适当控制高度关注物质的风险,并且逐步用适当的蘀代物质或经济和技术上可行的技术取代这些物质。”
涉及产品:
化学物质
更多内容:
国家地区:
日本
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月20日
内容简述:
根据《药事法》,指定拟议的"Shitei yakubutsu"(指定的物质),以及其“适当的用途”。
目标理由:
为了控制滥用可能对中枢神经系统有影响的物质,并且阐明根据《药事法》的法规,日本厚生劳动省指定此类物质为"Shitei yakubutsu",除了根据该法律指定的“适当用途”之外,禁止生产、进口和销售"Shitei yakubutsu"。 新拟定的"Shitei yakubutsu"是不再具有医药用途或工业用途的滥用物质,并且对目前国际贸易活动的影响将是最小限度的(参见关于“适当用途”的附件)。
涉及产品:
可能对中枢神经有影响的物质
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月20日
内容简述:
本法规规定了电击防护的要求。
目标理由:
确保电击防护
涉及产品:
低压电气装置(译者注)
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月20日
内容简述:
本法规规定了隔离和开关的要求。
目标理由:
确保隔离和开关的安全防护
涉及产品:
建筑物的电气装置(译者注)
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月20日
内容简述:
本法规规定了应急照明用(自含)蓄电池供电的电子控制装置的要求。
目标理由:
确保应急照明用(自含)蓄电池供电的电子控制装置的安全
涉及产品:
灯的控制装置(译者注)
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月20日
内容简述:
本法规规定了荧光灯用镇流器的要求。
目标理由:
确保荧光灯用镇流器的安全
涉及产品:
灯的控制装置(译者注)
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2013年12月20日
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月20日
内容简述:
本决议草案旨在规定药品生产的外包阶段、质量控制的分析和储存规则。 本决议适用于位于巴西的药品制造商、进口商、分销商和储存设施,以及药品实验室的质量控制。 本决议将撤销2007年3月29日的巴西卫生监督局(Anvisa)决议RDC n. 25,以及2011年3月21日的决议RDC n. 10第8条的单独段落。
目标理由:
保护人类健康或安全
涉及产品:
药品
更多内容:
国家地区:
中国
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月20日
内容简述:
本标准规定了便携式电子产品用锂离子电池和电池组的安全要求。 本标准适用于便携式电子产品用的锂离子电池和电池组。
目标理由:
保护人身安全
涉及产品:
便携式电子产品用锂离子电池
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月19日
内容简述:
本法规规定了荧光灯用交流和/或直流电子控制装置要求
目标理由:
确保荧光灯用交流和/或直流电子控制装置效率
涉及产品:
灯控制装置(译者注)
更多内容:
国家地区:
加拿大
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月19日
内容简述:
新法律更新了适用于药品和医疗设备的法案以加强关键领域患者的安全,使政府能够: -要求医疗机构加强监督,包括强制性药物不良反应报告; -召回不安全产品; -加强对不安全产品的处罚,包括用有期徒刑和五百万美元以下罚款代蘀目前的五千美元罚款; -规定裁定法院加强对故意违法行为的处罚; -强制药品企业修改标签以清楚地反映健康风险信息,包括可能的儿童健康警告更新; -强制药品企业进一步测试产品,包括与某些危险人群如儿童有关的问题。
目标理由:
保护人类和动物健康安全
涉及产品:
药品和医疗设备
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月19日
内容简述:
本法规规定了普通照明用直流电子镇流器要求
目标理由:
确保普通照明用直流电子镇流器效率
涉及产品:
灯控制装置(译者注)
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月19日
内容简述:
本法规规定了电压干扰和电磁干扰的防护要求
目标理由:
确保电压干扰和电磁干扰的防护效率
涉及产品:
低压电气设备(译者注)
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月19日
内容简述:
本法规规定了过流保护措施要求
目标理由:
确保建筑电气设备的过流保护
涉及产品:
建筑电气设备(译者注)
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月19日
内容简述:
本法规规定了特殊设施或场所要求-码头及类似场所
目标理由:
确保特殊设施或场所-码头及类似场所的效率
涉及产品:
低压电气设备(译者注)
更多内容:
国家地区:
墨西哥
通报类型:
遗补
通报日期:
2013年12月19日
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月19日
内容简述:
食品药品管理局(FDA)现颁布本法规提案以修订关于非处方(OTC)杀菌药品的1994年暂行最终专论或法规提案(1994年TFM)。在本法规提案中,我们提出规定与水一起使用的非处方消费用杀菌产品(以下称之为消费用杀菌液)被公认为安全有效的条件。在1994年TFM中,某些杀菌活性成分被认为对于消费者使用的杀菌洗手液是安全的,基于正在进行的OTC杀菌药品审查一部分的 FDA安全数据评估。然而,根据最新科学发展和此类产品使用模式的变化,我们现在提出附加安全数据必须支持使用此类杀菌活性成分的安全性。我们还提出所有消费杀菌液活性成分必须具有证明使用消费杀菌液产品比使用非抗菌剂如肥皂和水更具临床效益的数据。
目标理由:
防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全
涉及产品:
消费用杀菌剂,化学工业产品
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
勘误
通报日期:
2013年12月19日
更多内容:
国家地区:
沙特阿拉伯
通报类型:
正文
通报日期:
2013年12月19日
内容简述:
本法规规定了数据处理设备接地装置要求
目标理由:
确保数据处理设备接地装置效率
涉及产品:
建筑电气设备(译者注)
更多内容: