TBT通报
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2015年4月17日
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国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2015年4月17日
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国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2015年4月17日
内容简述：
根据有毒物质管理法(TSCA) 第5(a)(2)条，环保署(EPA)现修订须经生产前通知(PMNs)的24种化学物质的重要新用途规则(SNURs)。本措施修订重要新用途规则(SNURs)，允许某些用途不需要重要新用途使用通知（SNUN），并且将SNUN要求扩大至某些额外应用。EPA现根据每种化学物质的最新数据审核提出本修订。本措施就法规提案指定的重要新用途活动要求从事生产（包括进口）或加工这些化学物质的人员至少在活动开始之前90天通报EPA。要求的通报给EPA提供机会评估预定用途，如必要，可在开始之前禁止或限制该项活动。
目标理由：
保护环境
涉及产品：
某些化学物质。环境保护，化工产品(ICS: 13.020, 71.100)
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国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2015年4月17日
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国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2015年4月17日
内容简述：
南极臭氧层自1979年起发生了严重消耗，1980年初观测到全球臭氧水平普遍下降。1987年，加拿大签署了关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书（蒙特利尔议定书），根据议定书签署方必须大范围退出消耗臭氧层化学物质的生产和消费，包括氟利昂(CFCs)、氟氯烃 (HCFCs)、卤化烷和溴甲烷。由于蒙特利尔议定书，全球减少97%的消耗臭氧层物质（ODSs）消费。 氟利昂(CFCs)、氟氯烃 (HCFCs)和氢氟碳化物（HFCs）都被分类为卤化烃，包括在碳氟化合物市场上。氟利昂(CFCs)、氟氯烃 (HCFCs)也是消耗臭氧层物质，同时氢氟碳化物（HFCs）也是强效温室气体，是致冷和空调应用中使用的氟利昂(CFCs)、氟氯烃 (HCFCs)的替代品。 消耗臭氧层物质（ODSs）和卤化烃替代品法规提案（法规提案）的目的是撤销和取代消耗臭氧层物质法规1998，提出新的要求以实现以下目的： •始终确保加拿大遵守蒙特利尔议定书的国际义务； •制定了氢氟碳化物（HFCs）许可和报告制度； •通过禁止生产和进口非重复充装氟氯烃 (HCFCs)和氢氟碳化物（HFCs）致冷剂支持省级和地区级管控； •允许使用者之间转让溴甲烷使用豁免，从而减少库存和进口需求。
目标理由：
保护环境和人类健康
涉及产品：
消耗臭氧层物质（ODSs）和氢氟碳化物（HFCs）(ICS: 13.020, 71.080, 71.100)
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国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2015年4月16日
内容简述：
本法规草案旨在禁止上述第4项规定的纺织品上市，可合理预见到此类产品在其正常寿命期内如果壬基酚聚氧乙烯醚(NPE)含量超过0.01 %（即100 mg/kg）则可被冲入水中。 法规草案规定二手纺织品和专门回收的纺织品生产的新纺织品免除限制。 法规草案规定从批准限制到实施有60个月的过渡期，以便给纺织品生产商充分的时间改变生产工艺，遵守限制规定。
目标理由：
已经在纺织品中检测出了NPE，添加NPE是为了调节纺织纤维，在合理可预见的水洗情况下，NPE可释放到水体环境中。反复接触NPE可对地表水中的水生物种产生危险。提出的限制规定有望以对纺织品供应链的运营商低成本的方式减少NPE排放到水中，因为已经具备技术可行且经济合理的替代方法。
涉及产品：
包含壬基酚聚氧乙烯醚(NPE)的纺织品。关于限制草案，纺织品是指包含纺织纤维至少80%的未成品、半成品或成品，或包含纺织纤维至少80%的部件构成的其它产品。
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国家地区：
台澎金马单独关税区
通报类型：
正文
通报日期：
2015年4月16日
内容简述：
摩托车轮胎自2012年10月15日起须按照商品检验法由标准检验局强制检验。现行摩托车轮胎检验标准CNS 4879于2011年9月15日颁布。标准检验局（BSMI）不久后将批准修订的CNS 4879标准，修订标准于2014年10月9日颁布。此外，BSMI将修订摩托车轮胎商品说明[参见管辖产品（HS/CCCN代码）及其适用检验标准]。
目标理由：
保护消费者安全
涉及产品：
摩托车使用的轮胎（参见附件）(HS: 401140)
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国家地区：
尼加拉瓜
通报类型：
正文
通报日期：
2015年4月15日
内容简述：
通报的标准制定了城市住宅与住宅发展规划、建筑设计、建设及规划、设计和建设过程最终产品的相关规定和技术要求。 本标准管辖城市住宅与住宅发展规划、管理和建设相关活动，无论是以新住宅区的形式还是作为城市改造项目的一部分，由公共、私人或法人执行。 涉及城镇历史中心区域的城市住宅与住宅发展项目必须依照该地区市政当局规定的特殊计划或具体规定执行。
目标理由：
消费者信息、保护和安全
涉及产品：
ICS: 91.040.30; 91.020
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国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2015年4月15日
内容简述：
•如果混合了从未在“吸入产品”中使用过的添加剂，则指定该添加剂为须经安全和功效审核； •只允许获得单独核准（通报）的产品出口； •将目前作为其它法规一部分的准药品（牙科）防腐剂规定（类型、含量）合并到现在的法规中； •确定了提交产品安全和功效审核材料的范围，旨在通过与普通吸烟类似的吸入行为改善吸烟习惯。
目标理由：
为了平衡准药品的核准、通报和检查审核及加强安全管理
涉及产品：
准药品
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2015年4月15日
内容简述：
主要内容如下（但不仅限于）： •制定了注册外国药品生产厂和执行外国检验的法律基础； •对不合格/虚假/错误标签/伪造/假冒药品的生产商/进口商的处罚。罚金不超过前一年度生产/进口总量的5%。 •临床实验机构的负责人可以向食品药品安全部申请标签以外用途的安全和功效评估。食品药品安全部应对获得的信息按照等级分类，如果标签以外用途不适当则限制标签以外用途； •关于准药品标签，应规定准药品名称和有效期。如果由于准药品被外部容器或包装包裹而无法看到内部容器或包装上的信息，应在外部容器或包装上显示相同的信息。
目标理由：
保护人类健康安全
涉及产品：
药品
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国家地区：
秘鲁
通报类型：
正文
通报日期：
2015年4月15日
内容简述：
•最高法令草案包含4条； •法规草案包含2个标题，8条，3项过渡补充规定和3个附录，规定如下： （a）生物产品注册和再注册所需文件说明管理法规：生物技术产品； （b）生物产品注册和再注册所需文件中包括的信息：生物技术产品。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
药品: 生物制品：生物技术产品，统一分类制度或海关科目第30章。
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国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2015年4月15日
内容简述：
技术决议草案No. 27，2015年4月6日，关于制定非处方（OTC）药标准和程序。 本技术决议草案规定了非处方（OTC）药标准、类别评估程序及法规适用性。 本决议撤销决议RDC NO.138/2003。
目标理由：
保护人类健康安全
涉及产品：
非处方（OTC）药
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2015年4月15日
更多内容：
国家地区：
新西兰
通报类型：
正文
通报日期：
2015年4月15日
内容简述：
宣布了要求危险物质进口商和生产商向EPA提供企业和联系人详细信息的三级工具（管理形式）。特别是，进口商和生产商必须提供： •企业贸易名称； •法定许可且可用的新西兰企业代码； •企业联系人姓名、电子信箱和电话号码； •企业常用电话号码； •企业网站地址，如可能。 每个进口商或生产商还有保持信息精确和及时的责任。
目标理由：
提案将有效地改善危险物质管理，通过确保管理者（EPA）更好地获取关于新西兰进口或生产危险物质的商业信息改善健康安全水平。
涉及产品：
危险物质
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国家地区：
沙特阿拉伯
通报类型：
正文
通报日期：
2015年4月15日
内容简述：
本技术法规草案适用于食品和食品成分生产中使用的萃取溶剂，除非产品规范另有规定。
目标理由：
食品安全
涉及产品：
食品和食品成分生产中使用的萃取溶剂及其残留(ICS: 67.040)
更多内容：
国家地区：
秘鲁
通报类型：
正文
通报日期：
2015年4月15日
内容简述：
法规草案包含2个标题，9条，5项过渡补充规定和3个附录，规定如下： 1.类似生物产品注册和再注册所需文件说明管理法规； 2.类似生物产品注册和再注册所需文件中包括的信息。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
药品: 类似生物制品，统一分类制度或海关科目第30章。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2015年4月15日
更多内容：
国家地区：
法国
通报类型：
正文
通报日期：
2015年4月15日
内容简述：
通报的修订提案旨在根据指令2014/40/EU第24.2条将简包装要求编入法国法律，以便将烟草和卷烟包装外观标准化，限制生产商的策略。
目标理由：
大量的科学研究已经公布，以评估法国和国外的不同目标人群（女性、青年、吸烟者和非吸烟者）对简包装的反映。54个研究结论整理为2个摘要报告，一个于2012年公布，第二个涉及2013年的更新。研究显示简包装： •提高烟草包装上的文字或视觉健康警告效果，更易想起，特别是对青少年，更易理解，及更可信； •减少向消费者传递关于烟草危害的错误信息，因为消费者不再受包装上的图片或暗示产品低危害的某些说辞误导； •减少了包装和品牌形像的吸引力，特别是对年轻吸烟者、非吸烟者和女性； •改变了吸烟形像，降低了在非吸烟者眼中的形像。 在法国进行的研究测试了简包装在法国文化背景下的效果。研究与在其它国家进行的研究方式一样，显示简包装与经典包装相比： •减少了对法国年轻潜在购买者的吸引； •减少了对潜在新吸烟者的吸引； •更可能被吸烟者隐藏，有利于减少在公共场合吸烟，减少了吸烟者吸烟的快乐； •增加了吸烟者停吸或戒烟的愿望； •加强了非吸烟者的不吸烟决定； •破坏了包装的市场功能； •减少了品牌和包装的吸引力； •加强了烟草产品有害的看法； •提高了健康警告的可视性； •避免消费者受产品实际危害的误导。 简包装于2012年12月由澳大利亚提出，2013年与2012年（简包装提出的前一年）相比烟草消费者数量下降了3.4%。 在年轻人中，发现首次吸烟的年龄已经上升（从2010年的15.4岁上升至2013年的15.9岁），18-24岁的从未吸烟比例已经上升（从2010年的72%上升至2013年的77%），每周吸烟数量下降（从2010年的111支下降至2013年的96支）。2014年1月公布的另外一篇文章显示，提出普通包装后的一个月内打入澳大利亚烟草咨询热线的电话实际大幅（+78%）增加。 此外，科学评估显示简包装不对澳大利亚的违法烟草贸易产生影响。因此研究认为，基于简包装执行前和执行后的3次测量，违法烟草的百分比没有增加。其它研究显示，从2011年到2013年，烟草购买方式或违法烟草购买者的比例没有大的变化（2011年2.3%、2013年1.9%），低端品牌消费最低（2011年1.1%、2013年0.9%）。 除简包装的短期和中期影响以外，简包装也是长期将烟草从社交常态中消除的基本工具。 因此法国当局考虑使用标准化包装作为保护公众健康预期目标的适当措施，这对防止烟草产品消费引起的相关风险将是有效的。
涉及产品：
烟草产品
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2015年4月15日
内容简述：
安全确认的有效期目前是5年，适用于所有须经安全确认的电器产品。 然而，按照草案，根据产品危险等级有效期变为5至10年。 例如，游戏机安全确认有效期仍是5年。另一方面，修订后音响系统的有效期从5年 增加到10年。
目标理由：
消费者保护
涉及产品：
电器
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2015年4月15日
内容简述：
•删除了法规中的条款“口罩”； •更新（改善）了“月经带”测试方法，包括“溴氰菊酯”在内的12种消毒成分，和“熏蒸用氯菊酯颗粒”在内的4种消毒成分； •提出了“准药品生产规范”列出的19种准药品活性成分规范。
目标理由：
提高准药品核准、通报、审核及质量管理效果。
涉及产品：
准药品
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